Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соответствующие стратегии прикорма у младенцев (CFS)

8 августа 2011 г. обновлено: Aga Khan University

Надлежащие стратегии прикорма у младенцев: оценка различных стратегий для оценки роста и здоровья младенцев.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы понять распространенность недостаточного питания и разработать эффективные меры для улучшения роста и состояния питательных микроэлементов у детей раннего возраста, получающих прикорм.

В этом рандомизированном клиническом испытании на базе сообщества был реализован пакет образовательных услуг по вопросам питания, направленный на улучшение гематологических параметров, включая статус питательных микроэлементов, и увидеть влияние на показатели роста.

Обзор исследования

Подробное описание

Переход от исключительно грудного вскармливания к дополнительному вскармливанию сопряжен со многими проблемами, поскольку спрос на питательные вещества, необходимые для оптимального роста и развития, неуклонно растет. Недоедание и недостаточность питательных микроэлементов могут передаваться из поколения в поколение и затрагивать беременных матерей, и, следовательно, ребенок может родиться с дефицитом запасов микроэлементов, особенно железа. Этот дефицит может усугубляться неоптимальной практикой грудного вскармливания. Во всем мире дефицит железа является наиболее распространенной причиной анемии, от которой, по оценкам, страдают почти 2 миллиарда человек, особенно дети дошкольного возраста. По оценкам, в Пакистане 56 % детей в возрасте до пяти лет страдают железодефицитной анемией, а 13 % также серьезно недоедают. Эти недостатки влияют не только на физический рост, но и на умственное развитие, оказывая значительное влияние на иммунитет и увеличивая бремя инфекций. Неизвестно, какова наиболее подходящая стратегия вмешательства, и упоминается широкий спектр вариантов, включая диверсификацию рациона посредством просвещения по вопросам питания, предоставление обогащенных пищевых продуктов, добавки железа и обогащение продуктов прикорма в домашних условиях порошковыми микронутриентами, такими как Sprinkles.

Стремясь понять распространенность недостаточного питания и разработать эффективные меры для улучшения роста и состояния питательных микроэлементов у детей раннего возраста, получающих прикорм, я провела проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности на уровне местного сообщества на репрезентативной городской популяции Карачи. Младенцы и матери были идентифицированы после рождения и включены в исследование, чтобы получить одно из вмешательств через местных медицинских работников в возрасте шести месяцев. Зарегистрированные младенцы были распределены по трем группам, определяемым как Nutr Education (Nutr Edu), пероральные добавки железа (OIS) и мультинутриентное обогащение (MMF). Компонент обучения питанию был общим для всех групп. В ходе просветительских занятий по вопросам питания, проводимых в сообществе, подчеркивалось, что диверсификация рациона наряду с продолжением грудного вскармливания способствует увеличению потребления пищи, богатой железом и другими микронутриентами. Группа из 451 младенца (177 в группе Nutr Edu, 141 в группе OIS и 133 в MMF) наблюдалась в течение трех месяцев (до окончания лечения) в отношении роста, статуса питательных микроэлементов и уровня заболеваемости, а затем наблюдалась еще в течение трех месяцев до оценить антропометрические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Bilal Colony Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте от 6 месяцев до 8 месяцев.

Критерий исключения:

  • Дети, которые больны до такой степени, что не могут принимать что-либо перорально, были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обучение правильному питанию плюс комплексное обогащение микронутриентами
В этой группе наряду с диетологическим просвещением было дано обогащение микроэлементами в виде опрыскиваний.
Активный компаратор: OIS плюс обучение питанию
В этой группе, наряду с просвещением по вопросам питания, давали пероральные добавки железа.
Активный компаратор: Образовательная группа по питанию
За этой группой следили за ростом ребенка и проводили обучение по питанию матерей детей.
оценить изменения в поведении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анемия
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить влияние пищевых добавок и обогащения микроэлементами по сравнению со стратегией обучения питанию для оценки биохимических показателей и показателей роста.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима приема исследуемых лекарственных средств
Временное ограничение: 12 месяцев
Соответствие проверялось, чтобы убедиться, что субъекты правильно принимают исследуемые лекарственные средства.
12 месяцев
Оценка заболеваемости
Временное ограничение: 12 месяцев
Субъектов оценивали каждые две недели, чтобы увидеть любые изменения в заболеваемости.
12 месяцев
Оценка развития
Временное ограничение: 12 месяцев
Субъектов оценивали по ежемесячным вехам развития среди трех групп.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Учебный стул: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться