- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01413555
Melhoria da Qualidade da Hemocultura Multicêntrica
Implementação multicêntrica de um programa de melhoria da qualidade para reduzir a contaminação da hemocultura no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Programa QI de Hemocultura tem quatro componentes: (1) educação: conhecimento de conteúdo e treinamento experimental padronizado em técnica estéril projetado para enfermeiros de emergência; (2) redesenho do processo: mudança na atitude de segurança do paciente e conversão da coleta de hemocultura de técnica limpa para estéril; (3) uso da lista de verificação: reforço da técnica ideal de coleta de hemocultura no local de atendimento; (4) feedback: gráficos e relatórios sistemáticos das taxas de contaminação para as enfermeiras do pronto-socorro que coletam as culturas. A fim de converter a coleta de hemocultura em um procedimento totalmente estéril, os pesquisadores desenvolveram o Sterile Blood Culture Collection Kit, um novo kit de materiais que contém o equipamento necessário para coletar uma cultura usando técnica estéril, incluindo: (1) uma solução de 3ml de 2 % gluconato de clorexidina - 70% álcool isopropílico (Chloraprep, CareFusion) dispositivo de preparação da pele; (2) uma cortina estéril; (3) uma agulha estéril; e (4) gaze.
Os investigadores irão avaliar a eficácia do Programa QI de Hemocultura depois de implementá-lo em seis EDs de hospitais comunitários. Nosso estudo comprometerá seis replicações de um estudo de série temporal interrompido, em que cada replicação será alimentada para validade interna para testar a hipótese de diminuir a taxa de contaminação em 50% em cada local. Um projeto de cunha escalonada (também chamado de linha de base múltipla) será usado para implementar o programa em hospitais para avaliar a generalização (validade externa) da eficácia do programa. A análise primária será uma análise de série temporal interrompida em cada local, comparando a proporção de hemoculturas de DE contaminadas durante um período de intervenção pós-implementação com um período de linha de base pré-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tenham hemocultura solicitada para fins clínicos em um dos centros participantes durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa QI de Hemocultura
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O Programa QI de Cultura de Sangue contém quatro componentes: (1) educação: conhecimento de conteúdo e treinamento experimental padronizado em técnica estéril projetado para enfermeiros de emergência; (2) redesenho do processo: conversão da coleta de hemocultura de uma técnica limpa para uma técnica estéril usando o kit de hemocultura estéril; (3) uma lista de verificação descrevendo o uso ideal do Kit; (4) feedback das taxas de contaminação de hemoculturas para os enfermeiros do pronto-socorro que as coletam.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção quinzenal de hemoculturas de DE contaminadas
Prazo: 1 ano
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Em um desenho de série temporal interrompida, compararemos a proporção de hemoculturas contaminadas durante um período de intervenção após a implementação do Programa de QI de Hemocultura com um período de linha de base antes da implementação.
Completaremos seis análises separadas de séries temporais interrompidas com uma em cada um dos seis hospitais.
A duração da intervenção e do período de linha de base será de aproximadamente um ano em cada hospital.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHRPP - 101722
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