Kísérleti tanulmány a betegek navigációjáról a dohányzásról való leszokás elősegítésére
Alapellátáson alapuló betegnavigáció a dohányzásról való leszokás kezelésének elősegítésére: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A cigarettázás rendkívül jelentős egészségügyi veszélyt jelent, évente több mint 430 000 halálesetért felelős. Az alacsony jövedelműek és a faji/etnikai kisebbségek különösen nagy kockázatnak vannak kitéve, nagyobb arányban dohányoznak, és nagyobb a dohányzással összefüggő morbiditásuk és mortalitásuk, mint más személyek. A szegény és kisebbségi dohányosok azonban kevésbé valószínű, hogy tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyására vagy a dohányzás abbahagyására vonatkozó szolgáltatások igénybevételére. Ígéretes megközelítés, ha az egészségügyi csapat nem orvos tagjait használjuk beteg navigátorként az alacsony jövedelmű és kisebbségi dohányosok bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való csatlakoztatására, mivel 1) sok alapellátási szolgáltató (PCP) nem tud tanácsot adni azoknak a betegeknek, akik füst az idő korlátai miatt; 2) a kisebbségi betegek kevésbé lehetnek tisztában a dohányzás abbahagyására vonatkozó forrásokkal, és téves elképzeléseik lehetnek a dohányfüggőség kezeléséről; és 3) ahogy az alapellátási praxisokat orvosi otthonokká alakítják át, az egészségügyi csapat nem orvosi tagjai egyre inkább elvállalják a korábban PCP-k által végzett feladatokat. A betegnavigátorok a közösség laikusai, akik fizetett alkalmazottként dolgoznak, és akiket arra képeztek ki, hogy a betegeket az egészségügyi ellátórendszeren keresztül a szolgáltatások igénybevételéhez irányítsák. Információkra van szükség a betegek navigációjának hatékonyságáról, hogy a veszélyeztetett betegeket összekapcsolják a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokkal.
A kutatók betegnavigáción alapuló beavatkozást valósítanak meg az alapellátásban, hogy elősegítsék az alacsony jövedelmű és kisebbségi betegek dohányzásról való leszokás kezelésében való részvételét. Beavatkozásunk tesztelésére a kutatók kísérleti randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) hajtanak végre, amelyben 240 beteget randomizálnak a beavatkozási állapotba (beteg navigáció) vagy egy továbbfejlesztett hagyományos ellátás (ETC) kontrollállapotba. A vizsgálatot végzők a beavatkozás megkezdését követő három hónap elteltével nyomon követést végeznek, melynek elsődleges eredménye a dohányzás abbahagyása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- cigarettát szívott az elmúlt héten
- ütemezett látogatása a PCP-vel
- telefonos hozzáférés
- Angol nyelvű
- képes és hajlandó részt venni a vizsgálati protokollban, és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül elköltözik a területről
- kognitív károsodások, amelyek kizárják a tanulmányi tevékenységekben való részvételt.
- súlyos betegség vagy szorongás
- képtelenség angolul olvasni/érteni
- a bizonyítékokon alapuló dohányzás abbahagyás kezelését aktívan alkalmazva, és
- átmeneti tartózkodási hely vagy telefon hiánya a nyomon követési értékeléshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett Traditional Care ellenőrzés
Ez a kar a szokásos gondozáson kívül kap egy alacsony írástudású dohányzásról való leszokásról szóló oktatófüzetet, valamint a dohányzás abbahagyásához szükséges kórházi és közösségi források listáját.
|
Oktatási brosúra, kórházi és közösségi források listája
|
|
Kísérleti: Beteg-navigáció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek egy alacsony írástudással rendelkező dohányzásról való leszokásról szóló oktatófüzetet kapnak, valamint a dohányzás abbahagyásához szükséges kórházi és közösségi források listáját.
A betegek navigációt is kapnak egy képzett navigátortól. A betegek akár 4 órányi navigációt is kaphatnak személyesen vagy telefonon 3 hónapon keresztül.
|
A betegek akár 4 órányi betegnavigációt kapnak személyesen vagy telefonon 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzásról való leszokás kezelésében való részvétel
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy dichotóm változó, I/N, amely a) > 1 leszokási vonali tanácsadás befejezésén alapul (önbevallás alapján), VAGY b) > 1 PCP-látogatáson, amelyben a dohányzásról való leszokás kezeléséről beszélnek (a beteg önbevallása és orvosi vizsgálata) az előrehaladásról szóló feljegyzések áttekintése) VAGY c) A BMC dohányzásról leszoktató csoport > 1 ülésének befejezése (orvosi feljegyzés felülvizsgálata).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változási szakasz a dohányzás abbahagyása tekintetében
Időkeret: 3 hónap
|
A változás stádiumát az alapvonalon és 3 hónapon belül értékelik.
Három hónappal a vizsgálatba való belépés után a navigációs beavatkozásban részt vevő betegek közül 7, akik kezdetben azt nyilatkozták, hogy nincs időkeretük a leszokáshoz, arról számoltak be, hogy most az ETC-kontroll résztvevői közül 1-hez képest van egy időkeret a leszokásra. .
|
3 hónap
|
|
Egyéb dohánykezelési támogatás használata
Időkeret: 3 hónap
|
önbevallás az összes kapott dohánykezelési támogatásról, beleértve a nem tanulmányi forrásokból származó támogatást, beleértve az internetet is, a vizsgálati időszakban.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UL1RR025771 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
J Ethn Subst Abuse. 2013 ; 12. (4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .