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Miglioramento della qualità dell'emocoltura multicentrica

2 giugno 2015 aggiornato da: Wesley Self, Vanderbilt University

Implementazione multicentrica di un programma di miglioramento della qualità per ridurre la contaminazione dell'emocoltura nel pronto soccorso

I risultati falsi positivi dell'emocoltura dovuti alla contaminazione del campione con batteri che abitano la pelle dei pazienti sono un problema comune nei reparti di emergenza (ED) negli Stati Uniti. Le emocolture contaminate causano danni al paziente a causa di ricoveri e visite di pronto soccorso non necessari, ritardi negli interventi chirurgici, antibiotici non necessari e procedure non necessarie. Gli investigatori hanno sviluppato un pacchetto di miglioramento della qualità multiforme (The Blood Culture QI Program) progettato per ridurre al minimo la contaminazione dell'emocoltura nell'ED. In questo studio, i ricercatori implementeranno il pacchetto di miglioramento della qualità in sei ED ospedalieri di comunità e ne valuteranno l'efficacia nel ridurre la contaminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di QI per emocoltura ha quattro componenti: (1) istruzione: conoscenza dei contenuti e formazione esperienziale standardizzata sulla tecnica sterile progettata per gli infermieri del pronto soccorso; (2) riprogettazione del processo: cambiamento dell'atteggiamento nei confronti della sicurezza del paziente e conversione della raccolta delle emocolture da una tecnica pulita a una tecnica sterile; (3) uso della lista di controllo: rafforzamento della tecnica ottimale di raccolta dell'emocoltura presso il punto di cura; (4) feedback: tracciatura sistematica e segnalazione dei tassi di contaminazione agli infermieri del PS che raccolgono le colture. Al fine di convertire la raccolta dell'emocoltura in una procedura completamente sterile, i ricercatori hanno sviluppato lo Sterile Blood Culture Collection Kit, un nuovo kit di materiali che contiene l'attrezzatura necessaria per raccogliere una coltura utilizzando una tecnica sterile, tra cui: (1) una soluzione da 3 ml di 2 % clorexidina gluconato - 70% alcool isopropilico (Chloraprep, CareFusion) dispositivo per la preparazione della pelle; (2) un telo sterile; (3) un ago sterile; e (4) garza.

Gli investigatori valuteranno l'efficacia del Programma QI per emocoltura dopo averlo implementato in sei ED ospedalieri di comunità. Il nostro studio comprometterà sei repliche di uno studio di serie temporali interrotto in cui ciascuna replica sarà alimentata per validità interna per testare l'ipotesi di ridurre il tasso di contaminazione del 50% in ciascun sito. Verrà utilizzato un disegno a cuneo a gradini (chiamato anche linea di base multipla) per implementare il programma in tutti gli ospedali per valutare la generalizzabilità (validità esterna) dell'efficacia del programma. L'analisi primaria sarà un'analisi di serie temporali interrotte in ciascun sito confrontando la proporzione di emocolture ED contaminate durante un periodo di intervento post-implementazione con un periodo di riferimento pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14889

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un'emocoltura ordinata per scopi clinici in uno dei centri partecipanti durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma QI per emocoltura
Il programma QI per emocoltura contiene quattro componenti: (1) istruzione: conoscenza dei contenuti e formazione esperienziale standardizzata sulla tecnica sterile progettata per gli infermieri del PS; (2) riprogettazione del processo: conversione della raccolta dell'emocoltura da una tecnica pulita a una tecnica sterile utilizzando il kit sterile per emocoltura; (3) una lista di controllo che delinea l'uso ottimale del Kit; (4) feedback sui tassi di contaminazione delle emocolture agli infermieri del PS che li raccolgono.
Altri nomi:
  • CloraPrep

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione bisettimanale di emocolture ED contaminate
Lasso di tempo: 1 anno
In un disegno di serie temporali interrotte, confronteremo la proporzione di emocolture contaminate durante un periodo di intervento dopo l'implementazione del programma QI per emocoltura con un periodo di riferimento prima dell'implementazione. Completeremo sei analisi separate di serie temporali interrotte con una in ciascuno dei sei ospedali. La durata dell'intervento e del periodo di riferimento sarà di circa un anno in ciascun ospedale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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