Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van patiëntennavigatie om stoppen met roken te bevorderen

22 februari 2016 bijgewerkt door: Karen E. Lasser, Boston University

Op eerstelijnszorg gebaseerde patiëntnavigatie om stoppen met roken te bevorderen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het roken van sigaretten is een zeer significante bedreiging voor de gezondheid, verantwoordelijk voor meer dan 430.000 sterfgevallen per jaar. Personen met een laag inkomen en raciale/etnische minderheden lopen een bijzonder hoog risico, roken vaker en hebben een grotere aan tabak gerelateerde morbiditeit en mortaliteit dan andere personen. Toch krijgen arme en minderheidsrokers minder snel advies om te stoppen met roken of om gebruik te maken van diensten om te stoppen met roken. Het is een veelbelovende aanpak om niet-artsen van het zorgteam te gebruiken als patiëntennavigators om rokers met een laag inkomen en minderheidsrokers in contact te brengen met evidence-based tabaksbehandelingsdiensten, omdat 1) veel eerstelijnszorgverleners (PCP's) niet in staat zijn om advies te geven aan patiënten die roken vanwege tijdgebrek; 2) minderheidspatiënten zijn zich mogelijk minder bewust van middelen om te stoppen met roken en kunnen misvattingen hebben over behandelingen voor tabaksverslaving; en 3) aangezien eerstelijnszorgpraktijken worden herontworpen als medische huizen, zullen niet-artsleden van het zorgteam steeds meer taken op zich nemen die voorheen door huisartsen werden uitgevoerd. Patiëntnavigators zijn leken uit de gemeenschap, die werken als betaalde werknemers, die zijn opgeleid om patiënten door het gezondheidszorgsysteem te begeleiden om diensten te ontvangen. Er is informatie nodig over de doeltreffendheid van patiëntnavigatie om kwetsbare patiënten te verbinden met diensten voor stoppen met roken.

De onderzoekers zullen een op patiëntnavigatie gebaseerde interventie implementeren in de eerstelijnszorg om de betrokkenheid van patiënten met lage inkomens en minderheidsgroepen bij stoppen met roken te bevorderen. Om onze interventie te testen, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren, waarbij 240 patiënten worden gerandomiseerd naar de interventieconditie (patiëntnavigatie) of een verbeterde traditionele zorg (ETC) controleconditie. De onderzoekers zullen drie maanden na de start van de interventie een follow-up uitvoeren, met als primair resultaat betrokkenheid bij stoppen met roken-behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd > 18 jaar
  2. sigaretten gerookt in de afgelopen week
  3. een gepland bezoek hebben met een PCP
  4. telefonische toegang
  5. Engels sprekende
  6. in staat en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. plannen om binnen de komende 6 maanden het gebied te verlaten
  2. cognitieve stoornissen die deelname aan studieactiviteiten in de weg staan.
  3. ernstige ziekte of nood
  4. onvermogen om Engels te lezen/begrijpen
  5. actief gebruikmaken van evidence-based stoppen met roken-behandelingen, en
  6. tijdelijk verblijf of het ontbreken van een telefoon voor vervolgonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde controle over traditionele zorg
Deze arm zal naast de gebruikelijke zorg een voorlichtingsbrochure over stoppen met roken voor laaggeletterden ontvangen, een lijst met ziekenhuis- en gemeenschapsmiddelen voor stoppen met roken.
Ander: Verbeterde controle over traditionele zorg
Educatieve brochure, lijst met ziekenhuis- en gemeenschapsmiddelen
Experimenteel: Patiënt navigatie
Patiënten in deze arm ontvangen een voorlichtingsbrochure over stoppen met roken voor laaggeletterden en een lijst met ziekenhuis- en gemeenschapsmiddelen voor stoppen met roken. Patiënten krijgen ook navigatie van een getrainde navigator Patiënten krijgen tot 4 uur patiëntnavigatie, persoonlijk of via de telefoon, gedurende een periode van 3 maanden.
Gedragsmatig: Patiënt navigatie
Patiënten krijgen gedurende een periode van 3 maanden maximaal 4 uur patiëntnavigatie, persoonlijk of via de telefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij stoppen met roken behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit is een dichotome variabele, J/N, gebaseerd op a) voltooiing van > 1 stoplijn-counselingsessie (gebaseerd op zelfrapportage) OF b) > 1 huisartsbezoek waarin stoppen met roken-behandeling wordt besproken (zelfrapportage patiënt en medische verslaglegging van voortgangsnotities) OF c) Voltooiing van > 1 sessie van een BMC-groep stoppen met roken (beoordeling van het medisch dossier).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase van verandering met betrekking tot stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
Het veranderingsstadium wordt beoordeeld bij baseline en na 3 maanden. Drie maanden na deelname aan het onderzoek rapporteerden 7 van de patiëntnavigatie-interventiedeelnemers die aanvankelijk hadden gezegd dat ze geen tijdsbestek in gedachten hadden om te stoppen, dat ze nu een tijdsbestek in gedachten hadden om te stoppen, vergeleken met 1 van de ETC-controledeelnemers .
3 maanden
Gebruik van ondersteuning voor andere tabaksbehandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportage van alle ontvangen ondersteuning voor tabaksbehandeling, inclusief ondersteuning van niet-studiebronnen, waaronder internet, tijdens de onderzoeksperiode.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UL1RR025771 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

J Ethn Subst Misbruik. 2013; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren