다기관 혈액 배양 품질 개선
2015년 6월 2일 업데이트: Wesley Self, Vanderbilt University
응급실의 혈액배양 오염 감소를 위한 품질 개선 프로그램의 다기관 시행
환자의 피부에 서식하는 박테리아로 인한 검체 오염으로 인한 위양성 혈액 배양 결과는 미국의 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 문제입니다.
오염된 혈액 배양은 불필요한 입원 및 응급실 방문, 수술 지연, 불필요한 항생제 및 불필요한 절차를 통해 환자에게 해를 끼칩니다.
조사관은 ED에서 혈액 배양 오염을 최소화하도록 설계된 다각적인 품질 개선 개선 번들(혈액 배양 QI 프로그램)을 개발했습니다.
이 연구에서 조사관은 6개의 지역 병원 응급실에서 품질 개선 번들을 구현하고 오염 감소 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 배양 QI 프로그램에는 네 가지 구성 요소가 있습니다. (1) 교육: ED 간호사를 위해 설계된 멸균 기술에 대한 내용 지식 및 표준화된 경험 훈련 (2) 프로세스 재설계: 환자 안전 태도의 변화 및 깨끗한 기술에서 무균 기술로의 혈액 배양 수집 전환; (3) 체크리스트 사용: 진료 현장에서 최적의 혈액 배양 수집 기술 강화; (4) 피드백: 배양을 수집하는 ED 간호사에게 오염률을 체계적으로 차트화하고 보고합니다. 혈액 배양 수집을 완전한 무균 절차로 전환하기 위해 연구자들은 무균 기술을 사용하여 배양을 수집하는 데 필요한 장비를 포함하는 새로운 재료 키트인 멸균 혈액 배양 수집 키트를 개발했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. % 클로르헥시딘 글루코네이트 - 70% 이소프로필 알코올(Chloraprep, CareFusion) 피부 준비 장치; (2) 멸균 드레이프; (3) 멸균 바늘; 및 (4) 거즈.
조사관은 혈액 배양 QI 프로그램을 6개의 지역 병원 응급실에서 구현한 후 그 효과를 평가할 것입니다. 우리의 연구는 각 사이트에서 오염률을 50%까지 감소시킨다는 가설을 테스트하기 위해 각 복제가 내부 타당성을 위해 강화되는 중단된 시계열 연구의 6개 복제를 손상시킬 것입니다. 프로그램 효과의 일반화 가능성(외부 타당성)을 평가하기 위해 병원 전반에 걸쳐 프로그램을 구현하는 데 단계적 쐐기(다중 기준선이라고도 함) 설계가 사용됩니다. 1차 분석은 구현 후 개입 기간 동안 오염된 ED 혈액 배양의 비율을 개입 전 기준선 기간과 비교하는 각 사이트에서 중단된 시계열 분석입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14889
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 센터 중 한 곳에서 임상 목적으로 혈액 배양을 지시받은 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 배양 QI 프로그램
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혈액 배양 QI 프로그램에는 네 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다. (2) 공정 재설계: 혈액 배양 멸균 키트를 사용하여 혈액 배양 수집을 세척에서 멸균 기법으로 전환; (3) 키트의 최적 사용을 요약한 체크리스트; (4) 수집한 ED 간호사에게 혈액 배양 오염률 피드백.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염된 ED 혈액 배양의 격주 비율
기간: 일년
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중단된 시계열 설계에서 혈액 배양 QI 프로그램 시행 후 중재 기간 동안 오염된 혈액 배양 비율을 시행 전 기준 기간과 비교할 것입니다.
우리는 6개의 병원 각각에서 하나씩 6개의 별도의 중단된 시계열 분석을 완료할 것입니다.
중재 및 기본 기간 기간은 각 병원에서 약 1년입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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