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유아의 적절한 보충 수유 전략 (CFS)

2011년 8월 8일 업데이트: Aga Khan University

영아의 적절한 보충 수유 전략: 영아의 성장과 건강을 평가하기 위한 다양한 전략 평가.

이 연구의 목적은 영양 부족의 유병률을 이해하고 보완 식품을 받는 유아의 성장 및 미량 영양소 상태를 개선하기 위한 효과적인 개입을 개발하는 것입니다.

이 지역사회 기반 무작위 임상시험에서 영양 교육 패키지는 미량영양소 상태를 포함한 혈액학적 매개변수를 개선하고 성장 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 시행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

완전 모유 수유에서 보완 수유로의 전환은 최적의 성장과 발달에 필요한 영양소에 대한 수요가 꾸준히 증가함에 따라 많은 어려움을 야기합니다. 영양실조와 미량영양소 영양실조는 세대에 걸쳐 나타날 수 있으며 임산부에게 영향을 미치므로 아기는 부족한 미량영양소, 특히 철분이 부족한 상태로 태어날 수 있습니다. 이 결핍은 최적이 아닌 모유 수유 관행으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 전 세계적으로 철분 결핍은 거의 20억 명, 특히 미취학 아동에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 빈혈의 가장 흔한 원인입니다. 파키스탄에서는 5세 미만 어린이의 56%가 철결핍성 빈혈이 있는 것으로 추정되며 13%도 심각한 영양실조 상태입니다. 이러한 결핍은 신체 성장뿐만 아니라 정신 발달에도 영향을 미쳐 면역력에 큰 영향을 미치고 감염 부담이 가중됩니다. 가장 적절한 개입 전략이 무엇인지는 불확실하며 영양 교육을 통한 식이 다양화, 강화 식품 제공, 철분 보충 및 스프링클과 같은 미량 영양소 분말로 보완 식품의 가정 기반 강화를 포함하여 광범위한 옵션이 언급됩니다.

영양 부족의 유행을 이해하고 보완 식품을 받는 유아의 성장 및 미량 영양소 상태를 개선하기 위한 효과적인 개입을 개발하기 위한 노력의 일환으로 저는 카라치의 대표적인 도시 인구에서 전향적인 지역 사회 기반 무작위 통제 효능 시험을 수행했습니다. 출생 후 영유아와 산모를 식별하고 6개월에 지역사회 보건 종사자를 통해 개입 중 하나를 받기 위해 연구에 등록했습니다. 등록된 유아는 Nutr 교육(Nutr Edu), 경구 철분 보충(OIS) 및 다중 미량 영양소 강화(MMF)로 정의된 세 그룹에 배치되었습니다. 영양 교육 요소는 모든 그룹에 공통적이었습니다. 지역사회에서 실시한 영양교육을 통해 철분 등 미량영양소가 풍부한 식이섭취를 강화하기 위해 지속적인 모유수유와 함께 식단의 다양화를 강조하였다. 451명의 영아 코호트(Nutr Edu 그룹 177명, OIS 그룹 141명, MMF 133명)를 3개월 동안(치료가 끝날 때까지) 성장, 미량영양소 상태 및 이환율에 대해 추적한 후 추가로 3개월 동안 추적하여 인체 측정 매개변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Bilal Colony Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 8개월 사이의 모든 어린이.

제외 기준:

  • 경구로 아무 것도 복용할 수 없을 정도로 아픈 어린이는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 영양 교육 및 복합 미량 영양소 강화
이 그룹에서는 영양교육과 함께 스프링클 형태의 복합미량영양소 강화를 실시하였다.
활성 비교기: OIS 플러스 영양 교육
이 그룹에서는 영양 교육과 함께 경구 철분 보충제를 제공했습니다.
활성 비교기: 영양교육단
아이의 성장을 위해 따라다니며 아이의 엄마들에게 영양교육을 시켜주는 그룹입니다.
행동의 변화를 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈혈증
기간: 12 개월
생화학 및 성장 지표를 평가하기 위한 영양 교육 전략과 비교하여 보충 및 다중 미량 영양소 강화의 영향을 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 의약품 섭취 준수
기간: 12 개월
피험자가 연구 의약품을 적절하게 복용하고 있는지 확인하기 위해 준수 여부를 확인했습니다.
12 개월
이환율 평가
기간: 12 개월
이환율의 변화를 확인하기 위해 피험자를 2주 단위로 평가했습니다.
12 개월
발달 평가
기간: 12 개월
피험자는 세 그룹 간의 월별 발달 이정표에 대해 평가되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • 연구 의자: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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