- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01416012
기성품 컴퓨터 게임이 알츠하이머 및 관련 장애 인구에 미치는 건강 관련 삶의 질 효과
인터랙티브 게임(가상 현실)은 최근 인지 및 기능 재활 분야에서 관심과 과학적 논의의 중심이 되었습니다. 재미 있고 상황에 맞는 측면에서 기성품 비디오 게임은 특히 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 자율성을 유지하기 위해 환자 치료에 부속되는 잠재적으로 흥미로운 도구입니다.
질병 및 신체 활동 부족은 환자의 IADL 능력을 악화시켜 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 감소시킵니다. 이러한 인지 및 기능적 능력의 감소는 적응 재활 프로그램을 사용하여 늦출 수 있습니다.
그러나 일반적인 물리 치료를 Nintendo Wii 또는 Xbox 360 Kinect와 같은 가상 현실 게임 콘솔과 비교하는 무작위 통제 연구는 없습니다.
기성품 게임 콘솔은 노인 환자의 인지 및 기능적 능력을 자극하여 결과적으로 HRQL을 개선할 수 있는 다양한 게임을 제공합니다.
그러나 노년층에서 이용 가능한 치료의 질과 범위를 향상시키기 위해서는 제도적 일상에서 가상 현실 재활의 잠재적인 인지 및 기능 개선 프로세스에 대한 더 나은 지식이 필요합니다.
이 연구는 독립적인 재활 과정으로서 가상 현실의 검증 플랫폼이 될 뿐만 아니라 노인의 HRQL 개선에서 기성 게임 콘솔의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
조사관은 알츠하이머병 및 관련 장애가 있는 환자의 HRQL 변화에서 두 가지 기성품 게임 콘솔의 효능을 비교할 것입니다.
•방법
이 연구는 두 연구 단계로 구성된 무작위 통제 시험입니다.
1단계; 치료사와 평가자가 연구 목표를 알지 못하는 세 개의 병렬 그룹을 비교하고 2단계에서 조사자는 1단계에서 가장 비용 효율적인 게임 콘솔(Nintendo Wii 또는 Xbox 360 Kinect)을 선택하고 조사자는 이를 다음 단계로 사용할 것입니다. 동일한 재활 시간과 관련하여 물리 치료 단독과 비교하여 물리 치료의 보조.
개입은 6주 동안 주당 120분이며 개입 후 4주에 추적 관찰됩니다.
환자는 Xbox 360 Kinect 그룹(Nintendo Wii 그룹) 또는 물리 치료에서 '골드' 표준 조건으로 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 동일한 양의 재활 시간을 받게 됩니다. 2단계의 전력 및 샘플 계산은 1단계 결과를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복잡한 지시를 이해할 수 있다
- 경미한 인지 장애, 알츠하이머, 혈관성 또는 뇌혈관 요소 치매가 있는 알츠하이머 환자.
MMSE에서 기술한 인지 수준이 16~26인 노인 환자.
- 60세 이상
- 서명된 동의서(환자 또는 경력)
수사관 센터 포함 기준
- 메모리 센터, 외래 진료소, 어린이집, 요양원 및 장기 요양원에서 모집 라인 보유
- 60명 이상의 환자 포함 가능
- 프랑스 주요 조사자 프로토콜을 현지 윤리 위원회에서 검토하고 검증하도록 합니다.
제외 기준:
- 기타 치매, 정신질환자 또는 행동장애가 있다고 판단되는 환자
- 이동을 위해 휠체어를 사용하는 환자
- 각성, 시력 또는 운동 기능에 심각한 결함이 있는 환자.
- 와병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 키넥트
Xbox에서 사용 가능한 Kinect 게임을 사용하여 균형 및 보행 훈련
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NW 그룹은 균형 강화뿐만 아니라 상지와 하지를 대상으로 하는 Nintendo Wii 게임의 사용으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 물리치료 표준
이 그룹은 하지와 상지 및 균형 강화에 특별히 중점을 둔 일반적인 물리 치료 재활으로 구성됩니다.
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이 그룹은 하체와 상지 및 균형 강화에 특별히 중점을 둔 일반적인 물리 치료 재활로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 닌텐도
개별 훈련 세션에서 비디오 게임을 사용하여 균형 및 보행 훈련을 할 수 있습니다.
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NW 그룹은 균형 강화뿐만 아니라 상지와 하지를 대상으로 하는 Nintendo Wii 게임의 사용으로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 Xbox Kinect(MK)
NW 그룹은 상지와 하지를 대상으로 한 Nintendo Wii 게임의 사용과 균형 강화로 구성됩니다.
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NW 그룹은 균형 강화뿐만 아니라 상지와 하지를 대상으로 하는 Nintendo Wii 게임의 사용으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 질문
기간: 각 테스트에 대해 16주
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각 테스트에 대해 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 대한 테스트
기간: 각 테스트에 대해 16주
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각 테스트에 대해 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-PP-06
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