금연 촉진을 위한 환자 내비게이션 시범 연구
금연 치료 촉진을 위한 1차 의료 기반 환자 탐색: 파일럿 무작위 통제 시험
담배 흡연은 매년 430,000명 이상의 사망에 책임이 있는 매우 심각한 건강 위협입니다. 저소득층과 소수 인종/민족은 다른 사람들보다 더 높은 비율로 흡연하고 담배 관련 이환율과 사망률이 더 높기 때문에 특히 위험이 높습니다. 그러나 빈곤층 및 소수 흡연자는 금연에 대한 조언을 받거나 금연 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 의료 팀의 비의사 구성원을 환자 내비게이터로 사용하여 저소득 및 소수 흡연자를 증거 기반 담배 치료 서비스에 연결하는 것은 유망한 접근 방식입니다. 시간 제약으로 인한 연기; 2) 소수자 환자는 금연 자원에 대해 잘 알지 못하고 담배 의존 치료에 대한 오해를 가질 수 있습니다. 3) 1차 진료가 메디컬 홈으로 재설계됨에 따라 의료 팀의 비의사 구성원이 이전에 PCP가 수행했던 업무를 점점 더 많이 맡게 될 것입니다. 환자 내비게이터는 서비스를 받을 수 있도록 의료 시스템을 통해 환자를 안내하도록 훈련받은 유급 직원으로 일하는 지역 사회의 평신도입니다. 취약한 환자를 금연 서비스에 연결하기 위한 환자 내비게이션의 효능에 대한 정보가 필요합니다.
조사관은 금연 치료에 저소득 및 소수자 환자의 참여를 촉진하기 위해 1차 진료 환경에서 환자 탐색 기반 개입을 구현할 것입니다. 우리의 개입을 테스트하기 위해 조사관은 240명의 환자를 개입 조건(환자 내비게이션) 또는 강화된 전통 치료(ETC) 통제 조건에 무작위로 배정하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 조사관은 중재 시작 후 3개월에 후속 조치를 수행할 것이며, 주요 결과는 금연 치료 참여입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 지난주에 피운 담배
- PCP와 예정된 방문을 해야 합니다.
- 전화 액세스
- 영어로 말하기
- 연구 프로토콜에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 향후 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 연구 활동 참여를 방해하는 인지 장애.
- 심각한 질병 또는 고통
- 영어 읽기/이해 능력 부족
- 근거 기반 금연 치료를 적극적으로 활용하고,
- 임시 거주지 또는 후속 평가를 위한 전화 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 향상된 전통적인 관리 제어
이 팔은 일반적인 치료와 더불어 문해력이 낮은 금연 교육 책자, 금연을 위한 병원 및 지역사회 리소스 목록을 받게 됩니다.
|
교육 브로셔, 병원 및 지역사회 자원 목록
|
|
실험적: 환자 탐색
이 팔에 있는 환자들은 문해력이 낮은 금연 교육 브로셔와 금연을 위한 병원 및 지역사회 리소스 목록을 받게 됩니다.
환자는 또한 훈련된 네비게이터로부터 내비게이션을 받게 됩니다. 환자는 3개월 동안 직접 또는 전화로 환자 내비게이션을 최대 4시간 동안 받게 됩니다.
|
환자는 3개월 동안 직접 또는 전화로 최대 4시간의 환자 내비게이션을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 치료 참여
기간: 3 개월
|
이것은 a) > 1 금연 상담 세션 완료(자기 보고 기반) 또는 b) > 금연 치료가 논의되는 PCP 방문 1회(환자 자기 보고 및 의료 경과 메모의 기록 검토) 또는 c) BMC 금연 그룹의 > 1 세션 완료(의료 기록 검토).
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 변화의 단계
기간: 3 개월
|
변화의 단계는 기준선과 3개월에서 평가됩니다.
연구 시작 3개월 후, 처음에 중단할 시간 프레임이 없다고 말했던 환자 내비게이션 개입 참가자 중 7명이 이제 종료할 시간 프레임을 염두에 두고 있다고 보고했습니다. .
|
3 개월
|
|
기타 담배 치료 지원 사용
기간: 3 개월
|
연구 기간 동안 인터넷을 포함한 비연구 출처로부터의 지원을 포함하여 받은 모든 담배 치료 지원에 대한 자기 보고.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
향상된 전통적인 관리 제어에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Massachusetts General HospitalVanderbilt University Medical Center; University of Kentucky; University of Texas at Austin완전한
-
SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand Challenge모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로