Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsverbetering multicenter bloedkweek

2 juni 2015 bijgewerkt door: Wesley Self, Vanderbilt University

Implementatie in meerdere centra van een programma voor kwaliteitsverbetering om besmetting met bloedkweken op de afdeling Spoedeisende Hulp te verminderen

Vals-positieve bloedkweekresultaten als gevolg van monsterbesmetting met bacteriën die de huid van patiënten bewonen, is een veelvoorkomend probleem op spoedeisende hulpafdelingen (ED's) in de Verenigde Staten. Verontreinigde bloedkweken leiden tot schade aan de patiënt door onnodige ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken, vertragingen bij operaties, onnodige antibiotica en onnodige procedures. De onderzoekers hebben een veelzijdige kwaliteitsverbeteringsbundel ontwikkeld (het Blood Culture QI-programma), ontworpen om besmetting met bloedculturen op de SEH tot een minimum te beperken. In deze studie zullen de onderzoekers de kwaliteitsverbeteringsbundel implementeren in zes SEH's van gemeenschapsziekenhuizen en de effectiviteit evalueren bij het verminderen van besmetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Blood Culture QI-programma bestaat uit vier componenten: (1) onderwijs: inhoudelijke kennis en gestandaardiseerde ervaringsgerichte training over steriele techniek ontworpen voor SEH-verpleegkundigen; (2) herontwerp van processen: verandering in houding ten aanzien van patiëntveiligheid en conversie van bloedkweekafname van een schone naar een steriele techniek; (3) gebruik van checklist: versterking van optimale techniek voor het verzamelen van bloedkweken op het zorgpunt; (4) feedback: systematisch in kaart brengen en rapporteren van besmettingspercentages aan de SEH-verpleegkundigen die kweken afnemen. Om de afname van bloedkweken om te zetten in een volledig steriele procedure, ontwikkelden de onderzoekers de Sterile Blood Culture Collection Kit, een set met nieuwe materialen die de apparatuur bevat die nodig is om een ​​kweek te verzamelen met behulp van een steriele techniek, waaronder: (1) een 3 ml oplossing van 2 % chloorhexidinegluconaat - 70% isopropylalcohol (Chloraprep, CareFusion) huidvoorbereidingsapparaat; (2) een steriel laken; (3) een steriele naald; en (4) gaas.

De onderzoekers zullen de effectiviteit van het Blood Culture QI-programma evalueren nadat het is geïmplementeerd in zes SEH's van openbare ziekenhuizen. Onze studie zal zes replicaties van een onderbroken tijdreeksonderzoek compromitteren, waarbij elke replicatie zal worden aangedreven voor interne validiteit om de hypothese te testen van het verminderen van de besmettingsgraad met 50% op elke locatie. Een getrapt wigontwerp (ook wel multiple baseline genoemd) zal worden gebruikt om het programma in alle ziekenhuizen te implementeren om de generaliseerbaarheid (externe validiteit) van de effectiviteit van het programma te evalueren. De primaire analyse is een onderbroken tijdreeksanalyse op elke locatie, waarbij het aandeel van ED-bloedkweken dat tijdens een interventieperiode na de implementatie is besmet, wordt vergeleken met een basislijnperiode vóór de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14889

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie tijdens de studieperiode een bloedkweek is besteld voor klinische doeleinden in een van de deelnemende centra.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bloedcultuur QI-programma
Het Blood Culture QI-programma bevat vier componenten: (1) onderwijs: inhoudelijke kennis en gestandaardiseerde ervaringsgerichte training over steriele techniek ontworpen voor SEH-verpleegkundigen; (2) procesherontwerp: conversie van bloedkweekafname van een schone naar een steriele techniek met behulp van de Blood Culture Sterile Kit; (3) een checklist voor optimaal gebruik van de kit; (4) terugkoppeling van besmettingspercentages van bloedkweken naar ED-verpleegkundigen die ze verzamelen.
Andere namen:
  • ChloraPrep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tweewekelijks deel van besmette ED-bloedkweken
Tijdsspanne: 1 jaar
In een onderbroken tijdreeksontwerp vergelijken we het aandeel besmette bloedkweken tijdens een interventieperiode na de implementatie van het Blood Culture QI Program met een baselineperiode vóór implementatie. We zullen zes afzonderlijke onderbroken tijdreeksanalyses uitvoeren met één in elk van de zes ziekenhuizen. De duur van de interventie en de baselineperiode zal in elk ziekenhuis ongeveer een jaar bedragen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren