Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú vérkultúra minőségének javítása

2015. június 2. frissítette: Wesley Self, Vanderbilt University

Minőségjavító program többközpontú végrehajtása a vérkultúra szennyezettségének csökkentésére a sürgősségi osztályon

Az Egyesült Államokban a sürgősségi osztályokon (ED) gyakori probléma a betegek bőrén élő baktériumokkal való szennyeződés miatti álpozitív vértenyésztési eredmények. A szennyezett vérkultúrák a betegek károsodásához vezetnek a szükségtelen kórházi kezelések és orvosi vizitek, a műtétek késése, a szükségtelen antibiotikumok és a szükségtelen eljárások miatt. A kutatók kidolgoztak egy sokoldalú minőségjavító csomagot (The Blood Culture QI Program), amelynek célja a vértenyészet szennyeződésének minimalizálása az ED-ben. Ebben a tanulmányban a vizsgálók hat közösségi kórházi ED-ben alkalmazzák a minőségjavító csomagot, és értékelik annak hatékonyságát a szennyeződés csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Vérkultúra QI Program négy összetevőből áll: (1) oktatás: tartalmi ismeretek és szabványosított tapasztalati képzés a steril technikáról, ED-ápolók számára; (2) folyamat újratervezése: a betegbiztonsági hozzáállás megváltozása és a vértenyészet gyűjtésének átalakítása tiszta technikáról sterilre; (3) ellenőrzőlista használata: az optimális vértenyészet-gyűjtési technika megerősítése az ellátás helyén; (4) visszacsatolás: a fertőzési arányok szisztematikus feltérképezése és jelentése a tenyészeteket gyűjtő ápolónők számára. Annak érdekében, hogy a vérkultúra gyűjtését teljesen steril eljárássá alakítsák át, a kutatók kifejlesztették a Sterile Blood Culture Collection Kit-et, egy új anyagkészletet, amely tartalmazza a tenyészet steril technikával történő gyűjtéséhez szükséges eszközöket, beleértve: (1) 3 ml-es oldatot 2 % klórhexidin-glükonát - 70% izopropil-alkohol (Chloraprep, CareFusion) bőrfelkészítő eszköz; (2) steril kendő; (3) steril tű; és (4) géz.

A kutatók értékelni fogják a Vérkultúra QI Program hatékonyságát, miután azt hat közösségi kórházi ED-ben végrehajtották. Tanulmányunk egy megszakított idősoros vizsgálat hat replikációját fogja kompromittálni, ahol minden replikáció belső validitást biztosít, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy a szennyeződési arány 50%-kal csökken minden helyen. Lépcsőzetes éket (más néven többszörös alapvonalat) alkalmaznak a program végrehajtásához a kórházakban, hogy értékeljék a program hatékonyságának általánosíthatóságát (külső érvényességét). Az elsődleges elemzés egy megszakított idősoros elemzés minden helyszínen, amely összehasonlítja a végrehajtás utáni beavatkozási időszakban szennyezett ED-vértenyészetek arányát a beavatkozás előtti alapidőszakkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14889

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a vizsgálati időszakban klinikai célból vértenyésztést rendeltek el valamelyik résztvevő központban.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vérkultúra QI Program
Egyéb: Vérkultúra QI Program
A Vérkultúra QI Program négy összetevőből áll: (1) oktatás: tartalmi ismeretek és szabványosított tapasztalati képzés a steril technikáról, ED-ápolók számára; (2) a folyamat újratervezése: a vérkultúra gyűjtésének átalakítása tiszta technikáról steril technikára a Blood Culture Sterile Kit használatával; (3) egy ellenőrző lista, amely felvázolja a készlet optimális használatát; (4) a vérkultúra szennyezettségi arányának visszajelzése az őket gyűjtő ED nővéreknek.
Más nevek:
  • ChloraPrep

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzött ED vértenyészetek kéthetente aránya
Időkeret: 1 év
Megszakított idősoros tervezésben a Vérkultúra QI Program végrehajtása utáni intervenciós időszakban szennyezett vérkultúrák arányát hasonlítjuk össze a végrehajtás előtti alapidőszakkal. Hat külön megszakított idősor elemzést fogunk elvégezni, mind a hat kórházban egy-egy. A beavatkozás és a kiindulási időszak időtartama minden kórházban körülbelül egy év lesz.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

CareFusion
Community Health Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VHRPP - 101722

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel