터너증후군 여아의 난소피질 동결보존 (CRYO-X0)
터너증후군 여아의 난소피질 동결보존 : 환자 선별을 위한 핵형, 임상적, 호르몬적 기준
연구 개요
상세 설명
터너 증후군(TS)은 정상적인 두 번째 X 염색체의 전부 또는 일부가 없는 것이 특징이며 약 1/2,500의 살아 있는 여아에서 발생합니다. 난소 난포의 조기 세포사멸과 관련된 TS 환자에서 자연 생식력은 드뭅니다. 자발적인 사춘기 및 생식력은 주로 모자이크 핵형 또는 작은 X 결손 환자에서 보고되었습니다.
TS가 있는 여아의 난소에서 난포가 관찰될 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 난포 밀도와 질은 핵형, 난소 형태 및 내분비 능력에 크게 영향을 받는 것으로 보입니다. TS가 있는 소녀의 난소 예비력을 평가하기 위한 명확한 임상 또는 호르몬 마커는 없지만 조기 난소 기능 부전이 있는 여성에서 사용되는 난소 기능 마커가 측정됩니다. TS에서는 난소 기능의 예후와 가임 정도를 평가하여 소녀와 부모에게 관련 정보를 제공하고 모성 가능성에 대해 논의할 수 있는 것이 이제 기본입니다.
난소 동결 보존은 조기 및 중증 난소 기능 부전으로 이어지는 치료를 받는 환자의 생식력을 보존하기 위한 노력의 일환으로 사용되었습니다. 이 연구는 터너 증후군이 있는 여아의 난소 조직 동결 보존의 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 결과로서의 난소 난포 밀도 및 2차 결과로서의 핵형, 임상 및 호르몬 마커를 기반으로 연구 분석을 통해 절차가 가장 도움이 될 환자를 선별할 수 있습니다.
수술을 받을 여아는 수술 후 1개월과 12개월에 후속 방문을 위해 오는 것을 수락할 것입니다. 의뢰한 소아과 의사가 수행하는 장기간의 추적 관찰을 통해 임상 및 호르몬 정보를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 결과는 핵형, 임상 및 호르몬 프로필을 기반으로 이 생식력 보존 절차의 대부분을 혜택을 받을 TS 환자를 선택할 수 있도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Hôpital Bicêtre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1세부터 25세까지의 소녀 포함,
- 터너 증후군 또는 모자이크
- 18세 이상의 환자는 5년 미만의 난소 기능 부전만 있을 것입니다.
- 심각한 질병, 특히 심혈관계 질환이 없는 경우
- 부모가 연구 참여 동의서에 서명한 사람
- 연구 참여 동의서에 성년 환자가 서명한 사람
제외 기준 :
- 1세 미만 25세 이상의 소녀
- 수술이 금기 사항인 경우
- 난소 단독 존재
- HIV 및/또는 HBV 및/또는 HCV 및/또는 매독 TPHA VDRL에 의한 잘 알려진 감염
- 사회보장 제휴사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술
난소절제술
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난소 동결 보존은 조기 및 중증 난소 기능 부전으로 이어지는 치료를 받는 환자의 생식력을 보존하기 위한 노력의 일환으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 난포 밀도
기간: 난소절제술 당시
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구체적인 측정은 난소 난포 밀도로, 기준을 식별하고 수술 시 난포의 존재 또는 부재를 예측할 수 있습니다.
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난소절제술 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 마커 측정
기간: 난소절제술 전, 난소절제술 후 1개월 및 12개월
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난소 절제술 전, 1개월 및 1년 후 FSH, AMH, 인히빈 B 및 에스트라디올과 같은 호르몬 마커를 측정합니다.
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난소절제술 전, 난소절제술 후 1개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Duranteau, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P081204
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터너 증후군에 대한 임상 시험
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