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患者导航促进戒烟的试点研究

2016年2月22日 更新者:Karen E. Lasser、Boston University

基于初级保健的患者导航以促进戒烟治疗:一项试点随机对照试验

吸烟是一种非常严重的健康威胁,每年导致超过 430,000 人死亡。 低收入人群和少数种族/族裔的风险特别高,吸烟率更高,与烟草相关的发病率和死亡率高于其他人。 然而,贫困和少数民族吸烟者不太可能接受戒烟建议或使用戒烟服务。 使用医疗保健团队的非医师成员作为患者导航员,将低收入和少数民族吸烟者与循证烟草治疗服务联系起来是一种很有前途的方法,因为 1) 许多初级保健提供者 (PCP) 无法向以下患者提供咨询:因时间关系抽烟; 2)少数患者可能对戒烟资源了解较少,可能对烟草依赖治疗有误解; 3) 随着初级保健实践被重新设计为医疗之家,医疗团队中的非医师成员将越来越多地承担以前由 PCP 执行的任务。 患者导航员是来自社区的非专业人士,作为带薪雇员工作,他们接受过培训,可以指导患者通过医疗保健系统接受服务。 需要有关患者导航将弱势患者与戒烟服务联系起来的有效性的信息。

研究人员将在初级保健环境中实施基于患者导航的干预措施,以促进低收入和少数民族患者参与戒烟治疗。 为了测试我们的干预措施,研究人员将进行一项试点随机对照试验 (RCT),将 240 名患者随机分配至干预条件(患者导航)或增强型传统护理 (ETC) 控制条件。 研究人员将在干预开始后三个月进行随访,主要结果是参与戒烟治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 过去一周抽烟
  3. 与 PCP 进行预约
  4. 电话接入
  5. 英语会话
  6. 能够并愿意参与研究方案并提供知情同意。

排除标准:

  1. 计划在未来 6 个月内搬出该地区
  2. 妨碍参与学习活动的认知障碍。
  3. 重病或痛苦
  4. 无法阅读/理解英语
  5. 积极使用循证戒烟治疗,以及
  6. 临时居住或没有电话进行后续评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:增强的传统护理控制
除了常规护理外,这支队伍还将收到一份低识字戒烟教育手册、一份医院和社区戒烟资源清单。
教育手册、医院和社区资源清单
实验性的:病人导航
这支队伍的患者将收到一本低识字戒烟教育手册和一份医院和社区戒烟资源清单。 患者还将接受训练有素的导航员的导航 在 3 个月的时间内,患者将亲自或通过电话接受长达 4 小时的患者导航。
在 3 个月的时间内,患者将亲自或通过电话接受长达 4 小时的患者导航。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与戒烟治疗
大体时间:3个月
这是一个二分变量,是/否,基于 a) 完成 > 1 次戒烟热线咨询会议(基于自我报告)或 b) > 1 次讨论戒烟治疗的 PCP 访问(患者自我报告和医疗记录审查进展记录)或 c) 完成 > 1 节 BMC 戒烟小组(医疗记录审查)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟的变化阶段
大体时间:3个月
在基线和 3 个月时评估变化阶段。 进入研究三个月后,7 名最初表示他们没有考虑戒烟时间框架的患者导航干预参与者报告说,相对于 1 名 ETC 控制参与者,他们现在有一个戒烟时间框架.
3个月
使用其他烟草治疗支持
大体时间:3个月
在研究期间接受的所有烟草治疗支持的自我报告,包括来自非研究来源的支持,包括互联网。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen E Lasser, MD, MPH、Boston Medical Center/Boston University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UL1RR025771 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

J Ethn Subst 滥用。 2013 年; 12(4): . 内政部:10.1080/15332640.2013.819311。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/

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