乳児における適切な補完食戦略 (CFS)
乳児における適切な補完栄養戦略: 乳児の成長と健康を評価するためのさまざまな戦略の評価。
この研究の目的は、栄養不足の蔓延を理解し、補完的な食品を摂取している乳児の成長と微量栄養素の状態を改善するための効果的な介入を開発することです。
この地域ベースのランダム化臨床試験では、微量栄養素の状態を含む血液学的パラメーターを改善し、成長指標への効果を確認することを目的として、栄養教育パッケージが実施されました。
調査の概要
詳細な説明
最適な成長と発育に必要な栄養素の需要が着実に増加するため、完全母乳栄養から補完栄養への移行には多くの課題が生じます。 栄養失調および微量栄養素の栄養失調は世代間で発生する可能性があり、妊娠中の母親に影響を及ぼし、その結果、微量栄養素、特に鉄の貯蔵量が不足した状態で赤ちゃんが生まれる可能性があります。 この欠乏は、最適ではない母乳育児の実践によってさらに悪化する可能性があります。 世界的に、鉄欠乏は貧血の最も一般的な原因であり、特に未就学児を中心に約 20 億人が罹患していると推定されています。 パキスタンでは、5 歳未満の子供の 56% が鉄欠乏性貧血を患っていると推定され、13% も重度の栄養失調に陥っています。 これらの欠乏は身体的な成長だけでなく、精神的な発達にも影響を及ぼし、免疫力や感染症の負担の増大に大きな影響を及ぼします。 最も適切な介入戦略が何かは不明であり、栄養教育による食事の多様化、強化食品の提供、鉄分補給、スプリンクルなどの微量栄養素粉末を使用した家庭での補完食品の強化など、幅広い選択肢が挙げられている。
栄養不足の蔓延を理解し、補完食を受けている乳児の成長と微量栄養素の状態を改善するための効果的な介入を開発するための取り組みとして、私はカラチの代表的な都市人口を対象に、前向きの地域ベースのランダム化比較有効性試験を実施しました。 乳児と母親は出生後に特定され、生後6か月の時点で地域の医療従事者による介入のいずれかを受けるために研究に登録された。 登録された乳児は、栄養教育（Nutr Edu）、経口鉄補給（OIS）、および複合微量栄養素強化（MMF）として定義される 3 つのグループに分けられました。 栄養教育の要素はすべてのグループに共通でした。 地域で開催された栄養教育セッションを通じて、鉄分やその他の微量栄養素を豊富に含む食事の摂取量を増やすために、母乳育児の継続とともに食事の多様化が強調されました。 451人の乳児コホート（Nutr Edu群177人、OIS群141人、MMF群133人）を（治療終了まで）3か月間、成長、微量栄養素の状態、罹患率について追跡調査し、その後さらに3か月間追跡した。人体測定パラメータを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Bilal Colony Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後6か月から8か月までのすべての子供が対象です。
除外基準:
- いかなる経口摂取もできない程度の病気の子供はこの研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養教育と複数の微量栄養素の強化
このグループでは、栄養教育とともに、複数の微量栄養素の強化がスプリンクルの形で与えられました。
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アクティブコンパレータ：OISプラス栄養教育
このグループでは、栄養教育とともに経口鉄補給が行われました。
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アクティブコンパレータ：食育グループ
このグループは、子供の成長を追跡し、子供の母親に栄養教育を施しました。
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行動の変化を評価するために
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血
時間枠：12ヶ月
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生化学指標と成長指標を評価するための栄養教育戦略と比較して、サプリメントと複数の微量栄養素強化の影響を評価する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究薬の摂取の遵守
時間枠：12ヶ月
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被験者が治験薬を適切に服用していることを確認するために、コンプライアンスがチェックされました。
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12ヶ月
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罹患率の評価
時間枠：12ヶ月
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被験者は罹患率の変化を確認するために 2 週間ごとに評価されました。
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12ヶ月
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発達評価
時間枠：12ヶ月
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被験者は、3 つのグループ間で毎月の発達のマイルストーンに基づいて評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD、The Aga Khan University
- スタディチェア：Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds)、The Aga Khan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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