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Melhoria da Qualidade da Hemocultura Multicêntrica

2 de junho de 2015 atualizado por: Wesley Self, Vanderbilt University

Implementação multicêntrica de um programa de melhoria da qualidade para reduzir a contaminação da hemocultura no departamento de emergência

Resultados falso-positivos de hemocultura devido à contaminação da amostra com bactérias que habitam a pele dos pacientes é um problema comum em departamentos de emergência (DEs) nos Estados Unidos. Hemoculturas contaminadas causam danos ao paciente por meio de hospitalizações desnecessárias e visitas ao pronto-socorro, atrasos em cirurgias, antibióticos desnecessários e procedimentos desnecessários. Os investigadores desenvolveram um pacote multifacetado de melhoria da qualidade (The Blood Culture QI Program) projetado para minimizar a contaminação da hemocultura no ED. Neste estudo, os investigadores implementarão o pacote de melhoria da qualidade em seis hospitais comunitários EDs e avaliarão sua eficácia na redução da contaminação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Programa QI de Hemocultura tem quatro componentes: (1) educação: conhecimento de conteúdo e treinamento experimental padronizado em técnica estéril projetado para enfermeiros de emergência; (2) redesenho do processo: mudança na atitude de segurança do paciente e conversão da coleta de hemocultura de técnica limpa para estéril; (3) uso da lista de verificação: reforço da técnica ideal de coleta de hemocultura no local de atendimento; (4) feedback: gráficos e relatórios sistemáticos das taxas de contaminação para as enfermeiras do pronto-socorro que coletam as culturas. A fim de converter a coleta de hemocultura em um procedimento totalmente estéril, os pesquisadores desenvolveram o Sterile Blood Culture Collection Kit, um novo kit de materiais que contém o equipamento necessário para coletar uma cultura usando técnica estéril, incluindo: (1) uma solução de 3ml de 2 % gluconato de clorexidina - 70% álcool isopropílico (Chloraprep, CareFusion) dispositivo de preparação da pele; (2) uma cortina estéril; (3) uma agulha estéril; e (4) gaze.

Os investigadores irão avaliar a eficácia do Programa QI de Hemocultura depois de implementá-lo em seis EDs de hospitais comunitários. Nosso estudo comprometerá seis replicações de um estudo de série temporal interrompido, em que cada replicação será alimentada para validade interna para testar a hipótese de diminuir a taxa de contaminação em 50% em cada local. Um projeto de cunha escalonada (também chamado de linha de base múltipla) será usado para implementar o programa em hospitais para avaliar a generalização (validade externa) da eficácia do programa. A análise primária será uma análise de série temporal interrompida em cada local, comparando a proporção de hemoculturas de DE contaminadas durante um período de intervenção pós-implementação com um período de linha de base pré-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14889

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tenham hemocultura solicitada para fins clínicos em um dos centros participantes durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa QI de Hemocultura
O Programa QI de Cultura de Sangue contém quatro componentes: (1) educação: conhecimento de conteúdo e treinamento experimental padronizado em técnica estéril projetado para enfermeiros de emergência; (2) redesenho do processo: conversão da coleta de hemocultura de uma técnica limpa para uma técnica estéril usando o kit de hemocultura estéril; (3) uma lista de verificação descrevendo o uso ideal do Kit; (4) feedback das taxas de contaminação de hemoculturas para os enfermeiros do pronto-socorro que as coletam.
Outros nomes:
  • ChloraPrep

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção quinzenal de hemoculturas de DE contaminadas
Prazo: 1 ano
Em um desenho de série temporal interrompida, compararemos a proporção de hemoculturas contaminadas durante um período de intervenção após a implementação do Programa de QI de Hemocultura com um período de linha de base antes da implementação. Completaremos seis análises separadas de séries temporais interrompidas com uma em cada um dos seis hospitais. A duração da intervenção e do período de linha de base será de aproximadamente um ano em cada hospital.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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