- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01413555
Multicenter blodkulturkvalitetsforbedring
Multicenter-implementering af et kvalitetsforbedringsprogram for at reducere blodkulturkontamination i akutmodtagelsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blood Culture QI-programmet har fire komponenter: (1) uddannelse: viden om indhold og standardiseret erfaringstræning i steril teknik designet til ED-sygeplejersker; (2) proces redesign: ændring i patientsikkerhedsholdning og konvertering af blodkulturopsamling fra en ren til en steril teknik; (3) brug af tjekliste: forstærkning af optimal blodkulturopsamlingsteknik på plejestedet; (4) feedback: systematisk kortlægning og rapportering af kontamineringsrater til ED-sygeplejerskerne, der indsamler kulturer. For at konvertere blodkulturopsamling til en fuldstændig steril procedure, udviklede efterforskerne Sterile Blood Culture Collection Kit, et nyt materialesæt, der indeholder det nødvendige udstyr til at indsamle en kultur ved hjælp af steril teknik, herunder: (1) en 3 ml opløsning af 2 % klorhexidingluconat - 70 % isopropylalkohol (Chloraprep, CareFusion) hudforberedende enhed; (2) en steril afdækning; (3) en steril nål; og (4) gaze.
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af Blood Culture QI-programmet efter at have implementeret det på seks kommunale hospitaler. Vores undersøgelse vil kompromittere seks replikationer af et afbrudt tidsseriestudie, hvor hver replikation vil blive drevet til intern validitet for at teste hypotesen om at reducere kontamineringsraten med 50 % på hvert sted. Et stepped wedge (også kaldet multiple baseline) design vil blive brugt til at implementere programmet på tværs af hospitaler for at evaluere generaliserbarheden (ekstern validitet) af programmets effektivitet. Den primære analyse vil være en afbrudt tidsserieanalyse på hvert sted, der sammenligner andelen af ED-blodkulturer kontamineret under en post-implementering interventionsperiode med en præ-intervention baseline periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får bestilt en bloddyrkning til kliniske formål i et af de deltagende centre i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blodkultur QI-program
|
Blood Culture QI-programmet indeholder fire komponenter: (1) uddannelse: indholdsviden og standardiseret erfaringstræning i steril teknik designet til ED-sygeplejersker; (2) proces redesign: konvertering af blodkulturopsamling fra en ren til en steril teknik ved hjælp af Blood Culture Sterile Kit; (3) en tjekliste, der beskriver optimal brug af sættet; (4) tilbagemelding af blodkulturkontamineringsrater til ED-sygeplejersker, som indsamler dem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anden ugentlig andel af ED-blodkulturer kontamineret
Tidsramme: 1 år
|
I et afbrudt tidsseriedesign vil vi sammenligne andelen af blodkulturer, der er kontamineret i en interventionsperiode efter implementeringen af Blood Culture QI-programmet med en basisperiode før implementering.
Vi vil gennemføre seks separate afbrudte tidsserieanalyser med én på hvert af seks hospitaler.
Interventionen og basisperiodens varighed vil være cirka et år på hvert hospital.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHRPP - 101722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkultur QI-program
-
University of MinnesotaAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom | Grad 3b follikulært lymfomForenede Stater