ターナー症候群の女児における卵巣皮質の凍結保存 (CRYO-X0)
ターナー症候群の女児における卵巣皮質の凍結保存 : 患者をスクリーニングするための核型、臨床およびホルモン基準
調査の概要
詳細な説明
ターナー症候群 (TS) は、正常な第 2 X 染色体の全部または一部が欠如していることを特徴とし、生児の約 2,500 人に 1 人に発生します。 自然受精は、卵胞の早期アポトーシスに関連する TS 患者ではまれです。 自然発生的な思春期と生殖能力は、主にモザイク核型または小さな X 欠失を持つ患者で報告されています。
卵胞が TS の女児の卵巣に観察できるという確固たる証拠があります。 ただし、卵胞の密度と品質は、核型、卵巣の形態、および内分泌能力に大きく影響されるようです。 TSの女児の卵巣予備能を評価するための明確な臨床マーカーまたはホルモンマーカーはありませんが、早発卵巣不全の女性で使用される卵巣機能のマーカーが測定されます. TS では、卵巣機能の予後と受胎能の程度を評価して、少女とその両親に関連情報を提供し、もしあれば母性の可能性について話し合うことができることが今や基本となっています。
卵巣凍結保存は、早期および重度の卵巣機能不全につながる治療を受けている患者の生殖能力を維持するために使用されてきました。 この研究は、ターナー症候群の女児における卵巣組織の凍結保存の関連性を評価することを目的としています。 一次結果として卵胞密度、二次結果として核型、臨床およびホルモンマーカーに基づいて、研究の分析により、手順が最も有益な患者をスクリーニングすることができます。
手術を受ける女の子は、手術後 1 か月と 12 か月で経過観察に来ることを受け入れます。 紹介された小児科医によって行われる長い追跡調査を通じて、臨床的およびホルモンに関する情報が得られることが期待されます。
この研究の結果により、核型、臨床およびホルモンのプロファイルに基づいて、この妊孕性温存手順の恩恵を最大限に受ける TS 患者を選択することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- Hôpital Bicêtre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
- 1歳から25歳までの女の子を含み、
- ターナー症候群またはモザイクを伴う
- 18 歳以上の患者は、5 年未満の卵巣機能不全のみになります。
- 特に心血管系の重篤な疾患のない
- 研究参加の同意書に両親が署名した者
- -研究への参加に同意することは、大多数の年齢の患者によって署名されています
除外基準 :
- 1歳未満25歳以上の女の子
- 手術が禁忌である場合
- 卵巣のみの存在
- -HIV、および/またはHBV、および/またはHCVおよび/または梅毒TPHA VDRLによるよく知られた感染
- ソーシャルカバレッジアフィリエイトなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術
卵巣摘出術
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卵巣凍結保存は、早期および重度の卵巣機能不全につながる治療を受けている患者の生殖能力を維持するために使用されてきました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞密度
時間枠：卵巣摘出の時
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具体的な尺度は、手術時の卵胞の有無を予測するための基準を特定することを可能にする卵胞密度です。
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卵巣摘出の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモンマーカーを測定する
時間枠：卵巣摘出前、卵巣摘出後1ヶ月、12ヶ月
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FSH、AMH、インヒビン B、エストラジオールなどのホルモン マーカーを、卵巣摘出術の前、1 か月、1 年後に測定します。
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卵巣摘出前、卵巣摘出後1ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lise Duranteau, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P081204
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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