Estudo Piloto de Navegação de Pacientes para Promover a Cessação do Tabagismo
Navegação do paciente com base na atenção primária para promover o tratamento para parar de fumar: um estudo piloto randomizado controlado
O tabagismo é uma ameaça à saúde altamente significativa, responsável por mais de 430.000 mortes a cada ano. Pessoas de baixa renda e minorias raciais/étnicas correm um risco particularmente alto, fumando em taxas maiores e tendo maior morbidade e mortalidade relacionadas ao tabaco do que outras pessoas. No entanto, os fumantes pobres e pertencentes a minorias têm menos probabilidade de receber conselhos para parar de fumar ou usar os serviços de cessação do tabagismo. Usar membros não médicos da equipe de saúde como navegadores de pacientes para conectar fumantes de baixa renda e minorias a serviços de tratamento de tabaco baseados em evidências é uma abordagem promissora porque 1) muitos prestadores de cuidados primários (PCPs) são incapazes de fornecer aconselhamento a pacientes que fumar devido a restrições de tempo; 2) os pacientes minoritários podem estar menos cientes dos recursos para parar de fumar e podem ter concepções errôneas sobre os tratamentos para dependência do tabaco; e 3) à medida que as práticas de cuidados primários são redesenhadas como residências médicas, os membros não médicos da equipe de saúde assumirão cada vez mais as tarefas anteriormente desempenhadas pelos PCPs. Os acompanhantes de pacientes são leigos da comunidade, que trabalham como funcionários remunerados, e são treinados para orientar os pacientes no sistema de saúde para receber serviços. São necessárias informações sobre a eficácia da navegação do paciente para conectar pacientes vulneráveis aos serviços de cessação do tabagismo.
Os investigadores implementarão uma intervenção baseada na navegação do paciente no ambiente de cuidados primários para promover o envolvimento de pacientes de baixa renda e minorias no tratamento para parar de fumar. Para testar nossa intervenção, os investigadores conduzirão um estudo piloto de controle randomizado (RCT), randomizando 240 pacientes para a condição de intervenção (navegação do paciente) ou uma condição de controle de cuidado tradicional aprimorado (ETC). Os investigadores farão o acompanhamento três meses após o início da intervenção, com o desfecho primário de envolvimento no tratamento para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- fumou cigarros na última semana
- tem uma visita agendada com um PCP
- acesso telefônico
- falando inglês
- capazes e dispostos a participar do protocolo do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- planejando sair da área nos próximos 6 meses
- deficiências cognitivas que impedem a participação em atividades de estudo.
- doença grave ou angústia
- incapacidade de ler/entender inglês
- usando ativamente o tratamento para parar de fumar baseado em evidências, e
- residência transitória ou falta de telefone para avaliações de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle de cuidado tradicional aprimorado
Este braço receberá um folheto educacional para cessação do tabagismo com baixa alfabetização, uma lista de recursos hospitalares e comunitários para cessação do tabagismo, além dos cuidados habituais.
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Brochura educacional, lista de recursos hospitalares e comunitários
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Experimental: Navegação do paciente
Os pacientes neste braço receberão um folheto educacional para parar de fumar e uma lista de recursos hospitalares e comunitários para parar de fumar.
Os pacientes também receberão navegação de um navegador treinado Os pacientes receberão até 4 horas de navegação do paciente, pessoalmente ou por telefone, durante um período de 3 meses.
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Os pacientes receberão até 4 horas de navegação do paciente, pessoalmente ou por telefone, durante um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento no tratamento para parar de fumar
Prazo: 3 meses
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Esta é uma variável dicotômica, S/N, com base em a) conclusão de > 1 sessão de aconselhamento para parar de fumar (com base em auto-relato) OU b) > 1 visita de PCP na qual o tratamento para parar de fumar é discutido (auto-relato do paciente e revisão de registros de notas de progresso) OU c) Conclusão de > 1 sessão de um grupo de cessação do tabagismo BMC (revisão de registros médicos).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio de Mudança em Relação à Cessação do Tabagismo
Prazo: 3 meses
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O estágio da mudança é avaliado na linha de base e 3 meses.
Três meses após a entrada no estudo, 7 dos participantes da intervenção de navegação do paciente que inicialmente disseram que não tinham um prazo em mente para parar relataram que agora tinham um prazo em mente para parar, em relação a 1 dos participantes do controle ETC .
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3 meses
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Uso de outro suporte de tratamento de tabaco
Prazo: 3 meses
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auto-relato de todo o apoio ao tratamento do tabaco recebido, incluindo apoio de fontes não relacionadas ao estudo, incluindo a internet, durante o período do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UL1RR025771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
J Ethn Subst Abuse. 2013; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
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