Helserelaterte livskvalitetseffekter av off-the-sokkel dataspilling i Alzheimer og relaterte lidelser.
Interaktive spill (virtuell virkelighet) har nylig vært sentrum for interesse og vitenskapelig diskusjon innen kognitiv og funksjonell rehabilitering. Fra sine underholdende og kontekstuelle aspekter, er hyllevarevideospill potensielt interessante verktøy som et supplement til pasientbehandlingen, spesielt for å opprettholde instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) autonomi.
Sykdom og fysisk inaktivitet forverrer pasientens evne i IADL, og reduserer dermed helserelatert livskvalitet (HRQL). Denne nedgangen i kognitive og funksjonelle evner kan bremses ved hjelp av tilpasset rehabiliteringsprogram.
Det er imidlertid ingen randomisert kontrollert studie som sammenligner vanlig fysioterapi med virtual reality-spillkonsoller som Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect.
Hyllevarespillkonsoller tilbyr et stort utvalg spill der kognitive og funksjonelle evner fra geriatriske pasienter kan stimuleres og følgelig HRQL forbedres.
Det er imidlertid behov for bedre kunnskap om potensielle kognitive og funksjonelle forbedringsprosesser fra virtual reality-rehabilitering i institusjonsrutiner for å forbedre kvaliteten og omfanget av tilgjengelig omsorg hos eldre voksne.
Denne studien vil ikke bare være en valideringsplattform for virtuell virkelighet som frittstående rehabiliteringsprosess, men vil også vurdere kostnadseffektiviteten til hyllevare-spillkonsoller i HRQL-forbedring av gamle voksne.
Etterforskerne vil sammenligne effekten av to ferdige spillkonsoller i HRQL-endringer hos pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte lidelser.
•Metode
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som består av to studiefaser:
Fase én; sammenligne tre parallelle grupper der terapeuter og assessorer vil holdes blinde for studiemål, og fase to, vil etterforskerne ta den mest kostnadseffektive spillkonsollen fra fase én (Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect), og etterforskerne vil bruke den som en tillegg til fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene, med hensyn til samme mengde rehabiliteringstid.
Intervensjonene er på 120 min/uke i 6 uker og en oppfølging 4 uker etter intervensjonen.
Pasienter vil bli randomisert i enten Xbox 360 Kinect-gruppen - en Nintendo Wii-gruppe - eller fysioterapi som "gull" standardtilstand.
Alle grupper vil få like mye rehabiliteringstid. Effekt- og prøveberegning for fase to vil være basert på fase én-resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå kompleks instruksjon
- Pasienter med mild kognitiv svikt, Alzheimer, vaskulær eller Alzheimer med cerebrovaskulær komponenter demens.
Geriatriske pasienter med et kognitivt nivå som beskrevet av MMSE mellom 16 og 26.
- 60 år og eldre
- Signert informert samtykke (pasient eller karriere)
Inkluderingskriterier for etterforskersenter
- Å ha rekrutteringslinje fra Minnesenter, poliklinikk, barnehage, sykehjem og langtidspleie
- Kan inkludere 60 pasienter eller mer
- Få den franske hovedetterforskerprotokollen gjennomgått og validert av deres lokale etiske komité.
Ekskluderingskriterier:
- Annen type demens, psykiatriske pasienter eller pasienter med antatt atferdsforstyrrelser
- Pasienter som bruker rullestol for mobilitet
- Pasient med alvorlig svikt i årvåkenhet, syn eller motorisk funksjon.
- Sengeliggende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe Kinect
Bruk av tilgjengelige Kinect-spill på Xbox for å trene balanse og gang
|
NW-gruppen består av bruk av Nintendo Wii-spill som er rettet mot øvre og nedre lemmer samt balanseforsterkning
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi standard
Denne gruppen består av vanlig fysioterapirehabilitering med spesiell vekt på under- og overekstremitet og balanseforsterkning.
|
Denne gruppen består av vanlig fysioterapirehabilitering med spesiell vekt på under- og overekstremitet og balanseforsterkning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe Nintendo
Bruk av tilgjengelige videospill Balanse- og gangtrening i individuelle treningsøkter.
|
NW-gruppen består av bruk av Nintendo Wii-spill som er rettet mot øvre og nedre lemmer, samt balanseforsterkning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe Xbox Kinect (MK)
NW-gruppen består av bruk av Nintendo Wii-spill som er rettet mot øvre og nedre lemmer samt balanseforsterkning
|
NW-gruppen består av bruk av Nintendo Wii-spill som er rettet mot øvre og nedre lemmer samt balanseforsterkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 16 uker for hver test
|
|
16 uker for hver test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tester på helse
Tidsramme: 16 uker for hver test
|
|
16 uker for hver test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-PP-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .