- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01413555
Kwaliteitsverbetering multicenter bloedkweek
Implementatie in meerdere centra van een programma voor kwaliteitsverbetering om besmetting met bloedkweken op de afdeling Spoedeisende Hulp te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Blood Culture QI-programma bestaat uit vier componenten: (1) onderwijs: inhoudelijke kennis en gestandaardiseerde ervaringsgerichte training over steriele techniek ontworpen voor SEH-verpleegkundigen; (2) herontwerp van processen: verandering in houding ten aanzien van patiëntveiligheid en conversie van bloedkweekafname van een schone naar een steriele techniek; (3) gebruik van checklist: versterking van optimale techniek voor het verzamelen van bloedkweken op het zorgpunt; (4) feedback: systematisch in kaart brengen en rapporteren van besmettingspercentages aan de SEH-verpleegkundigen die kweken afnemen. Om de afname van bloedkweken om te zetten in een volledig steriele procedure, ontwikkelden de onderzoekers de Sterile Blood Culture Collection Kit, een set met nieuwe materialen die de apparatuur bevat die nodig is om een kweek te verzamelen met behulp van een steriele techniek, waaronder: (1) een 3 ml oplossing van 2 % chloorhexidinegluconaat - 70% isopropylalcohol (Chloraprep, CareFusion) huidvoorbereidingsapparaat; (2) een steriel laken; (3) een steriele naald; en (4) gaas.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van het Blood Culture QI-programma evalueren nadat het is geïmplementeerd in zes SEH's van openbare ziekenhuizen. Onze studie zal zes replicaties van een onderbroken tijdreeksonderzoek compromitteren, waarbij elke replicatie zal worden aangedreven voor interne validiteit om de hypothese te testen van het verminderen van de besmettingsgraad met 50% op elke locatie. Een getrapt wigontwerp (ook wel multiple baseline genoemd) zal worden gebruikt om het programma in alle ziekenhuizen te implementeren om de generaliseerbaarheid (externe validiteit) van de effectiviteit van het programma te evalueren. De primaire analyse is een onderbroken tijdreeksanalyse op elke locatie, waarbij het aandeel van ED-bloedkweken dat tijdens een interventieperiode na de implementatie is besmet, wordt vergeleken met een basislijnperiode vóór de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie tijdens de studieperiode een bloedkweek is besteld voor klinische doeleinden in een van de deelnemende centra.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bloedcultuur QI-programma
|
Het Blood Culture QI-programma bevat vier componenten: (1) onderwijs: inhoudelijke kennis en gestandaardiseerde ervaringsgerichte training over steriele techniek ontworpen voor SEH-verpleegkundigen; (2) procesherontwerp: conversie van bloedkweekafname van een schone naar een steriele techniek met behulp van de Blood Culture Sterile Kit; (3) een checklist voor optimaal gebruik van de kit; (4) terugkoppeling van besmettingspercentages van bloedkweken naar ED-verpleegkundigen die ze verzamelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweewekelijks deel van besmette ED-bloedkweken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In een onderbroken tijdreeksontwerp vergelijken we het aandeel besmette bloedkweken tijdens een interventieperiode na de implementatie van het Blood Culture QI Program met een baselineperiode vóór implementatie.
We zullen zes afzonderlijke onderbroken tijdreeksanalyses uitvoeren met één in elk van de zes ziekenhuizen.
De duur van de interventie en de baselineperiode zal in elk ziekenhuis ongeveer een jaar bedragen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHRPP - 101722
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .