- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01413555
Förbättring av multicenter blodkulturkvalitet
Multicenter-implementering av ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska kontaminering av blodkultur på akutmottagningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blood Culture QI-programmet har fyra komponenter: (1) utbildning: innehållskunskap och standardiserad erfarenhetsutbildning i steril teknik utformad för ED-sköterskor; (2) processomformning: förändring av patientsäkerhetsinställning och omvandling av blodkulturinsamling från en ren till en steril teknik; (3) användning av checklista: förstärkning av optimal blododlingsteknik vid vårdpunkten; (4) feedback: systematisk kartläggning och rapportering av kontamineringsfrekvenser till ED-sköterskorna som samlar in kulturer. För att omvandla blodkulturinsamling till en helt steril procedur utvecklade utredarna Sterile Blood Culture Collection Kit, ett nytt materialkit som innehåller den utrustning som behövs för att samla in en kultur med steril teknik, inklusive: (1) en 3 ml lösning av 2 % klorhexidinglukonat - 70 % isopropylalkohol (Chloraprep, CareFusion) hudförberedande enhet; (2) ett sterilt täcke; (3) en steril nål; och (4) gasväv.
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av Blood Culture QI-programmet efter att ha implementerat det på sex akutmottagningar på kommunala sjukhus. Vår studie kommer att kompromissa med sex replikeringar av en avbruten tidsseriestudie där varje replikering kommer att drivas för intern validitet för att testa hypotesen om att minska kontamineringshastigheten med 50 % på varje plats. En stegad kil (även kallad multipel baslinje) design kommer att användas för att implementera programmet över sjukhus för att utvärdera generaliserbarheten (extern validitet) av programmets effektivitet. Den primära analysen kommer att vara en avbruten tidsserieanalys på varje plats som jämför andelen ED-blodkulturer kontaminerade under en interventionsperiod efter implementeringen med en baslinjeperiod före intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en blododling beställd för kliniska ändamål i något av de deltagande centra under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blodkultur QI-program
|
Blood Culture QI-programmet innehåller fyra komponenter:(1) utbildning: innehållskunskap och standardiserad erfarenhetsutbildning om steril teknik utformad för ED-sköterskor; (2) processomformning: omvandling av blodkulturinsamling från en ren till en steril teknik med hjälp av Blood Culture Sterile Kit; (3) en checklista som beskriver optimal användning av kitet; (4) återkoppling av kontamineringshastigheter för blododling till ED-sköterskor som samlar in dem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varannan vecka andel av ED-blodkulturer kontaminerade
Tidsram: 1 år
|
I en avbruten tidsseriedesign kommer vi att jämföra andelen blododlingar som kontaminerades under en interventionsperiod efter implementeringen av Blood Culture QI-programmet med en baslinjeperiod före implementeringen.
Vi kommer att genomföra sex separata avbrutna tidsserieanalyser med en på vart och ett av sex sjukhus.
Interventionen och baslinjens varaktighet kommer att vara cirka ett år på varje sjukhus.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VHRPP - 101722
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .