Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криоконсервация коры яичников у девочек с синдромом Тернера (CRYO-X0)

25 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Криоконсервация коры яичников у девочек с синдромом Тернера: кариотипические, клинические и гормональные критерии для скрининга пациенток

Недостаточность яичников часто встречается при синдроме Тернера, связанном с преждевременным и быстрым фолликулярным апоптозом, и спонтанная беременность в этой популяции встречается редко. Криоконсервация яичников используется для сохранения фертильности у пациенток, проходящих лечение, которое приводит к преждевременной и тяжелой недостаточности яичников. Это исследование направлено на оценку актуальности криоконсервации ткани яичников у девочек с синдромом Тернера. Основываясь на плотности фолликулов яичников как первичном исходе и кариотипических, клинических и гормональных маркерах как вторичных исходах, анализ исследования позволит выбрать пациенток, которым процедура принесет наибольшую пользу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Тернера (ТС) характеризуется отсутствием всей или части нормальной второй Х-хромосомы и встречается примерно у 1/2500 живорожденных девочек. Спонтанная фертильность редко встречается у пациенток с СТ, связанным с преждевременным апоптозом фолликулов яичников. О спонтанном половом созревании и фертильности сообщалось в основном у пациентов с мозаичным кариотипом или небольшими делециями X.

Имеются убедительные доказательства того, что фолликулы можно наблюдать в яичниках у девочек с СТ. Однако плотность и качество фолликулов, по-видимому, в значительной степени зависят от кариотипа, морфологии яичников и эндокринной функции. Не существует четких клинических или гормональных маркеров для оценки овариального резерва у девочек с ТС, но измеряются маркеры функции яичников, используемые у женщин с преждевременной недостаточностью яичников. В настоящее время в ТС крайне важно иметь возможность оценить прогноз функции яичников и степень фертильности, чтобы предоставить соответствующую информацию девочкам и их родителям и обсудить возможности материнства, если таковые имеются.

Криоконсервация яичников используется для сохранения фертильности у пациенток, проходящих лечение, которое приводит к преждевременной и тяжелой недостаточности яичников. Это исследование направлено на оценку актуальности криоконсервации ткани яичников у девочек с синдромом Тернера. Основываясь на плотности фолликулов яичников как первичном исходе и кариотипических, клинических и гормональных маркерах как вторичных исходах, анализ исследования позволит выявить пациенток, которым процедура принесет наибольшую пользу.

Девочки, которым предстоит операция, согласятся прийти на контрольный визит через 1 и 12 месяцев после операции. Ожидается, что клиническая и гормональная информация будет получена благодаря длительному наблюдению педиатра.

Результаты исследования позволят нам выбрать пациенток с ТС, которым эта процедура сохранения фертильности принесет наибольшую пользу на основании кариотипического, клинического и гормонального профиля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
        • Hôpital Bicêtre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения :

  • девушки в возрасте от 1 года до 25 лет включительно,
  • с синдромом Тернера или мозаикой
  • у пациенток старше 18 лет будет только овариальная недостаточность менее 5 лет
  • без каких-либо тяжелых заболеваний, особенно сердечно-сосудистого типа
  • чье согласие на участие в исследовании было подписано родителями
  • чье согласие на участие в исследовании подписано совершеннолетним пациентом

Критерий исключения :

  • девушки в возрасте до года и старше 25 лет
  • если какая-либо операция будет противопоказана
  • присутствие только яичника
  • Хорошо известная инфекция ВИЧ, и/или ВГВ, и/или ВГС, и/или сифилис РПГА VDRL
  • Нет филиала социального покрытия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Операция
Овариэктомия
Криоконсервация яичников используется для сохранения фертильности у пациенток, проходящих лечение, которое приводит к преждевременной и тяжелой недостаточности яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фолликулярная плотность яичников
Временное ограничение: во время овариэктомии
специфическим показателем является плотность фолликулов яичников, которая позволяет определить критерии, предсказать наличие или отсутствие фолликулов яичников во время операции.
во время овариэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить гормональные маркеры
Временное ограничение: До овариэктомии, через 1 мес и 12 мес после овариэктомии
измерять гормональные маркеры, такие как ФСГ, АМГ, ингибин В и эстрадиол до, через один месяц и через год после овариэктомии
До овариэктомии, через 1 мес и 12 мес после овариэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lise Duranteau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2014 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P081204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Тернера

Подписаться