Pilottitutkimus potilaiden navigoinnista tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
Perushoitoon perustuva potilasnavigointi tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe
Tupakointi on erittäin merkittävä terveysuhka, joka aiheuttaa yli 430 000 kuoleman vuosittain. Pienituloiset ja rodulliset/etniset vähemmistöt ovat erityisen suuressa vaarassa, tupakoivat useammin ja heillä on suurempi tupakan aiheuttama sairastuvuus ja kuolleisuus kuin muilla henkilöillä. Köyhät ja vähemmistöihin kuuluvat tupakoitsijat eivät kuitenkaan saa todennäköisemmin neuvoja tupakoinnin lopettamiseen tai tupakoinnin vieroituspalveluiden käyttöön. Terveydenhuoltotiimin ei-lääkäreiden käyttäminen potilaiden ohjaajina pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien tupakoijien yhdistämiseksi näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin on lupaava lähestymistapa, koska 1) monet perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) eivät pysty antamaan neuvontaa potilaille, jotka savu aikarajoitusten vuoksi; 2) vähemmistöpotilaat saattavat olla vähemmän tietoisia tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä resursseista ja heillä voi olla vääriä käsityksiä tupakka-riippuvuuden hoidoista; ja 3) kun perusterveydenhuollon käytännöt suunnitellaan uudelleen sairaanhoitokoteiksi, terveydenhuoltotiimin ei-lääkäreitä edustavat jäsenet ottavat yhä enemmän tehtäviä, joita PCP:t ovat aiemmin suorittaneet. Potilasnavigaattorit ovat palkattuina työntekijöinä työskenteleviä maallikoita yhteisöstä, jotka on koulutettu ohjaamaan potilaita terveydenhuoltojärjestelmän läpi palvelujen saamiseen. Tarvitaan tietoa potilasnavigoinnin tehokkuudesta haavoittuvien potilaiden yhdistämisessä tupakoinnin lopettamispalveluihin.
Tutkijat toteuttavat perusterveydenhuollon potilasnavigointiin perustuvaa interventiota edistääkseen pienituloisten ja vähemmistöpotilaiden osallistumista tupakoinnin vieroitushoitoon. Interventiomme testaamiseksi tutkijat suorittavat pilottisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jossa satunnaistetaan 240 potilasta interventiotilaan (potilaan navigointi) tai tehostetun perinteisen hoidon (ETC) kontrollitilaan. Tutkijat suorittavat seurantaa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta, ja pääasiallisena tuloksena on tupakoinnin lopettamiseen osallistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- polttanut tupakkaa viimeisen viikon aikana
- käydä PCP:n kanssa
- puhelinyhteys
- englantia puhuva
- kykenevä ja halukas osallistumaan tutkimussuunnitelmaan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden sisällä
- kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistumisen opintotoimintaan.
- vakava sairaus tai ahdistus
- kyvyttömyys lukea/ymmärtää englantia
- käyttää aktiivisesti näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa ja
- tilapäinen asuinpaikka tai puhelimen puuttuminen seurantaa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parannettu Traditional Care -hallinta
Tämä käsi saa tavallisen hoidon lisäksi alhaisen lukutaidon tupakoinnin lopettamiseen liittyvän koulutusesitteen, luettelon sairaalan ja yhteisön resursseista tupakoinnin lopettamista varten.
|
Koulutusesite, luettelo sairaalan ja yhteisön resursseista
|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Tämän käsivarren potilaat saavat alhaisen lukutaidon tupakoinnin lopettamiseen liittyvän koulutusesitteen ja luettelon sairaalan ja yhteisön resursseista tupakoinnin lopettamista varten.
Potilaat saavat myös navigoinnin koulutetulta navigaattorilta Potilaat saavat jopa 4 tuntia potilaan navigointia henkilökohtaisesti tai puhelimitse kolmen kuukauden aikana.
|
Potilaat saavat jopa 4 tuntia potilaan navigointia henkilökohtaisesti tai puhelimitse kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vieroitushoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on kaksijakoinen muuttuja, K/E, joka perustuu a) > 1 lopettamislinjan neuvontaistunnon suorittamiseen (perustuu omaan ilmoitukseen) TAI b) > 1 PCP-käyntiin, jossa keskustellaan tupakoinnin vieroitushoidosta (potilaan oma raportti ja lääkärinkäynti). etenemismuistiinpanojen tietueen tarkistus) TAI c) > 1 BMC-tupakoinnin lopettamisryhmän istunnon suorittaminen (sairaustietojen tarkistus).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosvaihe tupakoinnin lopettamisen suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutosvaihe arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Kolme kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen 7 potilasnavigointiin osallistujaa, jotka olivat alun perin sanoneet, että heillä ei ollut mielessään aikakehystä lopettamiseen, ilmoitti, että heillä oli nyt mielessä lopettamisen aika, verrattuna yhteen ETC-kontrolliin osallistuneista. .
|
3 kuukautta
|
|
Muun tupakanhoitotuen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
oma raportti kaikesta saadusta tupakanhoitotuesta, mukaan lukien tuki opintojen ulkopuolisista lähteistä, mukaan lukien Internet, tutkimusjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UL1RR025771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
J Ethn Subst Abuse. 2013; 12(4): . doi: 10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parannettu Traditional Care -hallinta
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasAktiivinen, ei rekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat