- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01413555
Mejora de la calidad de hemocultivos multicéntricos
Implementación multicéntrica de un programa de mejora de la calidad para reducir la contaminación de hemocultivos en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa QI de cultivo de sangre tiene cuatro componentes: (1) educación: conocimiento del contenido y capacitación experiencial estandarizada sobre técnicas estériles diseñadas para enfermeras de urgencias; (2) rediseño del proceso: cambio en la actitud de seguridad del paciente y conversión de la extracción de hemocultivos de una técnica limpia a una estéril; (3) uso de la lista de verificación: refuerzo de la técnica óptima de recolección de hemocultivos en el punto de atención; (4) retroalimentación: registro y notificación sistemáticos de las tasas de contaminación a las enfermeras del servicio de urgencias que recolectan los cultivos. Para convertir la extracción de hemocultivos en un procedimiento totalmente estéril, los investigadores desarrollaron el kit de extracción de hemocultivos estériles, un equipo de materiales novedosos que contiene el equipo necesario para recolectar un cultivo utilizando una técnica estéril, que incluye: (1) una solución de 3 ml de 2 % de gluconato de clorhexidina: dispositivo de preparación de la piel con alcohol isopropílico al 70 % (Chloraprep, CareFusion); (2) un paño estéril; (3) una aguja estéril; y (4) gasa.
Los investigadores evaluarán la eficacia del programa QI de cultivo de sangre después de implementarlo en seis departamentos de urgencias de hospitales comunitarios. Nuestro estudio comprometerá seis réplicas de un estudio de serie de tiempo interrumpido en el que cada réplica tendrá potencia de validez interna para probar la hipótesis de disminución de la tasa de contaminación en un 50 % en cada sitio. Se utilizará un diseño de cuña escalonada (también llamado línea de base múltiple) para implementar el programa en todos los hospitales para evaluar la generalización (validez externa) de la eficacia del programa. El análisis principal será un análisis de series de tiempo interrumpido en cada sitio que compare la proporción de cultivos de sangre del servicio de urgencias contaminados durante un período de intervención posterior a la implementación con un período de referencia previo a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les ordene un hemocultivo con fines clínicos en uno de los centros participantes durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa QI de cultivo de sangre
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El Programa QI de cultivo de sangre contiene cuatro componentes: (1) educación: conocimiento del contenido y capacitación experiencial estandarizada sobre técnicas estériles diseñadas para enfermeras de urgencias; (2) rediseño del proceso: conversión de la extracción de hemocultivos de una técnica limpia a una estéril utilizando el kit estéril de hemocultivos; (3) una lista de verificación que describa el uso óptimo del kit; (4) retroalimentación de las tasas de contaminación de hemocultivos a las enfermeras de urgencias que las recopilan.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción quincenal de hemocultivos del SU contaminados
Periodo de tiempo: 1 año
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En un diseño de serie de tiempo interrumpido, compararemos la proporción de hemocultivos contaminados durante un período de intervención después de la implementación del Programa de QI de hemocultivos con un período de referencia antes de la implementación.
Completaremos seis análisis separados de series de tiempo interrumpido con uno en cada uno de los seis hospitales.
La duración del período de intervención y línea de base será de aproximadamente un año en cada hospital.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
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- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- VHRPP - 101722
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