Badanie pilotażowe nawigacji pacjenta w celu promowania zaprzestania palenia
Nawigacja pacjenta oparta na podstawowej opiece zdrowotnej w celu promowania leczenia zaprzestania palenia: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Palenie papierosów jest bardzo poważnym zagrożeniem dla zdrowia, odpowiedzialnym za ponad 430 000 zgonów rocznie. Osoby o niskich dochodach i mniejszości rasowe/etniczne są szczególnie narażone na wysokie ryzyko, palą częściej i mają większą zachorowalność i śmiertelność związaną z paleniem tytoniu niż inne osoby. Jednak palacze ubodzy i należący do mniejszości rzadziej otrzymują porady dotyczące zaprzestania palenia lub korzystania z usług związanych z rzucaniem palenia. Wykorzystanie niebędących lekarzami członków zespołu opieki zdrowotnej jako nawigatorów pacjentów w celu połączenia palaczy o niskich dochodach i mniejszościowych z usługami leczenia tytoniu opartymi na dowodach jest obiecującym podejściem, ponieważ 1) wielu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) nie jest w stanie zapewnić porad pacjentom, którzy dym z powodu ograniczeń czasowych; 2) pacjenci należący do mniejszości mogą być mniej świadomi możliwości zaprzestania palenia i mogą mieć błędne wyobrażenia na temat leczenia uzależnienia od tytoniu; oraz 3) ponieważ praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeprojektowane na domy opieki medycznej, niebędący lekarzami członkowie zespołu opieki zdrowotnej będą w coraz większym stopniu przejmować zadania wykonywane wcześniej przez PCP. Nawigatorzy pacjentów to osoby świeckie ze społeczności, pracujące jako pracownicy opłacani, którzy są przeszkoleni w zakresie prowadzenia pacjentów przez system opieki zdrowotnej w celu uzyskania usług. Potrzebne są informacje na temat skuteczności nawigacji pacjentów w celu połączenia wrażliwych pacjentów z usługami pomagającymi w rzucaniu palenia.
Badacze wdrożą interwencję opartą na nawigacji pacjenta w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować zaangażowanie pacjentów o niskich dochodach i pacjentów należących do mniejszości w leczeniu rzucania palenia. Aby przetestować naszą interwencję, badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolne (RCT), losowo przydzielając 240 pacjentów do warunku interwencji (nawigacja pacjenta) lub warunku kontrolnego rozszerzonej opieki tradycyjnej (ETC). Badacze przeprowadzą obserwację po trzech miesiącach od rozpoczęcia interwencji, której głównym wynikiem będzie zaangażowanie w leczenie rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- papierosów palonych w ciągu ostatniego tygodnia
- mieć zaplanowaną wizytę z PCP
- dostęp telefoniczny
- mówiący po angielsku
- zdolny i chętny do udziału w protokole badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- zaburzenia poznawcze, które wykluczają udział w zajęciach edukacyjnych.
- ciężka choroba lub cierpienie
- nieumiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego
- aktywnie stosując opartą na dowodach terapię rzucania palenia, oraz
- tymczasowy pobyt lub brak telefonu do dalszych ocen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona kontrola tradycyjnej pielęgnacji
Ta grupa otrzyma broszurę edukacyjną na temat rzucania palenia o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, listę zasobów szpitalnych i lokalnych dotyczących rzucania palenia, oprócz zwykłej opieki.
|
Broszura edukacyjna, wykaz zasobów szpitalnych i społecznych
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Pacjenci w tej grupie otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą rzucania palenia o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz listę szpitalnych i lokalnych zasobów dotyczących rzucania palenia.
Pacjenci otrzymają również nawigację od przeszkolonego nawigatora. Pacjenci otrzymają do 4 godzin nawigacji dla pacjenta, osobiście lub przez telefon, przez okres 3 miesięcy.
|
Pacjenci otrzymają do 4 godzin nawigacji, osobiście lub przez telefon, przez okres 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to zmienna dychotomiczna, T/N, oparta na a) ukończeniu > 1 sesji poradnictwa rzucenia palenia (na podstawie samoopisu) LUB b) > 1 wizycie PCP, podczas której omawiane jest leczenie rzucania palenia (samoocena pacjenta i przegląd dokumentacji postępów) LUB c) Ukończenie > 1 sesji grupy BMC rzucającej palenie (przegląd dokumentacji medycznej).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap zmian w zakresie rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień zmiany ocenia się na początku badania i po 3 miesiącach.
Trzy miesiące po wejściu do badania, 7 uczestników nawigacji-interwencji pacjentów, którzy początkowo powiedzieli, że nie mają na myśli ram czasowych na rzucenie palenia, zgłosiło, że mają teraz na myśli ramy czasowe na rzucenie palenia, w stosunku do 1 z uczestników kontrolnych ETC .
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z innego wsparcia leczenia tytoniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
samoopis całego otrzymanego wsparcia w leczeniu tytoniu, w tym wsparcia ze źródeł niezwiązanych z badaniem, w tym z Internetu, w okresie badania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UL1RR025771 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
J Ethn Subst Nadużycie. 2013 ; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszona kontrola tradycyjnej pielęgnacji
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan