多施設血液培養の質の改善
2015年6月2日 更新者：Wesley Self、Vanderbilt University
救急部門における血液培養汚染を減らすための品質改善プログラムの多施設実施
患者の皮膚に生息する細菌による検体の汚染による血液培養結果の偽陽性は、米国の救急部門 (ED) でよくある問題です。
汚染された血液培養は、不必要な入院や救急外来、手術の遅れ、不必要な抗生物質、不必要な処置を通じて患者に害をもたらします。
研究者は、ED での血液培養の汚染を最小限に抑えるように設計された多面的な品質改善改善バンドル (The Blood Culture QI Program) を開発しました。
この研究では、研究者は 6 つの地域病院の ED で品質改善バンドルを実装し、汚染を減らす効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
血液培養 QI プログラムには 4 つの要素があります。 (2) プロセスの再設計: 患者の安全に対する姿勢の変化と、血液培養採取のクリーン技術から無菌技術への転換。 (3) チェックリストの使用: ポイント オブ ケアでの最適な血液培養収集技術の強化。 (4) フィードバック: 文化を収集する ED 看護師への汚染率の体系的な図表と報告。 血液培養収集を完全無菌手順に変換するために、研究者は、無菌技術を使用して培養物を収集するために必要な機器を含む新しい材料キットである無菌血液培養収集キットを開発しました。 % グルコン酸クロルヘキシジン - 70% イソプロピル アルコール (Chloraprep、CareFusion) スキン プレップ デバイス。 (2) 滅菌ドレープ。 (3) 滅菌針; （4）ガーゼ。
研究者は、血液培養 QI プログラムを 6 つの地域病院の ED で実施した後、その有効性を評価します。 私たちの研究では、中断された時系列研究の6つの複製を妥協します。各複製は、各サイトで汚染率を50％減少させるという仮説をテストするための内部妥当性のために強化されます. プログラムの有効性の一般化可能性 (外部妥当性) を評価するために、複数の病院にまたがってプログラムを実施するために、ステップウェッジ (複数のベースラインとも呼ばれる) 設計が使用されます。 一次分析は、実施後の介入期間中に汚染されたED血液培養の割合を介入前のベースライン期間と比較する、各サイトでの中断された時系列分析になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14889
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究期間中に参加センターの1つで臨床目的のために注文された血液培養を受けた患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液培養 QI プログラム
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血液培養 QI プログラムには、次の 4 つのコンポーネントが含まれています。 (2) プロセスの再設計: 血液培養滅菌キットを使用して、血液培養採取をクリーンから滅菌技術に変換。 (3) キットの最適な使用法を概説するチェックリスト。 (4) 血液培養の汚染率を収集した救急看護師へのフィードバック。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔週で汚染された ED 血液培養の割合
時間枠：1年
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中断された時系列デザインでは、血液培養QIプログラムの実施後の介入期間中に汚染された血液培養の割合を、実施前のベースライン期間と比較します.
6 つの病院のそれぞれで 1 つずつ、6 つの個別の中断時系列分析を完了します。
介入およびベースライン期間は、各病院で約 1 年間です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wesley H. Self, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。