- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413555
Amélioration de la qualité des hémocultures multicentriques
Mise en œuvre multicentrique d'un programme d'amélioration de la qualité pour réduire la contamination par hémoculture au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture comporte quatre volets : (1) éducation : connaissance du contenu et formation expérientielle normalisée sur la technique stérile conçue pour les infirmières des urgences ; (2) refonte du processus : modification de l'attitude en matière de sécurité des patients et conversion du prélèvement d'hémoculture d'une technique propre à une technique stérile ; (3) utilisation de la liste de contrôle : renforcement de la technique optimale de prélèvement des hémocultures au point de service ; (4) retour d'information : cartographie systématique et rapport des taux de contamination aux infirmières des urgences qui collectent les cultures. Afin de convertir le prélèvement d'hémoculture en une procédure entièrement stérile, les enquêteurs ont développé le kit de prélèvement d'hémoculture stérile, un nouveau kit de matériaux qui contient l'équipement nécessaire pour collecter une culture en utilisant une technique stérile, y compris : (1) une solution de 3 ml de 2 % gluconate de chlorhexidine - alcool isopropylique à 70 % (Chloraprep, CareFusion) dispositif de préparation de la peau ; (2) un drap stérile; (3) une aiguille stérile ; et (4) gaze.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture après sa mise en œuvre dans six services d'urgence d'hôpitaux communautaires. Notre étude compromettra six réplications d'une étude de série chronologique interrompue dans laquelle chaque réplication sera alimentée pour la validité interne afin de tester l'hypothèse d'une diminution du taux de contamination de 50 % sur chaque site. Une conception en coin étagé (également appelée ligne de base multiple) sera utilisée pour mettre en œuvre le programme dans tous les hôpitaux afin d'évaluer la généralisabilité (validité externe) de l'efficacité du programme. L'analyse principale sera une analyse de séries chronologiques interrompues sur chaque site comparant la proportion d'hémocultures du SU contaminées au cours d'une période d'intervention post-mise en œuvre avec une période de référence pré-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une hémoculture commandée à des fins cliniques dans l'un des centres participants pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture
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Le programme d'amélioration de la qualité de l'hémoculture comprend quatre volets : (1) éducation : connaissance du contenu et formation expérientielle normalisée sur la technique stérile conçue pour les infirmières des urgences ; (2) refonte du processus : conversion de la collecte d'hémocultures d'une technique propre à une technique stérile à l'aide du kit stérile d'hémoculture ; (3) une liste de contrôle décrivant l'utilisation optimale du kit ; (4) retour d'informations sur les taux de contamination des hémocultures aux infirmières des urgences qui les collectent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion bihebdomadaire d'hémocultures du DU contaminées
Délai: 1 an
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Dans une conception de série chronologique interrompue, nous comparerons la proportion d'hémocultures contaminées pendant une période d'intervention après la mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité des hémocultures à une période de référence avant la mise en œuvre.
Nous effectuerons six analyses distinctes de séries chronologiques interrompues avec une dans chacun des six hôpitaux.
La durée de l'intervention et de la période de référence sera d'environ un an dans chaque hôpital.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
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- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHRPP - 101722
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