Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passende supplerende fodringsstrategier hos spædbørn (CFS)

8. august 2011 opdateret af: Aga Khan University

Passende komplementære fodringsstrategier hos spædbørn: En evaluering af forskellige strategier til at vurdere spædbørns vækst og sundhed.

Formålet med denne undersøgelse har været at forstå forekomsten af ​​underernæring og udvikle effektive interventioner til at forbedre vækst og mikronæringsstofstatus hos spædbørn, der får supplerende fødevarer.

I dette fællesskabsbaserede randomiserede kliniske forsøg havde den implementerede ernæringsuddannelsespakke til formål at forbedre hæmatologiske parametre, herunder mikronæringsstofstatus, og at se effekt på vækstindikatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangen fra eksklusiv amning til komplementær fodring giver mange udfordringer, da efterspørgslen efter næringsstoffer, der er nødvendige for optimal vækst og udvikling, stiger støt. Underernæring og underernæring af mikronæringsstoffer kan være intergenerationel og påvirke gravide mødre, og som følge heraf kan barnet blive født med mangelfulde mikronæringsstofdepoter, især dem af jern. Denne mangel kan forværres yderligere af suboptimale amningspraksis. Globalt er jernmangel den mest almindelige årsag til anæmi, som anslås at påvirke næsten 2 milliarder mennesker, især førskolebørn. I Pakistan skønnes 56 % af børn under fem år at have jernmangelanæmi, og 13 % er også alvorligt underernærede. Disse mangler påvirker ikke kun fysisk vækst, men også mental udvikling med betydelig indvirkning på immunitet og øget byrde af infektioner. Det er usikkert, hvad den mest hensigtsmæssige interventionsstrategi er, og en bred vifte af muligheder nævnes, herunder diætdiversificering gennem ernæringsundervisning, levering af berigede fødevarer, jerntilskud og hjemmebaseret berigelse af supplerende fødevarer med mikronæringspulver såsom Sprinkles.

I et forsøg på at forstå forekomsten af ​​underernæring og udvikle effektive interventioner til forbedring af vækst og mikronæringsstofstatus hos spædbørn, der modtager komplementære fødevarer, foretog jeg et prospektivt samfundsbaseret randomiseret kontrolleret effektforsøg i en repræsentativ bybefolkning i Karachi. Spædbørn og mødre blev identificeret efter fødslen og blev tilmeldt undersøgelsen for at modtage en af ​​interventionerne gennem lokale sundhedsarbejdere i en alder af seks måneder. De tilmeldte spædbørn blev placeret i tre grupper - defineret som Nutr Education (Nutr Edu), Oral Jerntilskud (OIS) og Multiple micronutrient fortification (MMF). Ernæringsundervisningskomponenten var fælles for alle grupperne. Gennem ernæringsundervisningssessioner afholdt i samfundet, blev diætdiversificering sammen med fortsættelse af amning understreget for at øge indtaget af kost, rig på jern og andre mikronæringsstoffer. En kohorte på 451 spædbørn (177 i gruppen Nutr Edu, 141 i gruppen OIS og 133 i MMF) blev fulgt i tre måneder (indtil slutningen af ​​behandlingerne) for vækst, mikronæringsstofstatus og sygelighedsrate og derefter fulgt i yderligere tre måneder for at vurdere antropometriske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bilal Colony Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn mellem 6 måneder og 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er syge i et omfang, der ikke kan tage noget oralt, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelse plus Multiple Micronutrient Fortification
I denne gruppe blev der sammen med ernæringsundervisningen givet multipel mikronæringsstofberigelse i form af Sprinkles
Aktiv komparator: OIS plus ernæringsuddannelse
I denne gruppe blev der sammen med ernæringsuddannelsen givet Oralt Jerntilskud.
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelsesgruppe
Denne gruppe blev fulgt for barnets vækst og fik ernæringsuddannelse til børns mødre.
at vurdere adfærdsændringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere virkningen af ​​tilskud og multipel mikronæringsstofberigelse i sammenligning med ernæringsuddannelsesstrategi for at vurdere de biokemiske og vækstindikatorer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af indtagelse af studiemedicin
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse blev kontrolleret for at sikre, at forsøgspersoner tager studiemedicin korrekt.
12 måneder
Sygelighedsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersonerne blev vurderet på fjorten dage for at se enhver ændring i morbiditeten.
12 måneder
Udviklingsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersonerne blev vurderet på månedlige udviklingsmilepæle blandt de tre grupper.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Studiestol: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2011

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Abonner