禁煙を促進するための患者ナビゲーションのパイロット研究
禁煙治療を促進するためのプライマリケアベースの患者ナビゲーション: パイロットランダム化比較試験
喫煙は非常に重大な健康上の脅威であり、毎年 43 万人以上が死亡しています。 低所得者や人種的・民族的少数派は特にリスクが高く、他の人に比べて喫煙率が高く、タバコ関連の罹患率や死亡率が高い。 しかし、貧しい喫煙者や少数派の喫煙者は、禁煙や禁煙サービスを利用するようアドバイスを受ける可能性が低くなります。 医療チームの非医師メンバーを患者ナビゲーターとして活用し、低所得者や少数派の喫煙者を科学的根拠に基づいたタバコ治療サービスにつなげることは、有望なアプローチである。なぜなら、1) 多くのプライマリケア提供者 (PCP) が、以下のような患者にカウンセリングを提供できないからである。時間の制約があるため喫煙します。 2) 少数派の患者は禁煙リソースについての認識が低く、タバコ依存症の治療について誤解を持っている可能性があります。 3) プライマリケアの実践が医療施設として再設計されるにつれ、医療チームの医師以外のメンバーが以前は PCP によって行われていた業務を引き受けることがますます増えています。 患者ナビゲーターは、地域社会の一般人であり、有給の従業員として働いており、医療システムを通じてサービスを受けられるように患者を案内する訓練を受けています。 弱い立場の患者を禁煙サービスにつなげるための患者ナビゲーションの有効性に関する情報が必要である。
研究者らは、低所得者や少数派の患者の禁煙治療への関与を促進するために、プライマリケアの現場で患者ナビゲーションに基づく介入を実施する予定である。 私たちの介入をテストするために、研究者はパイロットランダム化対照試験（RCT）を実施し、240人の患者を介入条件（患者ナビゲーション）または強化された従来の治療（ETC）対照条件に無作為に割り当てます。 研究者らは、禁煙治療への参加を主な成果として、介入開始後3カ月後に追跡調査を実施する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 過去 1 週間にタバコを吸った
- PCPとの訪問を予定している
- 電話アクセス
- 英語を話す
- 研究計画に参加し、インフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
除外基準:
- 今後6か月以内にその地域を離れる予定がある
- 研究活動への参加を妨げる認知障害。
- 重篤な病気や苦痛
- 英語を読む/理解できない
- 科学的根拠に基づいた禁煙治療を積極的に実施し、
- 一時的な居住またはフォローアップ評価のための電話の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された伝統的ケア管理
この部門には、通常のケアに加えて、低識字率の禁煙教育パンフレット、禁煙のための病院および地域リソースのリストが提供されます。
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教育用パンフレット、病院および地域リソースのリスト
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実験的：患者ナビゲーション
この治療群の患者には、低識字率の禁煙教育パンフレットと、禁煙に関する病院および地域のリソースのリストが提供されます。
患者は訓練を受けたナビゲーターからのナビゲーションも受けられます。患者は、3 か月間にわたって、対面または電話で最大 4 時間の患者ナビゲーションを受けます。
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患者は 3 か月間、対面または電話で最大 4 時間の患者ナビゲーションを受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙治療への取り組み
時間枠：3ヶ月
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これは、二分変数 Y/N で、a) 1 回を超える禁煙カウンセリング セッションの完了 (自己申告に基づく)、または b) 禁煙治療について話し合う 1 回を超える PCP 訪問 (患者の自己申告と医療) に基づきます。経過記録の記録レビュー）または c）BMC 禁煙グループの 1 回以上のセッションの完了（医療記録レビュー）。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙の変化の段階
時間枠：3ヶ月
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変化の段階はベースラインと 3 か月で評価されます。
研究参加から 3 か月後、患者ナビゲーション介入参加者のうち 7 人は、当初は禁煙の時間枠を念頭に置いていなかったと述べたが、ETC 対照参加者の 1 人に比べ、現在は禁煙の時間枠を念頭に置いていると報告した。 。
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3ヶ月
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他のタバコ治療サポートの使用
時間枠：3ヶ月
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研究期間中にインターネットを含む研究以外の情報源からの支援を含む、受けたすべてのタバコ治療支援の自己報告。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karen E Lasser, MD, MPH、Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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