Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av pasientnavigering for å fremme røykeslutt

22. februar 2016 oppdatert av: Karen E. Lasser, Boston University

Primæromsorgsbasert pasientnavigasjon for å fremme røykeavvenningsbehandling: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Sigarettrøyking er en svært betydelig helsetrussel, ansvarlig for mer enn 430 000 dødsfall hvert år. Personer med lav inntekt og rasemessige/etniske minoriteter har særlig høy risiko, røyker i større grad og har større tobakksrelatert sykelighet og dødelighet enn andre personer. Likevel er det mindre sannsynlig at fattige og minoritetsrøykere får råd om å slutte å røyke eller bruke tobakksavvenningstjenester. Å bruke ikke-legemedlemmer av helseteamet som pasientnavigatorer for å koble lavinntekts- og minoritetsrøykere til evidensbaserte tobakksbehandlingstjenester er en lovende tilnærming fordi 1) mange primære omsorgsleverandører (PCP) ikke er i stand til å gi råd til pasienter som røyk på grunn av tidsbegrensninger; 2) minoritetspasienter kan være mindre oppmerksomme på røykeavvenningsressurser og kan ha misoppfatninger om behandlinger for tobakksavhengighet; og 3) etter hvert som primærhelsetjenesten blir redesignet til medisinske hjem, vil ikke-legemedlemmer av helseteamet i økende grad påta seg oppgaver som tidligere ble utført av PCP-er. Pasientnavigatører er lekfolk fra samfunnet, som jobber som betalte ansatte, som er opplært til å veilede pasienter gjennom helsevesenet for å motta tjenester. Informasjon om effektiviteten av pasientnavigasjon for å koble sårbare pasienter til røykeavvenningstjenester er nødvendig.

Etterforskerne vil implementere en pasientnavigasjonsbasert intervensjon i primærhelsetjenesten for å fremme engasjement for pasienter med lav inntekt og minoritetspasienter i røykesluttbehandling. For å teste vår intervensjon, vil etterforskerne gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk (RCT), som randomiserer 240 pasienter til intervensjonstilstanden (pasientnavigasjon) eller en forbedret tradisjonell behandling (ETC) kontrolltilstand. Etterforskerne vil utføre oppfølging tre måneder etter starten av intervensjonen, med et primært resultat av engasjement i røykesluttbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder > 18 år
  2. røkt sigaretter den siste uken
  3. ha et planlagt besøk med en PCP
  4. telefontilgang
  5. engelsktalende
  6. i stand og villig til å delta i studieprotokollen og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. planlegger å flytte ut av området innen de neste 6 månedene
  2. kognitive svikt som hindrer deltakelse i studieaktiviteter.
  3. alvorlig sykdom eller nød
  4. manglende evne til å lese/forstå engelsk
  5. aktivt bruke evidensbasert røykeavvenningsbehandling, og
  6. forbigående bosted eller mangel på telefon for oppfølgingsvurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret Traditional Care-kontroll
Denne armen vil motta en pedagogisk brosjyre om røykeslutt med lav lese- og skrivekunnskap, en liste over sykehus- og samfunnsressurser for røykeslutt, i tillegg til vanlig omsorg.
Utdanningsbrosjyre, liste over sykehus- og samfunnsressurser
Eksperimentell: Pasientnavigering
Pasienter i denne armen vil motta en pedagogisk brosjyre om røykeslutt med lav lese- og skrivekunnskap og en liste over sykehus- og samfunnsressurser for røykeslutt. Pasienter vil også motta navigasjon fra en utdannet navigator Pasienter vil motta opptil 4 timers pasientnavigasjon, personlig eller over telefon, over en 3-måneders periode.
Pasienter vil motta opptil 4 timers pasientnavigasjon, personlig eller over telefon, over en 3-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i røykeavvenningsbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en dikotom variabel, J/N, basert på a) gjennomføring av > 1 sluttrådgivningssesjon (basert på egenrapportering) ELLER b) > 1 PCP-besøk der røykeavvenningsbehandling diskuteres (pasientens egenmelding og medisinsk behandling) journalgjennomgang av fremdriftsnotater) ELLER c) Gjennomføring av > 1 økt i en BMC-røykesluttgruppe (journalgjennomgang).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadium av endring med hensyn til røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
Endringsstadiet vurderes ved baseline og 3 måneder. Tre måneder etter studiestart rapporterte 7 av pasientnavigasjonsintervensjonsdeltakerne som opprinnelig hadde sagt at de ikke hadde en tidsramme i tankene for å slutte, at de nå hadde en tidsramme i tankene for å slutte, i forhold til 1 av ETC-kontrolldeltakerne .
3 måneder
Bruk av annen støtte for tobakksbehandling
Tidsramme: 3 måneder
egenrapportering av all støtte mot tobakksbehandling, inkludert støtte fra ikke-studiekilder, inkludert internett, i løpet av studieperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UL1RR025771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

J Ethn Subst Misbruk. 2013 ; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret Traditional Care-kontroll

3
Abonnere