Sopivat täydennysruokintastrategiat vauvoille (CFS)
Sopivat täydentävät ruokintastrategiat imeväisille: Arviointi eri strategioista imeväisten kasvun ja terveyden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ollut ymmärtää aliravitsemuksen yleisyys ja kehittää tehokkaita toimenpiteitä täydentävää ruokaa saavien vauvojen kasvun ja hivenravinteiden tilan parantamiseksi.
Tässä yhteisöpohjaisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa toteutetun ravitsemuskoulutuspaketin tavoitteena oli parantaa hematologisia parametreja, mukaan lukien hivenravinnetilanne, ja nähdä vaikutus kasvuindikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtyminen yksinomaisesta imettämisestä täydennysruokintaan asettaa monia haasteita, kun optimaaliseen kasvuun ja kehitykseen tarvittavien ravintoaineiden tarve kasvaa tasaisesti. Aliravitsemus ja hivenravinteiden aliravitsemus voivat olla sukupolvien välistä ja vaikuttaa raskaana oleviin äideihin, ja näin ollen vauva voi syntyä puutteellisilla hivenravinteiden, erityisesti raudan, varastoilla. Tätä puutetta voivat entisestään pahentaa optimaalista huonommat imetyskäytännöt. Raudanpuute on maailmanlaajuisesti yleisin anemian aiheuttaja, jonka arvioidaan koskettavan lähes 2 miljardia ihmistä, erityisesti esikouluikäisiä lapsia. Pakistanissa 56 prosentilla alle viisivuotiaista lapsista arvioidaan olevan raudanpuuteanemia ja 13 prosentilla myös vakava aliravitsemus. Nämä puutteet eivät vaikuta vain fyysiseen kasvuun, vaan myös henkiseen kehitykseen, mikä vaikuttaa merkittävästi immuniteettiin ja lisää infektiotaakkaa. On epävarmaa, mikä on sopivin interventiostrategia, ja useita vaihtoehtoja mainitaan, mukaan lukien ruokavalion monipuolistaminen ravitsemuskoulutuksen avulla, täydennettyjen elintarvikkeiden tarjoaminen, raudat ja täydentävien elintarvikkeiden kotitekoinen täydentäminen hivenravinnejauheilla, kuten sprinkleillä.
Ymmärtääkseni aliravitsemuksen esiintyvyyttä ja kehittääkseni tehokkaita toimenpiteitä täydentäviä ruokia saavien vauvojen kasvun ja hivenravinteiden tilan parantamiseksi suoritin tulevan yhteisöpohjaisen satunnaistetun, kontrolloidun tehokkuustutkimuksen edustavassa Karachin kaupunkiväestössä. Vauvat ja äidit tunnistettiin syntymän jälkeen ja otettiin mukaan tutkimukseen, jotta he saisivat yhden interventioista yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kautta kuuden kuukauden iässä. Mukaan otetut lapset sijoitettiin kolmeen ryhmään - määriteltiin Nutr Education (Nutr Edu), suun kautta annettava rautalisä (OIS) ja Multiple micronutrient fortification (MMF). Ravitsemuskasvatuskomponentti oli yhteinen kaikille ryhmille. Yhteisössä pidetyillä ravitsemusvalistustilaisuuksilla painotettiin ruokavalion monipuolistamista ja imetyksen jatkamista rautaa ja muita hivenravinteita sisältävän ruokavalion lisäämiseksi. 451 vauvan kohorttia (177 ryhmässä Nutr Edu, 141 ryhmässä OIS ja 133 MMF:ssä) seurattiin kolmen kuukauden ajan (hoitojen loppuun asti) kasvun, hivenravinteiden tilan ja sairastuvuusasteen suhteen, minkä jälkeen seurattiin vielä kolmen kuukauden ajan. arvioida antropometrisiä parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Bilal Colony Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6-8 kuukauden ikäiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat sairaita niin paljon, että he eivät voi ottaa mitään suun kautta, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatus ja monien mikroravinteiden täydentäminen
Tässä ryhmässä ravitsemuskoulutuksen ohella annettiin moninkertaista hivenravinteiden täydennystä sprinklien muodossa
|
|
|
Active Comparator: OIS plus ravitsemuskasvatus
Tässä ryhmässä annettiin ravitsemuskoulutuksen ohella suun kautta annettavaa rautaravintolisää.
|
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatusryhmä
Tätä ryhmää seurattiin lapsen kasvun vuoksi ja sille annettiin ravitsemuskasvatusta lasten äideille.
|
arvioida käytöksen muutosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida lisäravinteiden ja monien hivenravinteiden täydentämisen vaikutusta verrattuna ravitsemuskasvatusstrategiaan biokemiallisten ja kasvuindikaattoreiden arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeiden saannin noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaatimustenmukaisuus tarkastettiin sen varmistamiseksi, että koehenkilöt ottavat tutkimuslääkkeitä oikein.
|
12 kuukautta
|
|
Sairastuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöt arvioitiin kahden viikon välein sairastuvuuden muutosten havaitsemiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Kehitysarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöt arvioitiin kolmen ryhmän kuukausittaisten kehitystavoitteiden perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
- Opintojen puheenjohtaja: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 480/Peds-ERC-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .