Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reparação de Defeito Osteocondral Articular

19 de agosto de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Introdução: O implante autólogo de condrócitos associado à matriz (MACI) tem sido usado recentemente para tratar defeitos da cartilagem. Os investigadores desenvolveram anteriormente um compósito osteocondral bifásico como construção para implantação de condrócitos. Os investigadores conduziram ainda este estudo de viabilidade de tal dispositivo para tratar pacientes com lesão osteocondral das articulações do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Métodos: Dez pacientes com osteocondrite isolada sintomática no côndilo femoral foram tratados substituindo o tecido patológico por um tampão cilíndrico bifásico carregado de condrócitos autólogo de DL-poli-láctido-co-glicólido, com seu corpo inferior impregnado com fosfato tricálcico como o osso Estágio. A lesão osteocondral foi perfurada para formar um poço de tamanho e forma idênticos ao plugue. O tampão carregado de condrócitos foi encaixado por pressão para preencher a fossa. O resultado do reparo foi examinado pela escala KOOS aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório, e a amostra de tecido foi coletada com biópsia por agulha artroscópica de segunda olhada aos 12 meses. O parâmetro de desfecho primário foi a alteração pós-operatória de KOOS; e o parâmetro de desfecho secundário foi a regeneração do osso esponjoso e da cartilagem hialina no local do reparo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ching-Chuan Jiang
  • Número de telefone: 65273 886-23123456
  • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Número de telefone: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Subinvestigador:
          • Hongsen Chiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 ~ 60 anos
  • Defeito da cartilagem articular do joelho
  • Diagnóstico por raio-x e/ou ressonância magnética, artroscopia
  • Área confinada: diâmetro < 3 cm
  • Danos na cartilagem da camada completa

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Não união de fratura ao redor do joelho
  • Artropatia degenerativa difusa do joelho
  • Patologia difusa da cartilagem devido a
  • Reumatismo: reumatóide, psoriático, …
  • Distúrbio metabólico: gotoso, hemorrágico, …
  • Joelho duro por qualquer motivo
  • Flexão < 130˚
  • Perda de extensão > 20˚

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Compósito osteocondral bifásico
estudo de viabilidade para o novo dispositivo médico e técnica
Desenvolvemos anteriormente um compósito osteocondral bifásico como construção para implantação de condrócitos. Além disso, realizamos este estudo de viabilidade de tal dispositivo para tratar pacientes com lesão osteocondral das articulações do joelho.
Outros nomes:
  • Andaime bifásico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200707007D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever