- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01413555
Miglioramento della qualità dell'emocoltura multicentrica
Implementazione multicentrica di un programma di miglioramento della qualità per ridurre la contaminazione dell'emocoltura nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma di QI per emocoltura ha quattro componenti: (1) istruzione: conoscenza dei contenuti e formazione esperienziale standardizzata sulla tecnica sterile progettata per gli infermieri del pronto soccorso; (2) riprogettazione del processo: cambiamento dell'atteggiamento nei confronti della sicurezza del paziente e conversione della raccolta delle emocolture da una tecnica pulita a una tecnica sterile; (3) uso della lista di controllo: rafforzamento della tecnica ottimale di raccolta dell'emocoltura presso il punto di cura; (4) feedback: tracciatura sistematica e segnalazione dei tassi di contaminazione agli infermieri del PS che raccolgono le colture. Al fine di convertire la raccolta dell'emocoltura in una procedura completamente sterile, i ricercatori hanno sviluppato lo Sterile Blood Culture Collection Kit, un nuovo kit di materiali che contiene l'attrezzatura necessaria per raccogliere una coltura utilizzando una tecnica sterile, tra cui: (1) una soluzione da 3 ml di 2 % clorexidina gluconato - 70% alcool isopropilico (Chloraprep, CareFusion) dispositivo per la preparazione della pelle; (2) un telo sterile; (3) un ago sterile; e (4) garza.
Gli investigatori valuteranno l'efficacia del Programma QI per emocoltura dopo averlo implementato in sei ED ospedalieri di comunità. Il nostro studio comprometterà sei repliche di uno studio di serie temporali interrotto in cui ciascuna replica sarà alimentata per validità interna per testare l'ipotesi di ridurre il tasso di contaminazione del 50% in ciascun sito. Verrà utilizzato un disegno a cuneo a gradini (chiamato anche linea di base multipla) per implementare il programma in tutti gli ospedali per valutare la generalizzabilità (validità esterna) dell'efficacia del programma. L'analisi primaria sarà un'analisi di serie temporali interrotte in ciascun sito confrontando la proporzione di emocolture ED contaminate durante un periodo di intervento post-implementazione con un periodo di riferimento pre-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center Emergency Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno un'emocoltura ordinata per scopi clinici in uno dei centri partecipanti durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma QI per emocoltura
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Il programma QI per emocoltura contiene quattro componenti: (1) istruzione: conoscenza dei contenuti e formazione esperienziale standardizzata sulla tecnica sterile progettata per gli infermieri del PS; (2) riprogettazione del processo: conversione della raccolta dell'emocoltura da una tecnica pulita a una tecnica sterile utilizzando il kit sterile per emocoltura; (3) una lista di controllo che delinea l'uso ottimale del Kit; (4) feedback sui tassi di contaminazione delle emocolture agli infermieri del PS che li raccolgono.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione bisettimanale di emocolture ED contaminate
Lasso di tempo: 1 anno
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In un disegno di serie temporali interrotte, confronteremo la proporzione di emocolture contaminate durante un periodo di intervento dopo l'implementazione del programma QI per emocoltura con un periodo di riferimento prima dell'implementazione.
Completeremo sei analisi separate di serie temporali interrotte con una in ciascuno dei sei ospedali.
La durata dell'intervento e del periodo di riferimento sarà di circa un anno in ciascun ospedale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Archibald LK, Pallangyo K, Kazembe P, Reller LB. Blood culture contamination in Tanzania, Malawi, and the United States: a microbiological tale of three cities. J Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4425-9. doi: 10.1128/JCM.01215-06. Epub 2006 Oct 4.
- Norberg A, Christopher NC, Ramundo ML, Bower JR, Berman SA. Contamination rates of blood cultures obtained by dedicated phlebotomy vs intravenous catheter. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):726-9. doi: 10.1001/jama.289.6.726.
- Qamruddin A, Khanna N, Orr D. Peripheral blood culture contamination in adults and venepuncture technique: prospective cohort study. J Clin Pathol. 2008 Apr;61(4):509-13. doi: 10.1136/jcp.2007.047647. Epub 2007 Aug 30.
- Bates DW, Goldman L, Lee TH. Contaminant blood cultures and resource utilization. The true consequences of false-positive results. JAMA. 1991 Jan 16;265(3):365-9.
- Little JR, Murray PR, Traynor PS, Spitznagel E. A randomized trial of povidone-iodine compared with iodine tincture for venipuncture site disinfection: effects on rates of blood culture contamination. Am J Med. 1999 Aug;107(2):119-25. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00197-7.
- Gander RM, Byrd L, DeCrescenzo M, Hirany S, Bowen M, Baughman J. Impact of blood cultures drawn by phlebotomy on contamination rates and health care costs in a hospital emergency department. J Clin Microbiol. 2009 Apr;47(4):1021-4. doi: 10.1128/JCM.02162-08. Epub 2009 Jan 26.
- Souvenir D, Anderson DE Jr, Palpant S, Mroch H, Askin S, Anderson J, Claridge J, Eiland J, Malone C, Garrison MW, Watson P, Campbell DM. Blood cultures positive for coagulase-negative staphylococci: antisepsis, pseudobacteremia, and therapy of patients. J Clin Microbiol. 1998 Jul;36(7):1923-6. doi: 10.1128/JCM.36.7.1923-1926.1998.
- Zwang O, Albert RK. Analysis of strategies to improve cost effectiveness of blood cultures. J Hosp Med. 2006 Sep;1(5):272-6. doi: 10.1002/jhm.115.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHRPP - 101722
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