Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryokonzervace ovariální kůry u dívek s Turnerovým syndromem (CRYO-X0)

25. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kryokonzervace ovariální kůry u dívek s Turnerovým syndromem: karyotypická, klinická a hormonální kritéria pro screening pacientek

Ovariální insuficience je běžná u Turnerova syndromu souvisejícího s předčasnou a rychlou folikulární apoptózou a spontánní těhotenství jsou u této populace vzácná. Kryoprezervace vaječníků se používá ve snaze zachovat plodnost u pacientek podstupujících léčbu, která vede k předčasné a těžké ovariální insuficienci. Tato studie si klade za cíl posoudit význam kryokonzervace ovariální tkáně u dívek s Turnerovým syndromem. Analýza studie na základě hustoty ovariálních folikulů jako primárního výsledku a karyotypických, klinických a hormonálních markerů jako sekundárních výsledků umožní vybrat pacientky, pro které by byl postup největší přínos.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Turnerův syndrom (TS) je charakterizován absencí celého nebo části normálního druhého chromozomu X a vyskytuje se asi u 1/2 500 živě narozených dívek. Spontánní plodnost je u pacientek s TS související s předčasnou apoptózou ovariálních folikulů vzácná. Spontánní puberta a fertilita byly hlášeny většinou u pacientů s mozaikovým karyotypem nebo malými delecemi X.

Existuje robustní důkaz, že u dívek s TS lze ve vaječnících pozorovat folikuly. Zdá se však, že hustota a kvalita folikulů je do značné míry ovlivněna karyotypem, morfologií vaječníků a endokrinní schopností. Neexistují žádné jednoznačné klinické nebo hormonální markery pro hodnocení ovariální rezervy u dívek s TS, ale markery ovariální funkce používané u žen s předčasnou ovariální insuficiencí jsou měřeny. U TS je nyní zásadní umět vyhodnotit prognózu ovariální funkce a stupeň fertility, poskytnout dívkám a jejich rodičům relevantní informace a diskutovat případné možnosti mateřství.

Kryoprezervace vaječníků se používá ve snaze zachovat plodnost u pacientek podstupujících léčbu, která vede k předčasné a těžké ovariální insuficienci. Tato studie si klade za cíl posoudit význam kryokonzervace ovariální tkáně u dívek s Turnerovým syndromem. Analýza studie na základě hustoty ovariálních folikulů jako primárního výsledku a karyotypických, klinických a hormonálních markerů jako sekundárních výsledků umožní screening pacientek, pro které by byl postup největší přínos.

Dívky, které budou operovány, budou souhlasit s tím, že přijdou na kontrolní návštěvu jeden a 12 měsíců po operaci. Očekává se, že bude mít klinické a hormonální informace prostřednictvím dlouhého sledování prováděného doporučeným pediatrem.

Výsledky studie nám umožní vybrat pacienty s TS, kteří budou mít z tohoto postupu zachování plodnosti na základě karyotypického, klinického a hormonálního profilu největší prospěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Hôpital Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • včetně dívek ve věku od 1 do 25 let,
  • s Turnerovým syndromem nebo mozaikou
  • pacientky starší 18 let budou mít ovariální insuficienci datovanou před méně než 5 lety
  • bez jakéhokoli závažného onemocnění, zejména kardiovaskulárního typu
  • jejichž souhlas s účastí ve studii podepsali rodiče
  • jejichž souhlas s účastí ve studii podepsal pacient většinového věku

Kritéria vyloučení:

  • dívky ve věku do jednoho roku a nad 25 let
  • jestli by nějaká operace byla kontraindikována
  • přítomnost samotného vaječníku
  • Dobře známá infekce HIV a/nebo HBV a/nebo HCV a/nebo syfilis TPHA VDRL
  • Žádná pobočka sociálního pokrytí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická operace
Ovariektomie
Postup: Ovariektomie
Kryoprezervace vaječníků se používá ve snaze zachovat plodnost u pacientek podstupujících léčbu, která vede k předčasné a těžké ovariální insuficienci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota ovariálních folikulů
Časové okno: v době ovariektomie
specifickým měřítkem je hustota ovariálních folikulů, která umožní identifikovat kritéria, předpovědět existenci nebo nepřítomnost ovariálních folikulů v době operace
v době ovariektomie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit hormonální markery
Časové okno: Před ovariektomií, 1 měsíc a 12 měsíců po ovariektomii
měřit hormonální markery jako FSH, AMH, Inhibine B a estradiol před, jeden měsíc a jeden rok po ovariektomii
Před ovariektomií, 1 měsíc a 12 měsíců po ovariektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Duranteau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2014

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P081204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit