Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter blodkulturkvalitetsforbedring

2. juni 2015 oppdatert av: Wesley Self, Vanderbilt University

Multisenter implementering av et kvalitetsforbedringsprogram for å redusere blodkulturforurensning i legevakten

Falske positive blodkulturresultater på grunn av prøvekontaminering med bakterier som bor i pasientens hud er et vanlig problem i akuttmottak (EDs) i USA. Kontaminerte blodkulturer fører til pasientskade gjennom unødvendige sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk, forsinkelser i operasjonen, unødvendige antibiotika og unødvendige prosedyrer. Etterforskerne har utviklet en mangefasettert kvalitetsforbedringspakke (The Blood Culture QI Program) designet for å minimere blodkulturkontaminering i ED. I denne studien vil etterforskerne implementere kvalitetsforbedringspakken i seks akuttmottak på fellessykehus og evaluere dens effektivitet for å redusere kontaminering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blood Culture QI-programmet har fire komponenter: (1) utdanning: innholdskunnskap og standardisert erfaringstrening på steril teknikk designet for ED-sykepleiere; (2) prosessredesign: endring i pasientsikkerhetsinnstilling og konvertering av blodkulturinnsamling fra en ren til en steril teknikk; (3) bruk av sjekkliste: forsterkning av optimal blodkulturinnsamlingsteknikk på pleiepunktet; (4) tilbakemelding: systematisk kartlegging og rapportering av forurensningsrater til ED-sykepleierne som samler kulturer. For å konvertere blodkulturinnsamling til en fullstendig steril prosedyre, utviklet etterforskerne Sterile Blood Culture Collection Kit, et nytt materialesett som inneholder utstyret som trengs for å samle en kultur ved hjelp av steril teknikk, inkludert: (1) en 3 ml løsning av 2 % klorheksidinglukonat - 70 % isopropylalkohol (Chloraprep, CareFusion) hudforberedende enhet; (2) en steril drapering; (3) en steril nål; og (4) gasbind.

Etterforskerne vil evaluere effektiviteten til Blood Culture QI-programmet etter å ha implementert det i seks akuttmottak på fellessykehus. Vår studie vil kompromittere seks replikasjoner av en avbrutt tidsseriestudie der hver replikering vil bli drevet for intern validitet for å teste hypotesen om å redusere kontaminasjonsraten med 50 % på hvert sted. En trappet kile (også kalt multiple baseline) design vil bli brukt for å implementere programmet på tvers av sykehus for å evaluere generaliserbarheten (ekstern validitet) av programmets effektivitet. Den primære analysen vil være en avbrutt tidsserieanalyse på hvert sted som sammenligner andelen av ED-blodkulturer forurenset i løpet av en intervensjonsperiode etter implementering med en baselineperiode før intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14889

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har bestilt blodkultur til kliniske formål i et av de deltakende sentrene i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blodkultur QI-program
Annen: Blodkultur QI-program
Blood Culture QI-programmet inneholder fire komponenter: (1) utdanning: innholdskunnskap og standardisert erfaringstrening i steril teknikk designet for ED-sykepleiere; (2) prosessredesign: konvertering av blodkulturinnsamling fra en ren til en steril teknikk ved bruk av Blood Culture Sterile Kit; (3) en sjekkliste som beskriver optimal bruk av settet; (4) tilbakemelding av blodkulturkontamineringsrater til ED-sykepleiere som samler dem.
Andre navn:
  • ChloraPrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ukentlig andel av ED-blodkulturer forurenset
Tidsramme: 1 år
I et avbrutt tidsseriedesign vil vi sammenligne andelen blodkulturer som er forurenset i løpet av en intervensjonsperiode etter implementeringen av Blood Culture QI-programmet med en baselineperiode før implementering. Vi skal gjennomføre seks separate avbrutt tidsserieanalyser med én ved hvert av seks sykehus. Varigheten av intervensjon og baselineperiode vil være omtrent ett år ved hvert sykehus.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

CareFusion
Community Health Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHRPP - 101722

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere