- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01413555
Qualitätsverbesserung der multizentrischen Blutkultur
Multizentrische Implementierung eines Qualitätsverbesserungsprogramms zur Reduzierung der Blutkulturkontamination in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Blutkultur-QI-Programm besteht aus vier Komponenten: (1) Ausbildung: Inhaltliche Kenntnisse und standardisierte Erfahrungsschulung zu sterilen Techniken, die für ED-Krankenschwestern entwickelt wurden; (2) Prozessumgestaltung: Änderung der Einstellung zur Patientensicherheit und Umstellung der Blutkulturentnahme von einer sauberen auf eine sterile Technik; (3) Anwendung der Checkliste: Stärkung der optimalen Blutkulturentnahmetechnik am Point of Care; (4) Feedback: Systematische Erfassung und Berichterstattung der Kontaminationsraten an die Krankenschwestern der Notaufnahme, die Kulturen sammeln. Um die Blutkulturentnahme in ein vollständig steriles Verfahren umzuwandeln, entwickelten die Forscher das Sterile Blood Culture Collection Kit, ein neuartiges Materialkit, das die Ausrüstung enthält, die zur Entnahme einer Kultur mit steriler Technik erforderlich ist, einschließlich: (1) einer 3-ml-Lösung von 2 % Chlorhexidingluconat – 70 % Isopropylalkohol (Chloraprep, CareFusion) Hautvorbereitungsgerät; (2) ein steriles Abdecktuch; (3) eine sterile Nadel; und (4) Gaze.
Die Ermittler werden die Wirksamkeit des Blutkultur-QI-Programms bewerten, nachdem es in sechs Notaufnahmen von Gemeinschaftskrankenhäusern implementiert wurde. Unsere Studie wird sechs Wiederholungen einer unterbrochenen Zeitreihenstudie umfassen, wobei jede Wiederholung auf interne Gültigkeit geprüft wird, um die Hypothese einer Verringerung der Kontaminationsrate um 50 % an jedem Standort zu testen. Zur krankenhausübergreifenden Implementierung des Programms wird ein abgestuftes Keildesign (auch als multiple Baseline bezeichnet) verwendet, um die Generalisierbarkeit (externe Validität) der Programmeffektivität zu bewerten. Die primäre Analyse wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse an jedem Standort sein, die den Anteil der ED-Blutkulturen vergleicht, die während einer Interventionsphase nach der Implementierung mit einer Baseline-Phase vor der Intervention kontaminiert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums eine Blutkultur für klinische Zwecke in einem der teilnehmenden Zentren bestellen lassen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Blutkultur-QI-Programm
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Das Blutkultur-QI-Programm umfasst vier Komponenten: (1) Ausbildung: Inhaltliche Kenntnisse und standardisierte Erfahrungsschulung zu sterilen Techniken, die für ED-Krankenschwestern entwickelt wurden; (2) Prozessumgestaltung: Umstellung der Blutkulturentnahme von einer sauberen auf eine sterile Technik unter Verwendung des Blood Culture Sterile Kit; (3) eine Checkliste zur optimalen Nutzung des Kits; (4) Rückmeldung der Kontaminationsraten von Blutkulturen an ED-Krankenschwestern, die sie sammeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zweiwöchentlicher Anteil der kontaminierten ED-Blutkulturen
Zeitfenster: 1 Jahr
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In einem unterbrochenen Zeitreihendesign vergleichen wir den Anteil der kontaminierten Blutkulturen während eines Interventionszeitraums nach der Implementierung des Blutkultur-QI-Programms mit einem Basiszeitraum vor der Implementierung.
Wir werden sechs separate unterbrochene Zeitreihenanalysen mit jeweils einer in sechs Krankenhäusern durchführen.
Die Interventions- und Baseline-Periode dauert in jedem Krankenhaus ungefähr ein Jahr.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- VHRPP - 101722
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