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Mejora de la calidad de hemocultivos multicéntricos

2 de junio de 2015 actualizado por: Wesley Self, Vanderbilt University

Implementación multicéntrica de un programa de mejora de la calidad para reducir la contaminación de hemocultivos en el servicio de urgencias

Los resultados de hemocultivos falsos positivos debido a la contaminación de la muestra con bacterias que habitan en la piel de los pacientes es un problema común en los departamentos de emergencia (DE) en los Estados Unidos. Los hemocultivos contaminados provocan daños al paciente a través de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias innecesarias, demoras en la cirugía, antibióticos innecesarios y procedimientos innecesarios. Los investigadores han desarrollado un paquete multifacético de mejora de la calidad (The Blood Culture QI Program) diseñado para minimizar la contaminación de los hemocultivos en el servicio de urgencias. En este estudio, los investigadores implementarán el paquete de mejora de la calidad en los SU de seis hospitales comunitarios y evaluarán su eficacia para reducir la contaminación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Programa QI de cultivo de sangre tiene cuatro componentes: (1) educación: conocimiento del contenido y capacitación experiencial estandarizada sobre técnicas estériles diseñadas para enfermeras de urgencias; (2) rediseño del proceso: cambio en la actitud de seguridad del paciente y conversión de la extracción de hemocultivos de una técnica limpia a una estéril; (3) uso de la lista de verificación: refuerzo de la técnica óptima de recolección de hemocultivos en el punto de atención; (4) retroalimentación: registro y notificación sistemáticos de las tasas de contaminación a las enfermeras del servicio de urgencias que recolectan los cultivos. Para convertir la extracción de hemocultivos en un procedimiento totalmente estéril, los investigadores desarrollaron el kit de extracción de hemocultivos estériles, un equipo de materiales novedosos que contiene el equipo necesario para recolectar un cultivo utilizando una técnica estéril, que incluye: (1) una solución de 3 ml de 2 % de gluconato de clorhexidina: dispositivo de preparación de la piel con alcohol isopropílico al 70 % (Chloraprep, CareFusion); (2) un paño estéril; (3) una aguja estéril; y (4) gasa.

Los investigadores evaluarán la eficacia del programa QI de cultivo de sangre después de implementarlo en seis departamentos de urgencias de hospitales comunitarios. Nuestro estudio comprometerá seis réplicas de un estudio de serie de tiempo interrumpido en el que cada réplica tendrá potencia de validez interna para probar la hipótesis de disminución de la tasa de contaminación en un 50 % en cada sitio. Se utilizará un diseño de cuña escalonada (también llamado línea de base múltiple) para implementar el programa en todos los hospitales para evaluar la generalización (validez externa) de la eficacia del programa. El análisis principal será un análisis de series de tiempo interrumpido en cada sitio que compare la proporción de cultivos de sangre del servicio de urgencias contaminados durante un período de intervención posterior a la implementación con un período de referencia previo a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14889

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les ordene un hemocultivo con fines clínicos en uno de los centros participantes durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa QI de cultivo de sangre
El Programa QI de cultivo de sangre contiene cuatro componentes: (1) educación: conocimiento del contenido y capacitación experiencial estandarizada sobre técnicas estériles diseñadas para enfermeras de urgencias; (2) rediseño del proceso: conversión de la extracción de hemocultivos de una técnica limpia a una estéril utilizando el kit estéril de hemocultivos; (3) una lista de verificación que describa el uso óptimo del kit; (4) retroalimentación de las tasas de contaminación de hemocultivos a las enfermeras de urgencias que las recopilan.
Otros nombres:
  • Cloraprep

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción quincenal de hemocultivos del SU contaminados
Periodo de tiempo: 1 año
En un diseño de serie de tiempo interrumpido, compararemos la proporción de hemocultivos contaminados durante un período de intervención después de la implementación del Programa de QI de hemocultivos con un período de referencia antes de la implementación. Completaremos seis análisis separados de series de tiempo interrumpido con uno en cada uno de los seis hospitales. La duración del período de intervención y línea de base será de aproximadamente un año en cada hospital.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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