Pilotní studie navigace pacientů na podporu odvykání kouření
Navigace pacienta na základě primární péče k podpoře léčby odvykání kouření: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Kouření cigaret je vysoce závažnou zdravotní hrozbou, která má na svědomí více než 430 000 úmrtí ročně. Osoby s nízkými příjmy a rasové/etnické menšiny jsou vystaveny obzvláště vysokému riziku, kouří častěji a mají vyšší morbiditu a úmrtnost související s tabákem než ostatní osoby. Chudí kuřáci a kuřáci z menšin je však méně pravděpodobné, že dostanou radu, aby přestali kouřit nebo využili služeb odvykání tabáku. Použití nelékařských členů zdravotnického týmu jako navigátorů pacientů k propojení kuřáků s nízkými příjmy a menšinových kuřáků se službami léčby tabáku založenými na důkazech je slibný přístup, protože 1) mnoho poskytovatelů primární péče (PCP) není schopno poskytovat poradenství pacientům, kteří kouř z časových důvodů; 2) menšinoví pacienti si mohou být méně vědomi zdrojů pro odvykání kouření a mohou mít mylné představy o léčbě závislosti na tabáku; a 3) jak jsou praxe primární péče přepracovány na léčebné domovy, nelékařští členové týmu zdravotní péče budou stále více přebírat úkoly, které dříve vykonávali PCP. Navigátoři pacientů jsou laici z komunity, kteří pracují jako placení zaměstnanci, kteří jsou vyškoleni k tomu, aby provedli pacienty systémem zdravotní péče, aby získali služby. Jsou potřebné informace o účinnosti navigace pacientů pro připojení zranitelných pacientů ke službám pro odvykání kouření.
Vyšetřovatelé zavedou intervenci založenou na navigaci pacienta v prostředí primární péče, aby podpořili zapojení pacientů s nízkými příjmy a menšinových pacientů do léčby odvykání kouření. K otestování naší intervence provedou vyšetřovatelé pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT), v níž randomizují 240 pacientů do intervenčního stavu (navigace pacienta) nebo kontrolního stavu rozšířené tradiční péče (ETC). Vyšetřovatelé provedou sledování tři měsíce po zahájení intervence, s primárním výsledkem zapojení do léčby odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- vykouřených cigaret za poslední týden
- mít naplánovanou návštěvu s PCP
- telefonní přístup
- anglicky mluvící
- schopni a ochotni účastnit se protokolu studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- plánuje se během příštích 6 měsíců z oblasti odstěhovat
- kognitivní poruchy, které vylučují účast na studijních aktivitách.
- těžká nemoc nebo úzkost
- neschopnost číst/rozumět angličtině
- aktivně využívající léčbu odvykání kouření založenou na důkazech a
- přechodný pobyt nebo absence telefonu pro následná posouzení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vylepšená kontrola tradiční péče
Tato skupina obdrží kromě běžné péče vzdělávací brožuru o odvykání kouření s nízkou gramotností, seznam nemocničních a komunitních zdrojů pro odvykání kouření.
|
Vzdělávací brožura, seznam nemocnice a zdrojů komunity
|
|
Experimentální: Navigace pacienta
Pacienti v této větvi obdrží vzdělávací brožuru o odvykání kouření s nízkou gramotností a seznam nemocničních a komunitních zdrojů pro odvykání kouření.
Pacienti také obdrží navigaci od vyškoleného navigátora Pacienti obdrží až 4 hodiny navigace pacienta, osobně nebo po telefonu, po dobu 3 měsíců.
|
Pacienti obdrží až 4 hodiny navigace pacienta, osobně nebo po telefonu, po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o dichotomickou proměnnou, A/N, založenou na a) absolvování > 1 poradenského sezení na lince odvykání (na základě self-reportu) NEBO b) > 1 PCP návštěvě, při které se diskutuje o léčbě odvykání kouření (pacient self-report a lékařská záznam přehledu poznámek o pokroku) NEBO c) Dokončení > 1 sezení skupiny BMC pro odvykání kouření (přezkoumání lékařského záznamu).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze změny s ohledem na odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Stádium změny se hodnotí na začátku a po 3 měsících.
Tři měsíce po vstupu do studie 7 účastníků navigace-intervence pacientů, kteří původně uvedli, že nemají na mysli časový rámec pro ukončení, uvedlo, že nyní mají na paměti časový rámec pro ukončení, ve srovnání s 1 účastníkem kontroly ETC. .
|
3 měsíce
|
|
Použití jiné podpory léčby tabákem
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report o veškeré podpoře léčby tabáku, kterou obdrželi, včetně podpory z nestudijních zdrojů, včetně internetu, během období studie.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UL1RR025771 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
J Ethn Subst Abuse. 2013; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .