- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01413555
Poprawa jakości wieloośrodkowego posiewu krwi
Wieloośrodkowe wdrożenie programu poprawy jakości w celu zmniejszenia kontaminacji posiewów krwi na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program QI Blood Culture składa się z czterech komponentów: (1) edukacja: wiedza merytoryczna i standardowe szkolenie empiryczne w zakresie technik sterylnych przeznaczone dla pielęgniarek SOR; (2) przeprojektowanie procesu: zmiana nastawienia do bezpieczeństwa pacjentów i konwersja pobierania posiewów krwi z techniki czystej na sterylną; (3) wykorzystanie listy kontrolnej: wzmocnienie optymalnej techniki pobierania krwi na posiew w miejscu opieki; (4) informacja zwrotna: systematyczne sporządzanie wykresów i raportowanie wskaźników skażenia pielęgniarkom SOR, które zbierają posiewy. W celu przekształcenia pobierania posiewu krwi w procedurę w pełni sterylną, badacze opracowali sterylny zestaw do pobierania posiewów krwi, nowatorski zestaw materiałów, który zawiera sprzęt potrzebny do pobrania posiewu przy użyciu sterylnej techniki, w tym: (1) 3 ml roztwór 2 % glukonian chlorheksydyny - 70% alkohol izopropylowy (Chloraprep, CareFusion) urządzenie do przygotowania skóry; (2) sterylna serweta; (3) sterylna igła; i (4) gaza.
Badacze ocenią skuteczność programu Blood Culture QI po wdrożeniu go w sześciu szpitalnych oddziałach ratunkowych. Nasze badanie zagrozi sześciu powtórzeniom przerwanego badania szeregów czasowych, w którym każda replikacja będzie zasilana do wewnętrznej ważności, aby przetestować hipotezę zmniejszenia stopnia zanieczyszczenia o 50% w każdym miejscu. Do wdrożenia programu w szpitalach zostanie wykorzystany projekt klina schodkowego (zwany także wieloma liniami bazowymi) w celu oceny możliwości uogólnienia (ważności zewnętrznej) skuteczności programu. Podstawowa analiza będzie stanowić przerywaną analizę szeregów czasowych w każdym ośrodku porównującą odsetek posiewów krwi ED skażonych w okresie interwencji po wdrożeniu z okresem odniesienia przed interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w okresie badania zlecono posiew krwi do celów klinicznych w jednym z uczestniczących ośrodków.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program QI posiewu krwi
|
Program QI na posiew krwi obejmuje cztery komponenty: (1) edukacja: wiedza merytoryczna i standardowe szkolenie empiryczne w zakresie techniki sterylnej przeznaczone dla pielęgniarek SOR; (2) przeprojektowanie procesu: konwersja pobierania posiewów krwi z techniki czystej na sterylną przy użyciu sterylnego zestawu do posiewów krwi; (3) listę kontrolną przedstawiającą optymalne wykorzystanie Zestawu; (4) informacje zwrotne o wskaźnikach zanieczyszczenia posiewów krwi pielęgniarkom SOR, które je zbierają.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwutygodniowa proporcja skażonych posiewów krwi ED
Ramy czasowe: 1 rok
|
W projekcie z przerwanymi szeregami czasowymi porównamy odsetek posiewów krwi zanieczyszczonych w okresie interwencji po wdrożeniu programu Blood Culture QI z okresem odniesienia przed wdrożeniem.
Ukończymy sześć oddzielnych analiz przerwanych szeregów czasowych, po jednej w każdym z sześciu szpitali.
Czas trwania interwencji i okresu wyjściowego wyniesie około jednego roku w każdym szpitalu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHRPP - 101722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płucIzrael
Badania kliniczne na Program QI posiewu krwi
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony