アルツハイマー病および関連疾患集団における市販のコンピューターゲームの健康関連の生活の質への影響
インタラクティブ ゲーム (仮想現実) は、最近、認知および機能リハビリテーションの分野で関心と科学的議論の中心となっています。 娯楽的で文脈上の側面から、既製のビデオゲームは、患者ケアの補助として、特に日常生活の道具的活動 (IADL) の自律性を維持するための興味深いツールになる可能性があります。
病気や運動不足は IADL における患者の能力を悪化させ、健康関連の生活の質 (HRQL) を低下させます。 この認知能力と機能能力の低下は、適応したリハビリテーション プログラムを使用して遅くすることができます。
ただし、通常の理学療法と Nintendo Wii や Xbox 360 Kinect などの仮想現実ゲーム機を比較した無作為対照試験はありません。
既製のゲーム コンソールは、高齢患者の認知能力と機能能力を刺激し、その結果、HRQL を改善できる幅広いゲームを提供します。
ただし、高齢者が利用できるケアの質と範囲を向上させるには、制度的日常業務における仮想現実リハビリテーションからの潜在的な認知および機能改善プロセスに関するより良い知識が必要です。
この研究は、スタンドアロンのリハビリテーション プロセスとしての仮想現実の検証プラットフォームになるだけでなく、高齢者の HRQL 改善における市販のゲーム コンソールの費用対効果を評価することにもなります。
研究者は、アルツハイマー病および関連障害の患者の HRQL 変化における 2 つの市販のゲーム機の有効性を比較します。
•方法
この研究は、次の 2 つの研究フェーズで構成されるランダム化比較試験です。
フェーズ 1;セラピストと評価者が研究の目的を知らされない 3 つの並行グループを比較し、フェーズ 2 では、研究者はフェーズ 1 から最も費用対効果の高いゲーム コンソール (Nintendo Wii または Xbox 360 Kinect) を選び、研究者はそれを理学療法単独と比較した、同じリハビリテーション時間に関する理学療法の補助。
介入は週 120 分で 6 週間、介入後 4 週間でフォローアップされます。
患者は、Xbox 360 Kinect グループ (Nintendo Wii グループ) または「ゴールド」標準状態としての理学療法のいずれかに無作為に割り付けられます。
すべてのグループが同じ量のリハビリテーション時間を受け取ります。 フェーズ 2 の検出力とサンプルの計算は、フェーズ 1 の結果に基づきます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 複雑な指示を理解できる
- 軽度認知障害、アルツハイマー、血管性または脳血管成分認知症を伴うアルツハイマーの患者。
MMSE で 16 から 26 の間の認知レベルを持つ高齢患者。
- 60歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント (患者またはキャリア)
研究センターの包含基準
- メモリーセンター、外来診療所、デイケア、ナーシングホーム、長期ケアからの募集ラインを持っています
- 60名以上の患者を含めることができます
- フランスの主な研究者プロトコルをレビューし、地元の倫理委員会によって検証してもらいます。
除外基準:
- その他の認知症、精神病患者または行動障害とみなされる患者
- 移動のために車椅子を使用している患者
- -注意力、視力、または運動機能に重度の障害がある患者。
- 寝たきりの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループキネクト
Xbox で利用可能な Kinect ゲームを使用してバランスと歩行を訓練する
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NWグループはニンテンドーWiiのゲームで上肢・下肢をターゲットにした使用とバランス強化
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アクティブコンパレータ：理学療法基準
このグループは、下肢と上肢およびバランス強化に特に重点を置いた通常の理学療法リハビリテーションで構成されます。
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このグループは、下肢と上肢およびバランス強化に特に重点を置いた通常の理学療法リハビリテーションで構成されています。
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実験的：グループ任天堂
個別トレーニング セッションでは、ビデオ ゲームを使用したバランスと歩行のトレーニングが可能です。
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NWグループは、上肢と下肢をターゲットにしたニンテンドーWiiゲームの使用とバランス強化で構成されています.
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実験的：グループ Xbox Kinect (MK)
NWグループは、上肢と下肢およびバランス強化をターゲットとした任天堂Wiiゲームの使用で構成されています。
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NWグループはニンテンドーWiiのゲームで上肢・下肢をターゲットにした使用とバランス強化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠：各テストに 16 週間
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各テストに 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康に関するテスト
時間枠：各テストに 16 週間
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各テストに 16 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Philippe, PHD、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-PP-06
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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