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多中心血培养质量改进

2015年6月2日 更新者:Wesley Self、Vanderbilt University

多中心实施质量改进计划以减少急诊科血培养污染

由于标本被患者皮肤上的细菌污染而导致的假阳性血培养结果是美国急诊科 (ED) 的常见问题。 受污染的血培养通过不必要的住院和急诊就诊、手术延误、不必要的抗生素和不必要的程序导致患者受到伤害。 研究人员开发了一个多方面的质量改进改进包(血培养 QI 计划),旨在最大限度地减少急诊室的血培养污染。 在这项研究中,研究人员将在六个社区医院急诊室实施质量改进包,并评估其在减少污染方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

血培养 QI 计划有四个组成部分:(1) 教育:内容知识和为急诊护士设计的无菌技术标准化体验培训; (2) 流程重新设计:患者安全态度的改变以及血培养从清洁技术到无菌技术的转变; (3) 检查表的使用:在护理点加强最佳血培养采集技术; (4) 反馈:向收集培养物的 ED 护士系统地绘制污染率图表和报告。 为了将血培养采集转化为完全无菌程序,研究人员开发了无菌血培养采集套件,这是一种新型材料套件,包含使用无菌技术采集培养物所需的设备,包括:(1) 2 的 3ml 溶液%葡萄糖酸氯己定 - 70%异丙醇(Chloraprep,CareFusion)皮肤准备装置; (2) 无菌单; (3) 无菌针头; (4) 纱布。

在六个社区医院急诊室实施血培养 QI 计划后,研究人员将评估该计划的有效性。 我们的研究将折衷中断时间序列研究的六次重复,其中每次重复都将为内部有效性提供动力,以检验将每个站点的污染率降低 50% 的假设。 阶梯式楔形(也称为多基线)设计将用于跨医院实施该计划,以评估计划有效性的普遍性(外部有效性)。 主要分析将是每个站点的中断时间序列分析,比较实施后干预期间与干预前基线期间被污染的 ED 血培养的比例。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14889

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间在参与中心之一进行临床目的血培养的患者。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血培养 QI 计划
血培养 QI 计划包含四个组成部分:(1) 教育:为急诊护士设计的无菌技术内容知识和标准化体验式培训; (2) 流程重新设计:使用血培养无菌试剂盒将血培养从清洁技术转变为无菌技术; (3) 概述套件最佳使用的清单; (4) 将血培养污染率反馈给收集血培养的急诊护士。
其他名称:
  • 氯瑞普

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每两周一次被污染的 ED 血培养比例
大体时间:1年
在中断的时间序列设计中,我们将比较实施血培养 QI 计划后的干预期内血培养污染的比例与实施前的基线期。 我们将在六家医院中的每一家完成六项独立的中断时间序列分析。 每家医院的干预和基线期持续时间约为一年。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wesley H. Self, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月9日

首次发布 (估计)

2011年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月2日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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