Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passende komplementære fôringsstrategier hos spedbarn (CFS)

8. august 2011 oppdatert av: Aga Khan University

Passende komplementære fôringsstrategier hos spedbarn: En evaluering av ulike strategier for å vurdere spedbarns vekst og helse.

Formålet med denne studien har vært å forstå prevalensen av underernæring og utvikle effektive intervensjoner for å forbedre vekst og mikronæringsstoffstatus hos spedbarn som får komplementær mat.

I denne fellesskapsbaserte randomiserte kliniske studien hadde ernæringsopplæringspakken som ble implementert som mål å forbedre hematologiske parametere inkludert mikronæringsstoffstatus og å se effekt på vekstindikatorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overgang fra eksklusiv amming til komplementær fôring byr på mange utfordringer ettersom etterspørselen etter næringsstoffer som er nødvendige for optimal vekst og utvikling øker jevnt og trutt. Underernæring og underernæring av mikronæringsstoffer kan være på tvers av generasjoner og påvirke gravide mødre, og følgelig kan babyen bli født med mangelfulle lagre av mikronæringsstoffer, spesielt de av jern. Denne mangelen kan forverres ytterligere ved suboptimal ammingspraksis. Globalt er jernmangel den vanligste årsaken til anemi som anslås å påvirke nesten 2 milliarder mennesker, spesielt førskolebarn. I Pakistan anslås 56 % av barn under fem år å ha jernmangelanemi og 13 % er også alvorlig underernærte. Disse manglene påvirker ikke bare fysisk vekst, men også mental utvikling med betydelig innvirkning på immunitet og økt byrde av infeksjoner. Det er usikkert hva som er den mest hensiktsmessige intervensjonsstrategien, og et bredt spekter av alternativer er nevnt, inkludert kostholdsdiversifisering gjennom ernæringsopplæring, tilførsel av beriket mat, jerntilskudd og hjemmebasert forsterkning av komplementære matvarer med mikronæringspulver som Sprinkles.

I et forsøk på å forstå utbredelsen av underernæring og utvikle effektive intervensjoner for å forbedre vekst og mikronæringsstatus hos spedbarn som får komplementær mat, gjennomførte jeg en prospektiv fellesskapsbasert randomisert kontrollert effektforsøk i en representativ urban befolkning i Karachi. Spedbarn og mødre ble identifisert etter fødselen og ble registrert i studien for å motta en av intervensjonene gjennom helsepersonell i en alder av seks måneder. De påmeldte spedbarn ble plassert i tre grupper - definert som Nutr Education (Nutr Edu), Oral Jerntilskudd (OIS) og Multiple micronutrient fortification (MMF). Ernæringsopplæringskomponenten var felles for alle gruppene. Gjennom ernæringsundervisningsøkter som ble holdt i samfunnet, ble kostholdsdiversifisering sammen med fortsettelse av amming understreket for å øke inntaket av kosthold, rikt på jern og andre mikronæringsstoffer. En kohort på 451 spedbarn (177 i gruppen Nutr Edu, 141 i gruppen OIS og 133 i MMF) ble fulgt i tre måneder (til slutten av behandlingen) for vekst, mikronæringsstoffstatus og sykelighet og deretter fulgt i ytterligere tre måneder for å evaluere antropometriske parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bilal Colony Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn mellom 6 måneder og 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er syke i en grad som ikke kan ta noe oralt ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ernæringsutdanning pluss Multiple Micronutrient Fortification
I denne gruppen sammen med ernæringsopplæringen ble det gitt multiple mikronæringsstoffer i form av Sprinkles
Aktiv komparator: OIS pluss ernæringsopplæring
I denne gruppen ble det, sammen med ernæringsutdanningen, gitt oralt jerntilskudd.
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe for ernæring
Denne gruppen ble fulgt for veksten av barnet og ble gitt ernæringsopplæring til barnas mødre.
å vurdere endringen i atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anemi
Tidsramme: 12 måneder
Å vurdere virkningen av tilskudd og forsterkning av flere mikronæringsstoffer sammenlignet med ernæringsutdanningsstrategi for å vurdere biokjemiske og vekstindikatorer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av inntak av studiemedisiner
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse ble kontrollert for å sikre at forsøkspersonene tar studiemedisiner riktig.
12 måneder
Sykelighetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Forsøkspersonene ble vurdert på fjorten dager for å se enhver endring i sykelighet.
12 måneder
Utviklingsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Forsøkspersonene ble vurdert på månedlige utviklingsmilepæler blant de tre gruppene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Studiestol: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere