Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelaterede livskvalitetseffekter af off-the-shelf computerspil i Alzheimers og relaterede sygdomme.

15. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Interaktive spil (virtuel virkelighed) har for nylig været centrum for interesse og videnskabelig diskussion inden for kognitiv og funktionel rehabilitering. Ud fra deres underholdende og kontekstuelle aspekter er off-the-shelf videospil potentielt interessante værktøjer som supplement til patientbehandlingen, især til at opretholde instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) autonomi.

Sygdom og fysisk inaktivitet forværrer patientens evne i IADL'erne og reducerer dermed sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL). Dette fald i kognitive og funktionelle evner kan bremses ved hjælp af tilpasset genoptræningsprogram.

Der er dog ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner sædvanlig fysioterapi med virtual reality-spilkonsoller såsom Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect.

Off-the-shelf spillekonsoller tilbyder et stort udvalg af spil, hvor kognitive og funktionelle evner fra geriatriske patienter kan stimuleres og dermed HRQL forbedres.

Der er dog behov for et bedre kendskab til de potentielle kognitive og funktionelle forbedringsprocesser fra virtual reality-rehabilitering i institutionsrutiner for at øge kvaliteten og rækkevidden af ​​den tilgængelige pleje hos ældre voksne.

Denne undersøgelse vil ikke kun være en valideringsplatform for virtual reality som en selvstændig rehabiliteringsproces, men vil også vurdere omkostningseffektiviteten af ​​off-the-shelf spillekonsoller i HRQL forbedring af gamle voksne.

Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​to off-the-shelf spillekonsoller i HRQL ændringer hos patienter med Alzheimers sygdom og relaterede lidelser.

•Metode

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfatter to undersøgelsesfaser:

Fase et; sammenligner tre parallelle grupper, hvor terapeuter og bedømmere vil blive holdt blinde over for studiemål, og fase to, vil efterforskerne tage den mest omkostningseffektive spillekonsol fra fase et (Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect), og efterforskerne vil bruge den som en supplement til fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene, med hensyn til samme mængde genoptræningstid.

Interventionerne er på 120 min/uge i 6 uger og en opfølgning 4 uger efter intervention.

Patienter vil blive randomiseret i enten Xbox 360 Kinect-gruppen - en Nintendo Wii-gruppe - eller fysioterapi som 'guld' standardtilstand.

Alle grupper vil modtage den samme mængde genoptræningstid. Effekt- og prøveberegning for fase to vil være baseret på fase et-resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • St Lucia, Australien
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå kompleks undervisning
  • Patienter med mild kognitiv svækkelse, Alzheimer, vaskulær eller Alzheimer med cerebrovaskulær komponenter demens.

Geriatriske patienter med et kognitivt niveau som beskrevet af MMSE mellem 16 og 26.

  • 60 år og ældre
  • Underskrevet informeret samtykke (patient eller karriere)

Inklusionskriterier for efterforskercenter

  • At have en rekrutteringslinje fra Hukommelsescenter, ambulatorium, dagpleje, plejehjem og langtidspleje
  • Kan omfatte 60 patienter eller mere
  • Få den franske hovedforskerprotokol gennemgået og valideret af deres lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden type demens, psykiatriske patienter eller patienter med anset adfærdsforstyrrelser
  • Patienter, der bruger kørestol til mobilitet
  • Patient med alvorligt underskud i årvågenhed, syn eller motorisk funktion.
  • Sengeliggende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Kinect
Brug af de tilgængelige Kinect-spil på Xbox til at træne balance og gang
NW-gruppen består af brugen af ​​Nintendo Wii-spil, der målrettede øvre og nedre lemmer samt balanceforstærkning
Aktiv komparator: Fysioterapi standard
Denne gruppe består af den sædvanlige fysioterapeutiske genoptræning med særlig vægt på under- og overekstremitet og balanceforstærkning.
Denne gruppe består af den sædvanlige fysioterapeutiske genoptræning med særlig vægt på under- og overekstremitet og balanceforstærkning.
Eksperimentel: Gruppe Nintendo
Brug af tilgængelige videospil Balance- og gangtræning i individuelle træningssessioner.
NW-gruppen består af brugen af ​​Nintendo Wii-spil, der er rettet mod øvre og nedre lemmer samt balanceforstærkning.
Eksperimentel: Gruppe Xbox Kinect (MK)
NW-gruppen består af brugen af ​​Nintendo Wii-spil, der målrettede øvre og nedre lemmer samt balanceforstærkning
NW-gruppen består af brugen af ​​Nintendo Wii-spil, der målrettede øvre og nedre lemmer samt balanceforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: 16 uger for hver test
  • EQ-6D
  • BERG test
  • Timed Up and Go Test og dual task TUG test
  • Engagement ved hjælp af Observational Assessment of Engagement (OME)
16 uger for hver test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedstests
Tidsramme: 16 uger for hver test
  • Trailmaking Test A og B
  • Visuel associationstest
  • Mini mental tilstandsundersøgelse
  • Neuropsykiatrisk opgørelse
  • Apati opgørelse
  • Styrke af nedre og øvre lemmer ved hjælp af dynamometer.
  • Hurtig trinprøve
  • 10 meter gang test
16 uger for hver test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Anslået)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-PP-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinect

Abonner