- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01412411
유아의 적절한 보충 수유 전략 (CFS)
영아의 적절한 보충 수유 전략: 영아의 성장과 건강을 평가하기 위한 다양한 전략 평가.
이 연구의 목적은 영양 부족의 유병률을 이해하고 보완 식품을 받는 유아의 성장 및 미량 영양소 상태를 개선하기 위한 효과적인 개입을 개발하는 것입니다.
이 지역사회 기반 무작위 임상시험에서 영양 교육 패키지는 미량영양소 상태를 포함한 혈액학적 매개변수를 개선하고 성장 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 시행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
완전 모유 수유에서 보완 수유로의 전환은 최적의 성장과 발달에 필요한 영양소에 대한 수요가 꾸준히 증가함에 따라 많은 어려움을 야기합니다. 영양실조와 미량영양소 영양실조는 세대에 걸쳐 나타날 수 있으며 임산부에게 영향을 미치므로 아기는 부족한 미량영양소, 특히 철분이 부족한 상태로 태어날 수 있습니다. 이 결핍은 최적이 아닌 모유 수유 관행으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 전 세계적으로 철분 결핍은 거의 20억 명, 특히 미취학 아동에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 빈혈의 가장 흔한 원인입니다. 파키스탄에서는 5세 미만 어린이의 56%가 철결핍성 빈혈이 있는 것으로 추정되며 13%도 심각한 영양실조 상태입니다. 이러한 결핍은 신체 성장뿐만 아니라 정신 발달에도 영향을 미쳐 면역력에 큰 영향을 미치고 감염 부담이 가중됩니다. 가장 적절한 개입 전략이 무엇인지는 불확실하며 영양 교육을 통한 식이 다양화, 강화 식품 제공, 철분 보충 및 스프링클과 같은 미량 영양소 분말로 보완 식품의 가정 기반 강화를 포함하여 광범위한 옵션이 언급됩니다.
영양 부족의 유행을 이해하고 보완 식품을 받는 유아의 성장 및 미량 영양소 상태를 개선하기 위한 효과적인 개입을 개발하기 위한 노력의 일환으로 저는 카라치의 대표적인 도시 인구에서 전향적인 지역 사회 기반 무작위 통제 효능 시험을 수행했습니다. 출생 후 영유아와 산모를 식별하고 6개월에 지역사회 보건 종사자를 통해 개입 중 하나를 받기 위해 연구에 등록했습니다. 등록된 유아는 Nutr 교육(Nutr Edu), 경구 철분 보충(OIS) 및 다중 미량 영양소 강화(MMF)로 정의된 세 그룹에 배치되었습니다. 영양 교육 요소는 모든 그룹에 공통적이었습니다. 지역사회에서 실시한 영양교육을 통해 철분 등 미량영양소가 풍부한 식이섭취를 강화하기 위해 지속적인 모유수유와 함께 식단의 다양화를 강조하였다. 451명의 영아 코호트(Nutr Edu 그룹 177명, OIS 그룹 141명, MMF 133명)를 3개월 동안(치료가 끝날 때까지) 성장, 미량영양소 상태 및 이환율에 대해 추적한 후 추가로 3개월 동안 추적하여 인체 측정 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Bilal Colony Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월에서 8개월 사이의 모든 어린이.
제외 기준:
- 경구로 아무 것도 복용할 수 없을 정도로 아픈 어린이는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 교육 및 복합 미량 영양소 강화
이 그룹에서는 영양교육과 함께 스프링클 형태의 복합미량영양소 강화를 실시하였다.
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활성 비교기: OIS 플러스 영양 교육
이 그룹에서는 영양 교육과 함께 경구 철분 보충제를 제공했습니다.
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활성 비교기: 영양교육단
아이의 성장을 위해 따라다니며 아이의 엄마들에게 영양교육을 시켜주는 그룹입니다.
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행동의 변화를 평가하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈증
기간: 12 개월
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생화학 및 성장 지표를 평가하기 위한 영양 교육 전략과 비교하여 보충 및 다중 미량 영양소 강화의 영향을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 의약품 섭취 준수
기간: 12 개월
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피험자가 연구 의약품을 적절하게 복용하고 있는지 확인하기 위해 준수 여부를 확인했습니다.
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12 개월
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이환율 평가
기간: 12 개월
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이환율의 변화를 확인하기 위해 피험자를 2주 단위로 평가했습니다.
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12 개월
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발달 평가
기간: 12 개월
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피험자는 세 그룹 간의 월별 발달 이정표에 대해 평가되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
- 연구 의자: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 480/Peds-ERC-05
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