Étude pilote sur la navigation des patients pour promouvoir l'arrêt du tabac
Navigation des patients basée sur les soins primaires pour promouvoir le traitement de sevrage tabagique : un essai pilote randomisé contrôlé
Le tabagisme est une menace très importante pour la santé, responsable de plus de 430 000 décès chaque année. Les personnes à faible revenu et les minorités raciales/ethniques courent un risque particulièrement élevé, fument à des taux plus élevés et présentent une morbidité et une mortalité liées au tabac plus élevées que les autres personnes. Pourtant, les fumeurs pauvres et minoritaires sont moins susceptibles de recevoir des conseils pour arrêter de fumer ou d'utiliser des services de sevrage tabagique. L'utilisation de membres non médecins de l'équipe de soins de santé en tant que navigateurs de patients pour connecter les fumeurs à faible revenu et appartenant à une minorité à des services de traitement du tabagisme fondés sur des données probantes est une approche prometteuse parce que 1) de nombreux fournisseurs de soins primaires (PCP) ne sont pas en mesure de fournir des conseils aux patients qui fumer en raison de contraintes de temps; 2) les patients appartenant à des minorités peuvent être moins conscients des ressources de sevrage tabagique et peuvent avoir des idées fausses sur les traitements de la dépendance au tabac ; et 3) à mesure que les pratiques de soins primaires sont transformées en maisons médicales, les membres non médecins de l'équipe de soins de santé assumeront de plus en plus des tâches auparavant exécutées par les médecins généralistes. Les intervenants-pivots sont des non-professionnels de la communauté, travaillant comme employés rémunérés, qui sont formés pour guider les patients à travers le système de soins de santé afin de recevoir des services. Des informations sur l'efficacité de la navigation des patients pour connecter les patients vulnérables aux services de sevrage tabagique sont nécessaires.
Les chercheurs mettront en œuvre une intervention basée sur la navigation des patients dans le cadre des soins primaires pour promouvoir l'engagement des patients à faible revenu et des minorités dans le traitement de sevrage tabagique. Pour tester notre intervention, les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé (ECR), en randomisant 240 patients dans la condition d'intervention (navigation du patient) ou dans une condition de contrôle des soins traditionnels améliorés (ETC). Les enquêteurs effectueront un suivi trois mois après le début de l'intervention, avec comme critère de jugement principal l'engagement dans un traitement de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- fumé des cigarettes au cours de la semaine dernière
- avoir une visite prévue avec un PCP
- accès téléphonique
- anglophone
- capables et désireux de participer au protocole d'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- prévoyez de quitter la région dans les 6 prochains mois
- troubles cognitifs qui empêchent la participation aux activités d'étude.
- maladie grave ou détresse
- incapacité à lire/comprendre l'anglais
- utiliser activement un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes, et
- résidence temporaire ou absence de téléphone pour les évaluations de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle des soins traditionnels amélioré
Ce bras recevra une brochure éducative sur le sevrage tabagique pour les personnes peu alphabétisées, une liste de ressources hospitalières et communautaires pour le sevrage tabagique, en plus des soins habituels.
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Brochure éducative, liste des ressources hospitalières et communautaires
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Expérimental: Navigation des patients
Les patients de ce groupe recevront une brochure éducative sur l'abandon du tabac et une liste de ressources hospitalières et communautaires pour l'abandon du tabac.
Les patients recevront également la navigation d'un navigateur formé Les patients recevront jusqu'à 4 heures de navigation patient, en personne ou par téléphone, sur une période de 3 mois.
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Les patients recevront jusqu'à 4 heures de navigation, en personne ou par téléphone, sur une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans le traitement de sevrage tabagique
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une variable dichotomique, O/N, basée sur a) l'achèvement de > 1 séance de conseil en ligne pour arrêter de fumer (basée sur l'auto-évaluation) OU b) > 1 visite PCP au cours de laquelle le traitement de sevrage tabagique est discuté (auto-évaluation du patient et avis médical). examen du dossier des notes d'évolution) OU c) Achèvement de > 1 session d'un groupe de sevrage tabagique BMC (examen du dossier médical).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étape de changement en ce qui concerne l'abandon du tabac
Délai: 3 mois
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Le stade de changement est évalué au départ et à 3 mois.
Trois mois après l'entrée dans l'étude, 7 des patients participants à l'intervention de navigation qui avaient initialement déclaré qu'ils n'avaient pas de délai en tête pour arrêter de fumer ont déclaré qu'ils avaient maintenant un délai en tête pour arrêter, par rapport à 1 des participants au contrôle ETC .
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3 mois
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Utilisation d'autres formes de soutien au traitement du tabagisme
Délai: 3 mois
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auto-déclaration de tout le soutien au traitement du tabagisme reçu, y compris le soutien de sources non liées à l'étude, y compris Internet, pendant la période d'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UL1RR025771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
J Ethn Subst Abus. 2013 ; 12(4): . doi : 10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
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