- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01413555
Monikeskusveriviljelyn laadun parantaminen
Laadunparannusohjelman monikeskustoteuttaminen veriviljelykontaminaation vähentämiseksi päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verikulttuurin QI-ohjelmassa on neljä osaa: (1) koulutus: sisältötiedot ja standardoitu kokemuksellinen koulutus steriilistä tekniikasta, joka on suunniteltu ED-hoitajille; (2) prosessin uudelleensuunnittelu: muutos potilasturvallisuusasenteessa ja veriviljelmien keräämisen muuttaminen puhtaasta steriiliin tekniikkaan; (3) tarkistuslistan käyttö: optimaalisen veriviljelyn keräystekniikan vahvistaminen hoitopisteessä; (4) palaute: kontaminaatiomäärien systemaattinen kartoitus ja raportointi viljelmiä kerääville sairaanhoitajille. Muuntaakseen veriviljelmän keräämisen täysin steriiliksi menettelyksi tutkijat kehittivät Sterile Blood Culture Collection Kit -sarjan, uudenlaisen materiaalisarjan, joka sisältää laitteet, joita tarvitaan viljelmän keräämiseen steriiliä tekniikkaa käyttäen, mukaan lukien: (1) 3 ml:n liuos 2 % klooriheksidiiniglukonaatti - 70 % isopropyylialkoholi (Chloraprep, CareFusion) ihon valmistelulaite; (2) steriili liina; (3) steriili neula; ja (4) sideharso.
Tutkijat arvioivat verikulttuurin QI-ohjelman tehokkuutta sen jälkeen, kun se on toteutettu kuudessa paikallissairaalassa. Tutkimuksemme tekee kompromissin kuusi toistoa keskeytetystä aikasarjatutkimuksesta, jossa jokaiselle replikaatiolle annetaan sisäinen validiteetti, jotta voidaan testata hypoteesia kontaminaatioasteen vähentämisestä 50 % kussakin paikassa. Porrastettua kiilamallia (kutsutaan myös useiksi lähtötasoiksi) käytetään ohjelman toteuttamiseen sairaaloissa ohjelman tehokkuuden yleistettävyyden (ulkoisen validiteetin) arvioimiseksi. Ensisijainen analyysi on keskeytetty aikasarjaanalyysi kussakin paikassa, jossa verrataan toteutuksen jälkeisen interventiojakson aikana kontaminoituneiden ED-veriviljelmien osuutta interventiota edeltävään perusjaksoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tilattu veriviljelmä kliinisiin tarkoituksiin jossakin osallistuvassa keskuksessa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Veriviljelyn QI-ohjelma
|
Veriviljelyn QI-ohjelma sisältää neljä osaa:(1) koulutus: sisältötiedot ja standardoitu kokemusperäinen koulutus steriilistä tekniikasta, joka on suunniteltu ED-hoitajille; (2) prosessin uudelleensuunnittelu: veriviljelykokoelman muuntaminen puhtaasta steriiliin tekniikkaan käyttämällä Blood Culture Sterile Kit -sarjaa; (3) tarkistuslista, jossa hahmotellaan pakkauksen optimaalinen käyttö; (4) palaute veriviljelmien kontaminaatiomääristä niitä kerääville ED-hoitajille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden viikon välein kontaminoituneiden ED-veriviljelmien osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskeytetyssä aikasarjasuunnittelussa verrataan veriviljelyn QI-ohjelman toteuttamisen jälkeisen interventiojakson aikana kontaminoituneiden veriviljelmien osuutta toteutusta edeltävään perusjaksoon.
Suoritamme kuusi erillistä keskeytettyä aikasarja-analyysiä, joista yksi on kussakin kuudesta sairaalasta.
Intervention ja perusjakson kesto on kussakin sairaalassa noin yksi vuosi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHRPP - 101722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .