Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiednie strategie żywienia uzupełniającego u niemowląt (CFS)

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Aga Khan University

Odpowiednie strategie żywienia uzupełniającego u niemowląt: ocena różnych strategii oceny wzrostu i zdrowia niemowląt.

Celem tego badania było zrozumienie częstości występowania niedożywienia i opracowanie skutecznych interwencji w celu poprawy wzrostu i stanu mikroelementów u niemowląt otrzymujących pokarmy uzupełniające.

W ramach tego randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego w społeczności, wdrożony pakiet edukacji żywieniowej miał na celu poprawę parametrów hematologicznych, w tym statusu mikroelementów, oraz sprawdzenie wpływu na wskaźniki wzrostu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przejście z wyłącznego karmienia piersią na karmienie uzupełniające stwarza wiele wyzwań, ponieważ stale wzrasta zapotrzebowanie na składniki odżywcze niezbędne do optymalnego wzrostu i rozwoju. Niedożywienie i niedożywienie mikroelementów może mieć charakter międzypokoleniowy i dotyczyć ciężarnych matek, w związku z czym dziecko może urodzić się z niedoborem mikroelementów, zwłaszcza żelaza. Ten niedobór może być dodatkowo pogłębiony przez nieoptymalne praktyki karmienia piersią. Na całym świecie niedobór żelaza jest najczęstszą przyczyną niedokrwistości, która dotyka prawie 2 miliardy ludzi, zwłaszcza dzieci w wieku przedszkolnym. Szacuje się, że w Pakistanie 56% dzieci w wieku poniżej pięciu lat cierpi na niedokrwistość z niedoboru żelaza, a 13% jest również poważnie niedożywionych. Niedobory te wpływają nie tylko na wzrost fizyczny, ale także na rozwój umysłowy, wpływając znacząco na odporność i zwiększone obciążenie infekcjami. Nie jest pewne, jaka jest najodpowiedniejsza strategia interwencji i wymienia się szeroki zakres opcji, w tym dywersyfikację diety poprzez edukację żywieniową, dostarczanie żywności wzbogaconej, suplementację żelaza i wzbogacanie żywności uzupełniającej w domu mikroelementami w proszku, takimi jak Sprinkles.

W celu zrozumienia rozpowszechnienia niedożywienia i opracowania skutecznych interwencji w celu poprawy wzrostu i stanu mikroelementów u niemowląt otrzymujących żywność uzupełniającą, podjąłem się prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności w reprezentatywnej populacji miejskiej Karaczi. Niemowlęta i matki zostały zidentyfikowane po urodzeniu i włączone do badania, aby otrzymać jedną z interwencji za pośrednictwem lokalnych pracowników służby zdrowia w wieku sześciu miesięcy. Zakwalifikowane niemowlęta podzielono na trzy grupy - zdefiniowane jako Nutr Education (Nutr Edu), Doustna suplementacja żelaza (OIS) i Wielokrotne wzbogacanie mikroelementów (MMF). Element edukacji żywieniowej był wspólny dla wszystkich grup. Poprzez sesje edukacji żywieniowej, które odbywały się w społeczności, podkreślono zróżnicowanie diety wraz z kontynuacją karmienia piersią w celu zwiększenia spożycia diety bogatej w żelazo i inne mikroelementy. Kohortę 451 niemowląt (177 w grupie Nutr Edu, 141 w grupie OIS i 133 w MMF) obserwowano przez trzy miesiące (do końca leczenia) pod kątem wzrostu, stanu mikroelementów i wskaźnika zachorowalności, a następnie obserwowano przez kolejne trzy miesiące do ocenić parametry antropometryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bilal Colony Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku od 6 do 8 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono dzieci, które są chore w stopniu uniemożliwiającym przyjmowanie czegokolwiek doustnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa plus wielokrotne wzbogacanie mikroelementów
W tej grupie wraz z edukacją żywieniową podano wielokrotne wzbogacanie mikroelementów w postaci posypek
Aktywny komparator: OIS plus edukacja żywieniowa
W tej grupie, wraz z edukacją żywieniową, zastosowano doustną suplementację żelaza.
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Żywieniowej
Tę grupę śledzono pod kątem rozwoju dziecka i przeprowadzono edukację żywieniową matek dzieci.
ocenić zmianę zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu suplementacji i wzbogacania wieloma mikroskładnikami odżywczymi w porównaniu ze strategią edukacji żywieniowej w celu oceny wskaźników biochemicznych i wzrostu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z przyjmowaniem badanych leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgodność została sprawdzona, aby upewnić się, że badani prawidłowo przyjmują badane leki.
12 miesięcy
Ocena zachorowalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjentów oceniano co dwa tygodnie, aby zobaczyć jakąkolwiek zmianę w zachorowalności.
12 miesięcy
Ocena rozwojowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badani byli oceniani na podstawie miesięcznych kamieni milowych rozwoju w trzech grupach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Krzesło do nauki: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj