Пилотное исследование навигации пациентов для содействия отказу от курения
Навигация пациентов на основе первичной медико-санитарной помощи для содействия лечению отказа от курения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Курение сигарет представляет собой очень серьезную угрозу для здоровья, ежегодно унося более 430 000 жизней. Лица с низким доходом и расовые/этнические меньшинства подвергаются особо высокому риску, курят чаще и имеют более высокие показатели заболеваемости и смертности, связанных с употреблением табака, чем другие лица. Тем не менее малоимущие курильщики и курильщики из числа меньшинств с меньшей вероятностью получат совет бросить курить или воспользоваться услугами по отказу от табака. Использование медицинских работников, не являющихся врачами, в качестве навигаторов пациентов для подключения курильщиков с низким доходом и курильщиков из числа меньшинств к службам лечения табакокурения, основанным на фактических данных, является многообещающим подходом, поскольку 1) многие поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) не могут консультировать пациентов, которые курить из-за нехватки времени; 2) пациенты из числа меньшинств могут быть менее осведомлены о ресурсах для прекращения курения и могут иметь неверные представления о лечении табачной зависимости; и 3) поскольку учреждения первичной медико-санитарной помощи преобразуются в медицинские дома, не являющиеся врачами члены бригады медико-санитарной помощи будут все чаще брать на себя задачи, ранее выполнявшиеся лечащими врачами. Навигаторы пациентов — это непрофессионалы из сообщества, работающие в качестве оплачиваемых сотрудников, которые обучены направлять пациентов через систему здравоохранения для получения услуг. Необходима информация об эффективности навигации пациентов для подключения уязвимых пациентов к услугам по прекращению курения.
Исследователи будут осуществлять вмешательство, основанное на навигации пациентов, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, чтобы способствовать вовлечению пациентов с низким доходом и меньшинств в лечение по отказу от курения. Чтобы протестировать наше вмешательство, исследователи проведут пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), в котором 240 пациентов будут рандомизированы в группу с условием вмешательства (навигация пациента) или контрольным состоянием с расширенным традиционным уходом (ETC). Исследователи проведут последующее наблюдение через три месяца после начала вмешательства с основным результатом участия в лечении по прекращению курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- курил сигареты за последнюю неделю
- иметь запланированный визит к PCP
- телефонный доступ
- англоговорящий
- могут и хотят участвовать в протоколе исследования и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- планирует переехать из этого района в течение следующих 6 месяцев
- когнитивные нарушения, препятствующие участию в учебной деятельности.
- тяжелая болезнь или дистресс
- неспособность читать/понимать по-английски
- активно используя научно обоснованное лечение отказа от курения, и
- временное проживание или отсутствие телефона для последующих оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный контроль традиционного ухода
Эта группа получит образовательную брошюру по прекращению курения для лиц с низким уровнем грамотности, список больничных и общественных ресурсов для прекращения курения в дополнение к обычному уходу.
|
Образовательная брошюра, список больничных и общественных ресурсов
|
|
Экспериментальный: Навигация пациента
Пациенты в этой группе получат образовательную брошюру по прекращению курения с низким уровнем грамотности и список ресурсов больницы и сообщества для прекращения курения.
Пациенты также получат навигацию от обученного навигатора Пациенты получат до 4 часов навигации пациента, лично или по телефону, в течение 3-месячного периода.
|
Пациенты получат до 4 часов навигации пациента, лично или по телефону, в течение 3-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это дихотомическая переменная, Да/Нет, основанная на а) завершении > 1 телефонного консультирования по отказу от курения (на основе самоотчета) ИЛИ б) > 1 посещении лечащего врача, на котором обсуждается лечение по прекращению курения (самоотчет пациента и данные медицинского обследования). запись обзора заметок о проделанной работе) ИЛИ c) Завершение > 1 сеанса группы BMC по прекращению курения (просмотр медицинской документации).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия изменений в отношении отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стадию изменений оценивают исходно и через 3 месяца.
Через три месяца после включения в исследование 7 участников навигационного вмешательства, которые первоначально сказали, что они не имеют в виду временные рамки для прекращения курения, сообщили, что теперь они имеют в виду временные рамки для прекращения курения, по сравнению с 1 участником ETC-контроль. .
|
3 месяца
|
|
Использование другой поддержки лечения табакокурения
Временное ограничение: 3 месяца
|
самостоятельный отчет обо всей полученной поддержке лечения табака, включая поддержку из источников, не связанных с исследованием, включая Интернет, в течение периода исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UL1RR025771 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
J Ethn Subst Злоупотребление. 2013 ; 12(4): . дои: 10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширенный контроль традиционного ухода
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...ЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты