Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lämpliga kompletterande matningsstrategier hos spädbarn (CFS)

8 augusti 2011 uppdaterad av: Aga Khan University

Lämpliga kompletterande matningsstrategier hos spädbarn: En utvärdering av olika strategier för att bedöma spädbarnens tillväxt och hälsa.

Syftet med denna studie har varit att förstå prevalensen av undernäring och utveckla effektiva interventioner för att förbättra tillväxt och mikronäringsstatus hos spädbarn som får kompletterande mat.

I denna gemenskapsbaserade randomiserade kliniska prövning syftade det implementerade näringsutbildningspaketet till att förbättra hematologiska parametrar inklusive mikronäringsämnesstatus och att se effekt på tillväxtindikatorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övergången från exklusiv amning till kompletterande utfodring innebär många utmaningar eftersom efterfrågan på näringsämnen som är nödvändiga för optimal tillväxt och utveckling ökar stadigt. Undernäring och undernäring av mikronäringsämnen kan vara generationsövergripande och påverka gravida mödrar och följaktligen kan barnet födas med bristfälliga mikronäringsämnen, särskilt de av järn. Denna brist kan ytterligare förvärras av suboptimala metoder för amning. Globalt sett är järnbrist den vanligaste orsaken till anemi som beräknas påverka nästan 2 miljarder människor, särskilt förskolebarn. I Pakistan beräknas 56 % av barnen under fem år ha järnbristanemi och 13 % är också allvarligt undernärda. Dessa brister påverkar inte bara fysisk tillväxt utan också mental utveckling med betydande inverkan på immunitet och ökad börda av infektioner. Det är osäkert vad den mest lämpliga interventionsstrategin är och ett brett utbud av alternativ nämns, inklusive kostdiversifiering genom näringsutbildning, tillhandahållande av berikade livsmedel, järntillskott och hembaserad berikning av kompletterande livsmedel med mikronäringspulver som strössel.

I ett försök att förstå förekomsten av undernäring och utveckla effektiva interventioner för att förbättra tillväxt och mikronäringsstatus hos spädbarn som får kompletterande mat, genomförde jag en prospektiv samhällsbaserad randomiserad kontrollerad effektstudie i en representativ stadsbefolkning i Karachi. Spädbarn och mödrar identifierades efter födseln och registrerades i studien för att få en av insatserna genom sjukvårdspersonal vid sex månaders ålder. De inskrivna spädbarnen placerades i tre grupper - definierade som Nutr Education (Nutr Edu), Oral järntillskott (OIS) och Multiple micronutrient fortification (MMF). Nutritionsutbildningskomponenten var gemensam för alla grupper. Genom näringsutbildningssessioner som hölls i samhället betonades diversifiering av kosten tillsammans med fortsatt amning för att öka intaget av kost, rik på järn och andra mikronäringsämnen. En kohort på 451 spädbarn (177 i gruppen Nutr Edu, 141 i gruppen OIS och 133 i MMF) följdes under tre månader (till slutet av behandlingarna) för tillväxt, mikronäringsstatus och sjuklighetsgrad och följdes därefter under ytterligare tre månader för att utvärdera antropometriska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

470

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bilal Colony Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn mellan 6 månader och 8 månader.

Exklusions kriterier:

  • Barn som är sjuka i en omfattning som inte kan ta något oralt exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nutrition Education plus Multiple Micronutrient Fortification
I denna grupp, tillsammans med näringsutbildningen, gavs multipel mikronäringsförstärkning i form av Sprinkles
Aktiv komparator: OIS plus näringsutbildning
I denna grupp gavs tillsammans med näringsutbildningen oralt järntillskott.
Aktiv komparator: Nutrition Education Group
Denna grupp följdes för barnets tillväxt och gavs näringsutbildning till barns mammor.
att bedöma beteendeförändringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anemi
Tidsram: 12 månader
Att bedöma effekten av tillskott och berikning av flera mikronäringsämnen i jämförelse med näringsutbildningsstrategi för att bedöma biokemiska och tillväxtindikatorer
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med intag av studieläkemedel
Tidsram: 12 månader
Efterlevnaden kontrollerades för att säkerställa att försökspersonerna tar studieläkemedel korrekt.
12 månader
Morbiditetsbedömning
Tidsram: 12 månader
Försökspersonerna bedömdes på fjortonde dagar för att se någon förändring i sjukligheten.
12 månader
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 12 månader
Försökspersonerna bedömdes på månatliga utvecklingsmilstolpar bland de tre grupperna.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Studiestol: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Multipel berikning av mikronäringsämnen plus näringsutbildning

3
Prenumerera