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Estratégias adequadas de alimentação complementar em bebês (CFS)

8 de agosto de 2011 atualizado por: Aga Khan University

Estratégias adequadas de alimentação complementar em bebês: uma avaliação de várias estratégias para avaliar o crescimento e a saúde dos bebês.

O objetivo deste estudo foi compreender a prevalência de desnutrição e desenvolver intervenções eficazes para melhorar o crescimento e o status de micronutrientes de bebês que recebem alimentos complementares.

Neste ensaio clínico randomizado baseado na comunidade, o pacote de educação nutricional implementado teve como objetivo melhorar os parâmetros hematológicos, incluindo o status de micronutrientes e ver o efeito nos indicadores de crescimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A transição da amamentação exclusiva para a alimentação complementar apresenta muitos desafios, pois a demanda por nutrientes necessários para o crescimento e desenvolvimento ideais aumenta constantemente. A desnutrição e a desnutrição de micronutrientes podem ser intergeracionais e afetar as gestantes e, consequentemente, o bebê pode nascer com reservas deficientes de micronutrientes, principalmente de ferro. Essa deficiência pode ser ainda mais exacerbada por práticas inadequadas de amamentação. Globalmente, a deficiência de ferro é a causa mais comum de anemia, estimando-se que afete quase 2 bilhões de pessoas, especialmente crianças em idade pré-escolar. No Paquistão, estima-se que 56% das crianças menores de cinco anos tenham anemia por deficiência de ferro e 13% também estejam gravemente desnutridas. Essas deficiências afetam não apenas o crescimento físico, mas também o desenvolvimento mental, com impacto significativo na imunidade e aumento da carga de infecções. É incerto qual é a estratégia de intervenção mais apropriada e uma ampla gama de opções é mencionada, incluindo diversificação alimentar por meio de educação nutricional, fornecimento de alimentos fortificados, suplementação de ferro e fortificação caseira de alimentos complementares com micronutrientes em pó, como granulados.

Em um esforço para entender a prevalência de desnutrição e desenvolver intervenções eficazes para melhorar o crescimento e o status de micronutrientes de bebês que recebem alimentos complementares, realizei um estudo prospectivo randomizado controlado de eficácia baseado na comunidade em uma população urbana representativa de Karachi. Bebês e mães foram identificados após o nascimento e inscritos no estudo para receber uma das intervenções por agentes comunitários de saúde aos seis meses de idade. As crianças matriculadas foram colocadas em três grupos - definidos como Nutr Education (Nutr Edu), Suplementação Oral de Ferro (OIS) e Fortificação Múltipla de Micronutrientes (MMF). O componente de educação nutricional foi comum a todos os grupos. Por meio de sessões de educação nutricional realizadas na comunidade, destacou-se a diversificação da alimentação juntamente com a manutenção do aleitamento materno para aumentar a ingestão de dieta rica em ferro e outros micronutrientes. Uma coorte de 451 bebês (177 no grupo Nutr Edu, 141 no grupo OIS e 133 no MMF) foram acompanhados por três meses (até o final dos tratamentos) para crescimento, status de micronutrientes e taxa de morbidade e, posteriormente, acompanhados por mais três meses para avaliar parâmetros antropométricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Bilal Colony Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com idade entre 6 meses e 8 meses.

Critério de exclusão:

  • As crianças que estão doentes a ponto de não poderem tomar nada por via oral foram excluídas deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação Nutricional mais Fortificação de Múltiplos Micronutrientes
Neste grupo, juntamente com a educação nutricional, foi dada a fortificação de múltiplos micronutrientes na forma de Sprinkles
Comparador Ativo: OIS mais Educação Nutricional
Neste grupo, juntamente com a educação nutricional, foi realizada a Suplementação de Ferro Oral.
Comparador Ativo: Grupo de Educação Nutricional
Este grupo foi acompanhado para o crescimento da criança e foi dada Educação Nutricional às mães das crianças.
para avaliar a mudança de comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anemia
Prazo: 12 meses
Avaliar o impacto da suplementação e fortificação de múltiplos micronutrientes em comparação com a estratégia de educação nutricional para avaliar os indicadores bioquímicos e de crescimento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com a ingestão dos medicamentos do estudo
Prazo: 12 meses
A conformidade foi verificada para garantir que os indivíduos estão tomando os medicamentos do estudo adequadamente.
12 meses
Avaliação de Morbidade
Prazo: 12 meses
Os indivíduos foram avaliados quinzenalmente para ver qualquer mudança na morbidade.
12 meses
Avaliação do Desenvolvimento
Prazo: 12 meses
Os indivíduos foram avaliados em marcos mensais de desenvolvimento entre os três grupos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Cadeira de estudo: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2011

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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