Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies d'alimentation complémentaire appropriées chez les nourrissons (CFS)

8 août 2011 mis à jour par: Aga Khan University

Stratégies d'alimentation complémentaire appropriées chez les nourrissons : une évaluation de diverses stratégies pour évaluer la croissance et la santé des nourrissons.

Le but de cette étude a été de comprendre la prévalence de la sous-nutrition et de développer des interventions efficaces pour améliorer la croissance et le statut en micronutriments des nourrissons recevant des aliments complémentaires.

Dans cet essai clinique randomisé communautaire, le programme d'éducation nutritionnelle mis en œuvre visait à améliorer les paramètres hématologiques, y compris le statut en micronutriments, et à voir l'effet sur les indicateurs de croissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transition de l'allaitement maternel exclusif à l'alimentation complémentaire pose de nombreux défis car la demande en nutriments nécessaires à une croissance et à un développement optimaux augmente régulièrement. La malnutrition et la malnutrition en micronutriments peuvent être intergénérationnelles et affecter les femmes enceintes et, par conséquent, le bébé peut naître avec des réserves de micronutriments déficientes, en particulier celles en fer. Cette carence peut être encore exacerbée par des pratiques d'allaitement sous-optimales. À l'échelle mondiale, la carence en fer est la cause la plus fréquente d'anémie qui, selon les estimations, touche près de 2 milliards de personnes, en particulier les enfants d'âge préscolaire. Au Pakistan, on estime que 56 % des enfants de moins de cinq ans souffrent d'anémie ferriprive et 13 % souffrent également de malnutrition sévère. Ces déficiences affectent non seulement la croissance physique, mais aussi le développement mental, avec un impact significatif sur l'immunité et un fardeau accru d'infections. On ne sait pas quelle est la stratégie d'intervention la plus appropriée et un large éventail d'options sont mentionnées, notamment la diversification alimentaire par l'éducation nutritionnelle, la fourniture d'aliments enrichis, la supplémentation en fer et l'enrichissement à domicile d'aliments complémentaires avec des poudres de micronutriments telles que les Sprinkles.

Dans un effort pour comprendre la prévalence de la sous-nutrition et développer des interventions efficaces pour améliorer la croissance et le statut en micronutriments des nourrissons recevant des aliments complémentaires, j'ai entrepris un essai d'efficacité contrôlé randomisé communautaire prospectif dans une population urbaine représentative de Karachi. Les nourrissons et les mères ont été identifiés après la naissance et enrôlés dans l'étude pour recevoir l'une des interventions par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires à l'âge de six mois. Les nourrissons inscrits ont été répartis en trois groupes - définis comme l'éducation Nutr (Nutr Edu), la supplémentation orale en fer (OIS) et l'enrichissement en micronutriments multiples (MMF). Le volet éducation nutritionnelle était commun à tous les groupes. Grâce à des séances d'éducation nutritionnelle organisées dans la communauté, la diversification alimentaire ainsi que la poursuite de l'allaitement maternel ont été soulignées pour améliorer l'apport d'une alimentation riche en fer et autres micronutriments. Une cohorte de 451 nourrissons (177 dans le groupe Nutr Edu, 141 dans le groupe OIS et 133 dans le MMF) ont été suivis pendant trois mois (jusqu'à la fin des traitements) pour la croissance, le statut en micronutriments et le taux de morbidité, puis suivis pendant encore trois mois pour évaluer les paramètres anthropométriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

470

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bilal Colony Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés de 6 mois à 8 mois.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui sont malades à un point tel qu'ils ne peuvent pas prendre quoi que ce soit par voie orale ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation nutritionnelle plus enrichissement en micronutriments multiples
Dans ce groupe, parallèlement à l'éducation nutritionnelle, un enrichissement en micronutriments multiples a été administré sous la forme de Sprinkles
Comparateur actif: OIS plus éducation nutritionnelle
Dans ce groupe, parallèlement à l'éducation nutritionnelle, une supplémentation orale en fer a été administrée.
Comparateur actif: Groupe d'éducation nutritionnelle
Ce groupe a été suivi pour la croissance de l'enfant et a reçu une éducation nutritionnelle pour les mères des enfants.
pour évaluer le changement de comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anémie
Délai: 12 mois
Évaluer l'impact de la supplémentation et de l'enrichissement en micronutriments multiples par rapport à la stratégie d'éducation nutritionnelle pour évaluer les indicateurs biochimiques et de croissance
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à la prise des médicaments à l'étude
Délai: 12 mois
La conformité a été vérifiée pour s'assurer que les sujets prennent correctement les médicaments à l'étude.
12 mois
Évaluation de la morbidité
Délai: 12 mois
Les sujets ont été évalués tous les quinze jours pour voir tout changement dans la morbidité.
12 mois
Évaluation du développement
Délai: 12 mois
Les sujets ont été évalués sur des jalons de développement mensuels parmi les trois groupes.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Chaise d'étude: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (Estimation)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner