- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01413555
Многоцентровое улучшение качества посева крови
Многоцентровая реализация программы повышения качества для снижения контаминации культур крови в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа повышения качества культуры крови состоит из четырех компонентов: (1) образование: знание содержания и стандартизированное практическое обучение методам стерильности, предназначенное для медсестер отделения неотложной помощи; (2) перепроектирование процесса: изменение отношения к безопасности пациентов и переход от чистого к стерильному методу сбора культур крови; (3) использование контрольного списка: закрепление оптимальной техники сбора гемокультуры в месте оказания медицинской помощи; (4) обратная связь: систематическое составление графиков и отчетность о степени заражения медсестрам отделения неотложной помощи, которые собирают культуры. Чтобы превратить сбор культур крови в полностью стерильную процедуру, исследователи разработали стерильный набор для сбора культур крови, новый набор материалов, который содержит оборудование, необходимое для сбора культуры с использованием стерильной техники, в том числе: (1) 3 мл раствора 2 % хлоргексидина глюконат - 70% изопропиловый спирт (Chloraprep, CareFusion) аппарат для подготовки кожи; (2) стерильная салфетка; (3) стерильная игла; и (4) марля.
Исследователи оценят эффективность программы контроля качества культуры крови после ее внедрения в шести отделениях неотложной помощи районных больниц. Наше исследование скомпрометирует шесть повторений прерванного исследования временных рядов, в котором каждое повторение будет приведено в действие для внутренней достоверности, чтобы проверить гипотезу о снижении уровня загрязнения на 50% в каждом месте. Схема ступенчатого клина (также называемая множественной базовой линией) будет использоваться для внедрения программы в больницах для оценки обобщаемости (внешней достоверности) эффективности программы. Первичный анализ будет представлять собой прерывистый анализ временных рядов в каждом центре, сравнивающий долю культур крови неотложной помощи, загрязненных в течение периода после внедрения вмешательства, с исходным периодом до вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым в течение периода исследования был заказан посев крови для клинических целей в одном из участвующих центров.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа контроля качества культуры крови
|
Программа контроля качества культуры крови состоит из четырех компонентов: (1) образование: знание содержания и стандартизированное практическое обучение методам стерильности, предназначенное для медсестер отделения неотложной помощи; (2) перепроектирование процесса: переход от чистого к стерильному методу сбора культур крови с использованием стерильного набора для гемокультур; (3) контрольный список с описанием оптимального использования комплекта; (4) обратная связь о показателях заражения культурами крови медсестрам отделения неотложной помощи, которые их собирают.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Раз в две недели доля контаминированных культур крови при ЭД
Временное ограничение: 1 год
|
В прерывистом дизайне временных рядов мы сравним долю культур крови, зараженных в течение периода вмешательства после реализации программы QI культуры крови, с исходным периодом до реализации.
Мы проведем шесть отдельных прерванных анализов временных рядов, по одному в каждой из шести больниц.
Продолжительность вмешательства и базового периода составит примерно один год в каждой больнице.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHRPP - 101722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа контроля качества культуры крови
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур