Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfelelő kiegészítő táplálási stratégiák csecsemők számára (CFS)

2011. augusztus 8. frissítette: Aga Khan University

Megfelelő kiegészítő táplálási stratégiák csecsemőknél: Különféle stratégiák értékelése a csecsemők növekedésének és egészségének felmérésére.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megértse az alultápláltság előfordulását, és hatékony beavatkozásokat dolgozzon ki a kiegészítő táplálékot kapó csecsemők növekedésének és mikrotápanyag-állapotának javítására.

Ebben a közösségi alapú randomizált klinikai vizsgálatban a bevezetett táplálkozási oktatási csomag a hematológiai paraméterek, köztük a mikrotápanyag-állapot javítását és a növekedési mutatókra gyakorolt ​​hatást kívánta elérni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az exkluzív szoptatásról a kiegészítő táplálásra való átállás számos kihívást jelent, mivel az optimális növekedéshez és fejlődéshez szükséges tápanyagok iránti igény folyamatosan növekszik. Az alultápláltság és a mikrotápanyag-alultápláltság generációkon átívelő lehet, és hatással lehet a várandós anyákra, következésképpen a baba hiányos mikrotápanyag-raktárral születhet, különösen a vasban. Ezt a hiányt tovább súlyosbíthatja az optimálistól eltérő szoptatási gyakorlat. Világszerte a vashiány a vérszegénység leggyakoribb oka, amely a becslések szerint közel 2 milliárd embert érint, különösen az óvodáskorú gyermekeket. Pakisztánban a becslések szerint az öt év alatti gyermekek 56%-a vashiányos vérszegénységben szenved, és 13%-uk súlyosan alultáplált. Ezek a hiányosságok nemcsak a fizikai növekedést, hanem a szellemi fejlődést is érintik, jelentős hatással vannak az immunitásra és megnövekszik a fertőzések terhe. Bizonytalan, hogy mi a legmegfelelőbb beavatkozási stratégia, és a lehetőségek széles skáláját említik, beleértve az étrend diverzifikálását táplálkozási oktatáson keresztül, dúsított élelmiszerek biztosítását, vaspótlást és a kiegészítő élelmiszerek otthoni dúsítását mikrotápanyag-porokkal, mint például a Sprinkles.

Annak érdekében, hogy megértsem az alultápláltság előfordulását, és hatékony beavatkozásokat dolgozzak ki a kiegészítő táplálékot kapó csecsemők növekedésének és mikrotápanyag-állapotának javítására, egy prospektív közösségi alapú randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálatot végeztem Karachi reprezentatív városi lakosságán. A csecsemőket és az anyákat születésük után azonosították, és bevonták a vizsgálatba, hogy hat hónapos korukban közösségi egészségügyi dolgozókon keresztül kapják meg az egyik beavatkozást. A beiratkozott csecsemőket három csoportba sorolták – ezek a következők: Nutr Education (Nutr Edu), Orális vaspótlás (OIS) és Multiple Micronutrient Fortification (MMF). A táplálkozási oktatás összetevője minden csoportban közös volt. A közösségben tartott táplálkozási oktatási foglalkozásokon az étrend diverzifikálását és a szoptatás folytatását hangsúlyozták a vasban és más mikrotápanyagokban gazdag étrend bevitelének fokozása érdekében. 451 csecsemőből álló csoportot (177 a Nutr Edu csoportban, 141 az OIS csoportban és 133 az MMF-ben) három hónapon keresztül (a kezelések végéig) követték nyomon a növekedést, a mikrotápanyag-státuszt és a morbiditási arányt, majd további három hónapig követték. értékeli az antropometriai paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

470

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Bilal Colony Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 6 hónapos és 8 hónapos kor közötti gyermek.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a gyermekeket, akik olyan mértékben betegek, hogy nem tudnak semmit szájon át szedni, kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Táplálkozási oktatás és többszörös mikrotápanyag-dúsítás
Ebben a csoportban a táplálkozási oktatás mellett többszörös mikrotápanyag-dúsítást is végeztek permetezés formájában
Aktív összehasonlító: OIS plusz táplálkozási oktatás
Ebben a csoportban a táplálkozási oktatás mellett orális vaspótlást is kaptak.
Aktív összehasonlító: Táplálkozási Oktatási Csoport
Ezt a csoportot követték a gyermek növekedése érdekében, és táplálkozási oktatást kaptak a gyermekek anyja számára.
hogy értékelje a viselkedés változását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anémia
Időkeret: 12 hónap
Felmérni a táplálékkiegészítés és a többszörös mikrotápanyag-dúsítás hatását a táplálkozási oktatási stratégiával összehasonlítva a biokémiai és növekedési mutatók értékelésére.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati gyógyszerek bevételének betartása
Időkeret: 12 hónap
A megfelelőséget ellenőrizték annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok megfelelően szedik-e a vizsgálati gyógyszereket.
12 hónap
Morbiditási felmérés
Időkeret: 12 hónap
Az alanyokat kéthetente értékelték, hogy észleljenek bármilyen változást a morbiditásban.
12 hónap
Fejlődésértékelés
Időkeret: 12 hónap
Az alanyokat havi fejlődési mérföldkövek alapján értékelték a három csoport között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aziz AJ Abdul Rehman Jiwani, MBBS, PhD, The Aga Khan University
  • Tanulmányi szék: Zulfiqar ZB Bhuta, MBBS, MCPS (Peds), FCPS (Peds), The Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel