Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de la qualité des hémocultures multicentriques

2 juin 2015 mis à jour par: Wesley Self, Vanderbilt University

Mise en œuvre multicentrique d'un programme d'amélioration de la qualité pour réduire la contamination par hémoculture au service des urgences

Les résultats d'hémoculture faussement positifs dus à la contamination des échantillons par des bactéries habitant la peau des patients sont un problème courant dans les services d'urgence (ED) aux États-Unis. Les hémocultures contaminées nuisent au patient en raison d'hospitalisations et de visites aux urgences inutiles, de retards dans la chirurgie, d'antibiotiques inutiles et de procédures inutiles. Les enquêteurs ont développé un ensemble d'améliorations de la qualité à multiples facettes (The Blood Culture QI Program) conçu pour minimiser la contamination des hémocultures au service des urgences. Dans cette étude, les chercheurs mettront en œuvre l'ensemble d'amélioration de la qualité dans six services d'urgence d'hôpitaux communautaires et évalueront son efficacité à réduire la contamination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture comporte quatre volets : (1) éducation : connaissance du contenu et formation expérientielle normalisée sur la technique stérile conçue pour les infirmières des urgences ; (2) refonte du processus : modification de l'attitude en matière de sécurité des patients et conversion du prélèvement d'hémoculture d'une technique propre à une technique stérile ; (3) utilisation de la liste de contrôle : renforcement de la technique optimale de prélèvement des hémocultures au point de service ; (4) retour d'information : cartographie systématique et rapport des taux de contamination aux infirmières des urgences qui collectent les cultures. Afin de convertir le prélèvement d'hémoculture en une procédure entièrement stérile, les enquêteurs ont développé le kit de prélèvement d'hémoculture stérile, un nouveau kit de matériaux qui contient l'équipement nécessaire pour collecter une culture en utilisant une technique stérile, y compris : (1) une solution de 3 ml de 2 % gluconate de chlorhexidine - alcool isopropylique à 70 % (Chloraprep, CareFusion) dispositif de préparation de la peau ; (2) un drap stérile; (3) une aiguille stérile ; et (4) gaze.

Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture après sa mise en œuvre dans six services d'urgence d'hôpitaux communautaires. Notre étude compromettra six réplications d'une étude de série chronologique interrompue dans laquelle chaque réplication sera alimentée pour la validité interne afin de tester l'hypothèse d'une diminution du taux de contamination de 50 % sur chaque site. Une conception en coin étagé (également appelée ligne de base multiple) sera utilisée pour mettre en œuvre le programme dans tous les hôpitaux afin d'évaluer la généralisabilité (validité externe) de l'efficacité du programme. L'analyse principale sera une analyse de séries chronologiques interrompues sur chaque site comparant la proportion d'hémocultures du SU contaminées au cours d'une période d'intervention post-mise en œuvre avec une période de référence pré-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14889

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une hémoculture commandée à des fins cliniques dans l'un des centres participants pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture
Le programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture comprend quatre volets : (1) éducation : connaissance du contenu et formation expérientielle normalisée sur la technique stérile conçue pour les infirmières des urgences ; (2) refonte du processus : conversion de la collecte d'hémocultures d'une technique propre à une technique stérile à l'aide du kit stérile d'hémoculture ; (3) une liste de contrôle décrivant l'utilisation optimale du kit ; (4) retour d'informations sur les taux de contamination des hémocultures aux infirmières des urgences qui les collectent.
Autres noms:
  • ChloraPrep

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion bihebdomadaire d'hémocultures du DU contaminées
Délai: 1 an
Dans une conception de série chronologique interrompue, nous comparerons la proportion d'hémocultures contaminées pendant une période d'intervention après la mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité des hémocultures à une période de référence avant la mise en œuvre. Nous effectuerons six analyses distinctes de séries chronologiques interrompues avec une dans chacun des six hôpitaux. La durée de l'intervention et de la période de référence sera d'environ un an dans chaque hôpital.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner