Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af artikulær osteochondral defekt

19. august 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Baggrund: Matrix-associeret autolog chondrocytimplantation (MACI) er for nylig blevet brugt til at behandle bruskdefekter. Forskerne havde tidligere udviklet en bifasisk osteochondral komposit som konstruktionen til chondrocytimplantation. Efterforskerne udførte yderligere denne gennemførlighedsundersøgelse af en sådan enhed til behandling af patienter med osteochondral læsion i knæleddene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Ti patienter med symptomatisk isoleret osteochondritis ved lårbenskondylen blev behandlet ved at erstatte det patologiske væv med autolog chondrocytladet bifasisk cylindrisk prop af DL-poly-lactid-co-glycolid, med dens underkrop imprægneret med -tricalciumphosphat som osse fase. Den osteochondrale læsion blev boret for at danne en pit med samme størrelse og form som proppen. Den chondrocyt-ladede prop blev presset til at fylde pit. Resultatet af reparationen blev undersøgt ved KOOS-skalaen 3, 6 og 12 måneder postoperativt, og vævsprøven blev opsamlet med sekundært artroskopisk nålebiopsi efter 12 måneder. Den primære resultatparameter var den postoperative ændring af KOOS; og den sekundære udfaldsparameter var regenereringen af ​​spongeløs knogle og hyalinbrusk på reparationsstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Ledende efterforsker:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Underforsker:
          • Hongsen Chiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-60 år
  • Ledbruskdefekt i knæet
  • Diagnose ved røntgen og/eller MR, artroskopi
  • Afgrænset område: diameter < 3 cm
  • Hellags bruskskade

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Udeladelse af brud omkring knæet
  • Diffus degenerativ artropati i knæet
  • Diffus bruskpatologi pga
  • Gigt: reumatoid, psoriatisk, …
  • Stofskifteforstyrrelser: urinsyregigt, hæmoragisk, …
  • Stift knæ uanset årsag
  • Flexion < 130˚
  • Udvidelsestab > 20˚

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bifasisk osteochondral komposit
forundersøgelse for det nye medicinske udstyr og teknik
Enhed: Bifasisk osteochondral komposit
Vi havde tidligere udviklet en bifasisk osteochondral komposit som konstruktionen til chondrocytimplantation. Vi gennemførte yderligere denne gennemførlighedsundersøgelse af en sådan enhed til behandling af patienter med osteochondral læsion i knæleddene.
Andre navne:
  • Bifasisk stillads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (SKØN)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200707007D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteochondritis Dissecans

Kliniske forsøg med Bifasisk osteochondral komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner