Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické zlepšování kvality krevní kultury

2. června 2015 aktualizováno: Wesley Self, Vanderbilt University

Multicentrická implementace programu zlepšování kvality ke snížení kontaminace hemokultur na oddělení urgentního příjmu

Falešně pozitivní výsledky hemokultur v důsledku kontaminace vzorků bakteriemi obývajícími kůži pacientů jsou běžným problémem na pohotovostních odděleních (ED) ve Spojených státech. Kontaminované hemokultury vedou k poškození pacienta zbytečnými hospitalizacemi a návštěvami na pohotovosti, zdržením operace, nepotřebnými antibiotiky a zbytečnými procedurami. Vyšetřovatelé vyvinuli mnohostranný balíček zlepšení kvality (The Blood Culture QI Program) navržený tak, aby minimalizoval kontaminaci hemokultur v ED. V této studii budou vyšetřovatelé implementovat balíček zlepšení kvality v šesti komunitních nemocničních odděleních a vyhodnotit jeho účinnost při snižování kontaminace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program QI pro krevní kulturu má čtyři složky: (1) vzdělávání: znalost obsahu a standardizovaný zážitkový trénink o sterilní technice navržený pro sestry ED; (2) přepracování procesu: změna v přístupu k bezpečnosti pacienta a převedení odběru hemokultur z čisté na sterilní techniku; (3) použití kontrolního seznamu: posílení optimální techniky odběru hemokultur v místě péče; (4) zpětná vazba: systematické mapování a hlášení míry kontaminace sestrám na pohotovosti, které sbírají kultury. Za účelem převedení odběru hemokultur na plně sterilní postup vyvinuli výzkumníci Sterilní odběrovou sadu krevních kultur, novou sadu materiálů, která obsahuje vybavení potřebné k odběru kultury pomocí sterilní techniky, včetně: (1) 3ml roztoku 2 % chlorhexidin glukonát - 70 % isopropylalkohol (Chloraprep, CareFusion) zařízení pro přípravu kůže; (2) sterilní roušku; (3) sterilní jehlu; a (4) gáza.

Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost programu QI krevní kultury po jeho implementaci v šesti komunitních nemocničních odděleních. Naše studie ohrozí šest opakování studie přerušené časové řady, kde každá replikace bude napájena pro interní platnost, aby se otestovala hypotéza snížení míry kontaminace o 50 % na každém místě. K implementaci programu napříč nemocnicemi bude použit stupňovitý klínový (také nazývaný vícenásobný základní) návrh, aby se vyhodnotila zobecnitelnost (externí validita) efektivity programu. Primární analýzou bude analýza přerušovaných časových řad na každém místě srovnávající podíl ED hemokultur kontaminovaných během období po implementaci intervence se základním obdobím před intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14889

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají během období studie objednanou hemokulturu pro klinické účely v jednom ze zúčastněných center.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Krevní kultura QI program
Jiný: Krevní kultura QI program
Program QI pro krevní kulturu obsahuje čtyři složky: (1) vzdělávání: znalost obsahu a standardizovaný zážitkový trénink o sterilní technice určený pro sestry ED; (2) přepracování procesu: přeměna odběru hemokultur z čisté na sterilní techniku ​​pomocí sady Blood Culture Sterile Kit; (3) kontrolní seznam nastiňující optimální použití soupravy; (4) zpětná vazba o míře kontaminace hemokultur sestrám na pohotovosti, které je odebírají.
Ostatní jména:
  • ChloraPrep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl ED hemokultur kontaminovaných jednou za dva týdny
Časové okno: 1 rok
V designu přerušovaných časových řad porovnáme podíl hemokultur kontaminovaných během intervenčního období po implementaci Programu QI hemokultury se základním obdobím před implementací. Dokončíme šest samostatných analýz přerušovaných časových řad s jednou v každé ze šesti nemocnic. Délka intervence a základní období bude v každé nemocnici přibližně jeden rok.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

CareFusion
Community Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VHRPP - 101722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní kultura QI program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit